根據(jù)全國藥品抽驗工作計劃,國家食品藥品監(jiān)督管理局在全國范圍內(nèi)組織對板藍(lán)根顆粒等9個國家基本藥物品種,以及丹參舒心膠囊等15個其他制劑品種進(jìn)行了質(zhì)量抽驗。10月30日,國家食品藥品監(jiān)督管理局以2010年度第三期國家藥品質(zhì)量公告形式發(fā)布抽驗結(jié)果:本次抽驗的24個品種5181批次產(chǎn)品中,有5142批次產(chǎn)品符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,39批次產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,被抽驗產(chǎn)品總體質(zhì)量良好。
抽驗的板藍(lán)根顆粒、清開靈注射液、鹽酸異丙嗪制劑、鹽酸氨溴索制劑、硝酸甘油制劑、注射用頭孢呋辛鈉、左氧氟沙星制劑、頭孢氨芐制劑、鹽酸環(huán)丙沙星制劑9個國家基本藥物品種2628批次,其中2615批次產(chǎn)品符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,13批次產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。
抽驗的丹參舒心膠囊、石斛夜光丸、麻仁丸、格列齊特片(Ⅱ)、鹽酸吡格列酮制劑、首烏制劑、酚磺乙胺注射液、強(qiáng)力枇杷露、小柴胡顆粒、羅格列酮制劑、注射用阿莫西林鈉、胸腺肽制劑、丙型肝炎病毒抗體診斷試劑盒、A+C群腦膜炎球菌多糖疫苗、靜注人免疫球蛋白15個制劑品種2553批次,其中2527批次產(chǎn)品符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,26批次產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。
此次抽驗出的不合格產(chǎn)品主要有:四環(huán)藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的注射用胸腺肽,批號為200811042、200811081、200902241、200902212、200902171;湖南一格制藥有限公司生產(chǎn)的批號為080415、080919的胸腺肽注射液;甘肅岷海制藥有限責(zé)任公司生產(chǎn)的小柴胡顆粒,批號有090203、081203、090404、090201、080605;北京太洋藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的頭孢氨芐片,批號為080807、080301、090312;北海陽光藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的鹽酸異丙嗪片,批號為080415、080414;武漢五景藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的鹽酸環(huán)丙沙星滴眼液,批號為08080205、08110202、09040203、09040201、08070205、09030201。
抽驗的板藍(lán)根顆粒、清開靈注射液、鹽酸異丙嗪制劑、鹽酸氨溴索制劑、硝酸甘油制劑、注射用頭孢呋辛鈉、左氧氟沙星制劑、頭孢氨芐制劑、鹽酸環(huán)丙沙星制劑9個國家基本藥物品種2628批次,其中2615批次產(chǎn)品符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,13批次產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。
抽驗的丹參舒心膠囊、石斛夜光丸、麻仁丸、格列齊特片(Ⅱ)、鹽酸吡格列酮制劑、首烏制劑、酚磺乙胺注射液、強(qiáng)力枇杷露、小柴胡顆粒、羅格列酮制劑、注射用阿莫西林鈉、胸腺肽制劑、丙型肝炎病毒抗體診斷試劑盒、A+C群腦膜炎球菌多糖疫苗、靜注人免疫球蛋白15個制劑品種2553批次,其中2527批次產(chǎn)品符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,26批次產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。
此次抽驗出的不合格產(chǎn)品主要有:四環(huán)藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的注射用胸腺肽,批號為200811042、200811081、200902241、200902212、200902171;湖南一格制藥有限公司生產(chǎn)的批號為080415、080919的胸腺肽注射液;甘肅岷海制藥有限責(zé)任公司生產(chǎn)的小柴胡顆粒,批號有090203、081203、090404、090201、080605;北京太洋藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的頭孢氨芐片,批號為080807、080301、090312;北海陽光藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的鹽酸異丙嗪片,批號為080415、080414;武漢五景藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的鹽酸環(huán)丙沙星滴眼液,批號為08080205、08110202、09040203、09040201、08070205、09030201。

