2011執(zhí)業(yè)藥師考試:《藥事管理與法規(guī)》復(fù)習(xí)精講筆記(6)

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第四章 行政法的相關(guān)內(nèi)容
    第一節(jié) 法的基本知識(shí)
    法是由國(guó)家制定或者認(rèn)可,體現(xiàn)統(tǒng)治階級(jí)意志,并由國(guó)家強(qiáng)制力保證實(shí)施的具有普遍效力的行為規(guī)范體系。
    法律淵源:是法的效力淵源,指一定的國(guó)家機(jī)關(guān)依照法定職權(quán)和程序制定或認(rèn)可的具有不同法律效力和地位的法的不同表現(xiàn)形式。
    法律效力:是指法律的適用范圍,即法律在什么領(lǐng)域、什么時(shí)期和對(duì)誰(shuí)有效的。包括:空間效力、時(shí)間效力、對(duì)人的效力。
    空間效力是指法律在什么地方發(fā)生效力。
    時(shí)間效力是指法律從何時(shí)生效和何時(shí)終止效力。
    對(duì)人的效力是指法律適用于什么樣的人。對(duì)人的效力又分為屬地主義、屬人主義和保護(hù)主義。
    法律責(zé)任:是指人們對(duì)自己的違法行為所應(yīng)承擔(dān)的帶有強(qiáng)制性的否定法律后果。包括:民事責(zé)任、行政責(zé)任、刑事責(zé)任、違憲責(zé)任。
    第二節(jié) 行政許可
    一、行政許可的設(shè)定、實(shí)施行政許可的原則、設(shè)定行政許可的事項(xiàng)
    1.原則:
    ① 法定原則:設(shè)定和實(shí)施行政許可,應(yīng)當(dāng)依照法定的權(quán)限、范圍、條件和程序。
    ② 公開(kāi)、公平、公正原則:設(shè)定和實(shí)施行政許可,應(yīng)當(dāng)公開(kāi)、公平、公正、維護(hù)行政相對(duì)人的合法權(quán)益。
    ③ 便民和效率原則:實(shí)施行政許可,應(yīng)當(dāng)便民,提高辦事效率,提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)。
    ④ 信賴保護(hù)原則:公民、法人或者其他組織依法取得的行政許可受法律保護(hù),行政機(jī)關(guān)不得擅自改變已經(jīng)生效的行政許可。
    2.事項(xiàng):與藥品有關(guān)的行政許可有:GMP認(rèn)證、GSP認(rèn)證、藥品生產(chǎn)許可證、經(jīng)營(yíng)許可證的核發(fā)、執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)等。
    二、行政許可申請(qǐng)與受理
    ① 行政相對(duì)人(或其代理人)提出行政許可申請(qǐng);
    ② 行政機(jī)關(guān)受理行政許可申請(qǐng)。
    三、行政許可的費(fèi)用
    指行政機(jī)關(guān)實(shí)施行政許可和對(duì)行政許可事項(xiàng)進(jìn)行監(jiān)督檢查收取的費(fèi)用,是一種行政收費(fèi)。
    四、撤銷行政許可的情形
    根據(jù)利害關(guān)系人的請(qǐng)示或者依據(jù)職權(quán),可以撤銷行政許可。但如果可能對(duì)公共利益造成重大損害的,不予撤銷。
    ①行政機(jī)關(guān)工作人員濫用職權(quán)、玩忽職守作出準(zhǔn)予行政許可決定的
    ②超越法定職權(quán)作出準(zhǔn)予行政許可決定的
    ③違反法定程序作出準(zhǔn)予行政許可決定的
    ④對(duì)不具備申請(qǐng)資格或者不符合法定條件的申請(qǐng)人準(zhǔn)予行政許可的
    ⑤依法可以撤銷行政許可的其他情形
    第三節(jié) 行政處罰
    一、行政處罰的原則、種類、管轄和適用
    1.原則:①處罰法定原則②處罰公正、公開(kāi)原則③處罰與違法行為相適應(yīng)的原則④處罰與教育相結(jié)合的原則⑤不免除民事責(zé)任,不取代刑事責(zé)任原則
    2.種類:①警告②罰款③沒(méi)收違法所得、沒(méi)收非法財(cái)物④責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)⑤暫扣或者吊銷許可證、暫扣或者吊銷執(zhí)照⑥行政拘留⑦法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他行政處罰。
    3.管轄與適用
    管轄:①行政處罰除法律、行政法規(guī)另有規(guī)定外,由違法行為發(fā)生地的縣級(jí)以上地方人民政府具有行政處罰權(quán)的行政機(jī)關(guān)管轄。
    ②兩個(gè)以上依法享有行政處罰權(quán)的行政機(jī)關(guān)如對(duì)同一行政違法案件都有管轄權(quán),行政機(jī)關(guān)對(duì)該案件的管轄發(fā)生爭(zhēng)議,雙方協(xié)商不成的,應(yīng)報(bào)請(qǐng)共同的上一級(jí)行政機(jī)關(guān)指定管轄。
    ③違法行為構(gòu)成犯罪的,有管轄權(quán)的行政機(jī)關(guān)必須將案件移送司法機(jī)關(guān)。
    適用條件:必須已經(jīng)實(shí)施了違法行為,且該違法行為違反了行政法規(guī)范;行政相對(duì)人具有責(zé)任能力;行政相對(duì)人的行為依法應(yīng)當(dāng)受到處罰;違法行為未超過(guò)追究時(shí)效。
    適用方式:不予處罰;從輕或者減輕處罰。
    二、行政處罰的決定及其程序
    1.簡(jiǎn)易程序:當(dāng)場(chǎng)處罰程序,公民處50、法人或者其他組織處1000元以下罰款、警告
    2.一般程序:普通程序,包括:立案、調(diào)查、處理決定、說(shuō)明理由并告知權(quán)利、當(dāng)事人的陳訴和申辯、制作處罰決定書(shū)、送達(dá)行政處罰決定書(shū)
    3.聽(tīng)證程序:聽(tīng)證申請(qǐng)的提出、聽(tīng)證通知、聽(tīng)證的主持與參與、辯論、制作聽(tīng)證筆錄