“合格藥品送出廠僅是開始。生產(chǎn)環(huán)節(jié)的復(fù)雜性、患者病情和人種的差異都需要企業(yè)在藥品上市后繼續(xù)做研究和評(píng)估，不斷完善藥品的不良反應(yīng)信息，建立藥物警戒體系?！避嚻G說(shuō)。經(jīng)過(guò)9個(gè)月調(diào)研，中國(guó)外商投資企業(yè)協(xié)會(huì)藥品研發(fā)行業(yè)委員會(huì)日前發(fā)布部分在華制藥企業(yè)質(zhì)量體系調(diào)研報(bào)告。醫(yī)學(xué)教,育網(wǎng)搜集整理該項(xiàng)目主要研究者、獲得全球醫(yī)藥行業(yè)商業(yè)女性新星獎(jiǎng)的首位中國(guó)女性車艷認(rèn)為，制藥九大關(guān)鍵質(zhì)量要求中，藥物警戒是當(dāng)前國(guó)內(nèi)藥企最急需加強(qiáng)的。
車艷表示，“很多藥物需要長(zhǎng)期服用，有些不良反應(yīng)也許會(huì)在患者使用數(shù)年甚至更長(zhǎng)時(shí)間后才能被發(fā)現(xiàn)。此外，有人認(rèn)為，仿制藥與原研藥的成分相同，不良反應(yīng)和副作用也應(yīng)該是相同的，但事實(shí)上，由于工藝和質(zhì)量體系的差異，即便是相同成分的藥物，醫(yī)學(xué)教,育網(wǎng)搜集整理其不良反應(yīng)也會(huì)有一定的差異，所以仿制藥企業(yè)也需要建立完善的藥物警戒體系。”她表示國(guó)內(nèi)藥企還需加強(qiáng)“售后服務(wù)”意識(shí)：“如果一種需要冷藏的藥物本來(lái)計(jì)劃給患者注射，但臨時(shí)醫(yī)生取消了注射方案，那么，這瓶已經(jīng)被取出的藥物是否還可以放回冰箱存儲(chǔ)或者2小時(shí)后用于其他患者呢？類似問(wèn)題未必所有醫(yī)生或護(hù)士都了解。如果制藥企業(yè)沒(méi)有24小時(shí)的熱線或者網(wǎng)站支持，那患者就有可能會(huì)面臨本可避免的風(fēng)險(xiǎn)?！?BR>
車艷表示，“很多藥物需要長(zhǎng)期服用，有些不良反應(yīng)也許會(huì)在患者使用數(shù)年甚至更長(zhǎng)時(shí)間后才能被發(fā)現(xiàn)。此外，有人認(rèn)為，仿制藥與原研藥的成分相同，不良反應(yīng)和副作用也應(yīng)該是相同的，但事實(shí)上，由于工藝和質(zhì)量體系的差異，即便是相同成分的藥物，醫(yī)學(xué)教,育網(wǎng)搜集整理其不良反應(yīng)也會(huì)有一定的差異，所以仿制藥企業(yè)也需要建立完善的藥物警戒體系。”她表示國(guó)內(nèi)藥企還需加強(qiáng)“售后服務(wù)”意識(shí)：“如果一種需要冷藏的藥物本來(lái)計(jì)劃給患者注射，但臨時(shí)醫(yī)生取消了注射方案，那么，這瓶已經(jīng)被取出的藥物是否還可以放回冰箱存儲(chǔ)或者2小時(shí)后用于其他患者呢？類似問(wèn)題未必所有醫(yī)生或護(hù)士都了解。如果制藥企業(yè)沒(méi)有24小時(shí)的熱線或者網(wǎng)站支持，那患者就有可能會(huì)面臨本可避免的風(fēng)險(xiǎn)?！?BR>