“合格藥品送出廠僅是開始。生產環(huán)節(jié)的復雜性、患者病情和人種的差異都需要企業(yè)在藥品上市后繼續(xù)做研究和評估，不斷完善藥品的不良反應信息，建立藥物警戒體系?！避嚻G說。經過9個月調研，中國外商投資企業(yè)協(xié)會藥品研發(fā)行業(yè)委員會日前發(fā)布部分在華制藥企業(yè)質量體系調研報告。醫(yī)學教,育網搜集整理該項目主要研究者、獲得全球醫(yī)藥行業(yè)商業(yè)女性新星獎的首位中國女性車艷認為，制藥九大關鍵質量要求中，藥物警戒是當前國內藥企最急需加強的。
車艷表示，“很多藥物需要長期服用，有些不良反應也許會在患者使用數年甚至更長時間后才能被發(fā)現(xiàn)。此外，有人認為，仿制藥與原研藥的成分相同，不良反應和副作用也應該是相同的，但事實上，由于工藝和質量體系的差異，即便是相同成分的藥物，醫(yī)學教,育網搜集整理其不良反應也會有一定的差異，所以仿制藥企業(yè)也需要建立完善的藥物警戒體系?！彼硎緡鴥人幤筮€需加強“售后服務”意識：“如果一種需要冷藏的藥物本來計劃給患者注射，但臨時醫(yī)生取消了注射方案，那么，這瓶已經被取出的藥物是否還可以放回冰箱存儲或者2小時后用于其他患者呢？類似問題未必所有醫(yī)生或護士都了解。如果制藥企業(yè)沒有24小時的熱線或者網站支持，那患者就有可能會面臨本可避免的風險?！?BR>
車艷表示，“很多藥物需要長期服用，有些不良反應也許會在患者使用數年甚至更長時間后才能被發(fā)現(xiàn)。此外，有人認為，仿制藥與原研藥的成分相同，不良反應和副作用也應該是相同的，但事實上，由于工藝和質量體系的差異，即便是相同成分的藥物，醫(yī)學教,育網搜集整理其不良反應也會有一定的差異，所以仿制藥企業(yè)也需要建立完善的藥物警戒體系?！彼硎緡鴥人幤筮€需加強“售后服務”意識：“如果一種需要冷藏的藥物本來計劃給患者注射，但臨時醫(yī)生取消了注射方案，那么，這瓶已經被取出的藥物是否還可以放回冰箱存儲或者2小時后用于其他患者呢？類似問題未必所有醫(yī)生或護士都了解。如果制藥企業(yè)沒有24小時的熱線或者網站支持，那患者就有可能會面臨本可避免的風險?！?BR>