2011執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》基礎知識點:藥品監(jiān)督管理技術機構主要包括以下兩種:
(1)藥品檢驗機構
藥品檢驗機構為同級藥品監(jiān)督管理機構的直屬事業(yè)單位,承擔依法實施藥品審批和藥品質量監(jiān)督檢查所需的藥品檢驗工作。國家食品藥品監(jiān)督管理局設置中國藥品生物制品檢定所。省級(食品)藥品監(jiān)督管理局設置藥品檢驗所,市藥品檢驗機構根據需要設置。對行使進口藥品檢驗職能的藥品檢驗機構,加掛口岸藥品檢驗所的牌子。此外,省級以上藥品監(jiān)督管理部門可以根據需要,確定符合藥品檢驗條件的檢驗機構,承擔藥品檢驗工作。
(2)國家食品藥品監(jiān)督管理局直屬技術機構
設有中國藥品生物制品檢定所、國家藥典委員會、藥品審評中心、藥品評價中心、藥品認證管理中心、執(zhí)業(yè)藥師資格認證中心、國家中藥品種保護審評委員會等直屬技術機構。
2011執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》基礎知識點:藥品監(jiān)督管理行政機構主要包括以下四個方面:
(1)國務院藥品監(jiān)督管理部門
國家食品藥品監(jiān)督管理局主管全國藥品監(jiān)督管理工作。內設辦公室、政策法規(guī)司、食品安全協(xié)調司、食品安全監(jiān)察司、藥品注冊司、醫(yī)療器械司、藥品發(fā)全監(jiān)管司、藥品市場監(jiān)督司、人事教育司、國際合作司等職能司(室)。
(2)省、自啟區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門
省級(食品)藥品監(jiān)督管理局足省級人民政府的工作部門。對省以下藥品臨督管理系統(tǒng)實行垂直管理,履行法定的藥品監(jiān)督管理職能。
(3)市級藥品監(jiān)督管理機構
各地、市級行政區(qū)根據需要設置藥品監(jiān)督管理機構,為省級藥品監(jiān)督管理部門的直屬機構。
(4)縣級藥品監(jiān)督管理機構
縣(市)根據工作需要設置(食品)藥品監(jiān)督管理分局,并加掛藥品檢驗機構的牌子,為上一級藥品監(jiān)督管理機構的派出機構。
(1)藥品檢驗機構
藥品檢驗機構為同級藥品監(jiān)督管理機構的直屬事業(yè)單位,承擔依法實施藥品審批和藥品質量監(jiān)督檢查所需的藥品檢驗工作。國家食品藥品監(jiān)督管理局設置中國藥品生物制品檢定所。省級(食品)藥品監(jiān)督管理局設置藥品檢驗所,市藥品檢驗機構根據需要設置。對行使進口藥品檢驗職能的藥品檢驗機構,加掛口岸藥品檢驗所的牌子。此外,省級以上藥品監(jiān)督管理部門可以根據需要,確定符合藥品檢驗條件的檢驗機構,承擔藥品檢驗工作。
(2)國家食品藥品監(jiān)督管理局直屬技術機構
設有中國藥品生物制品檢定所、國家藥典委員會、藥品審評中心、藥品評價中心、藥品認證管理中心、執(zhí)業(yè)藥師資格認證中心、國家中藥品種保護審評委員會等直屬技術機構。
2011執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》基礎知識點:藥品監(jiān)督管理行政機構主要包括以下四個方面:
(1)國務院藥品監(jiān)督管理部門
國家食品藥品監(jiān)督管理局主管全國藥品監(jiān)督管理工作。內設辦公室、政策法規(guī)司、食品安全協(xié)調司、食品安全監(jiān)察司、藥品注冊司、醫(yī)療器械司、藥品發(fā)全監(jiān)管司、藥品市場監(jiān)督司、人事教育司、國際合作司等職能司(室)。
(2)省、自啟區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門
省級(食品)藥品監(jiān)督管理局足省級人民政府的工作部門。對省以下藥品臨督管理系統(tǒng)實行垂直管理,履行法定的藥品監(jiān)督管理職能。
(3)市級藥品監(jiān)督管理機構
各地、市級行政區(qū)根據需要設置藥品監(jiān)督管理機構,為省級藥品監(jiān)督管理部門的直屬機構。
(4)縣級藥品監(jiān)督管理機構
縣(市)根據工作需要設置(食品)藥品監(jiān)督管理分局,并加掛藥品檢驗機構的牌子,為上一級藥品監(jiān)督管理機構的派出機構。

