執(zhí)業(yè)中藥師專業(yè)知識(shí)二中藥鑒定輔導(dǎo):注射劑污染熱原的途徑

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    (l)注射用水:注射用水含熱原是注射劑污染熱原的主要來(lái)源。由于蒸餾器結(jié)構(gòu)不合理,操作不當(dāng),容器不潔,放置時(shí)間過(guò)久等都會(huì)污染熱原。
    (2)原輔料:某些原輔料,如中藥提取物、蔗糖、含蛋白為主生物制品等,由于細(xì)菌容易繁殖而引起熱原污染。
    (3)容器與設(shè)備:配制注射劑的容器、用具、管道、濾器等,使用前未徹底清洗、滅菌和除盡熱原,均有可能污染熱原。
    (4)制造過(guò)程與生產(chǎn)環(huán)境:工作人員不按操作規(guī)程生產(chǎn),操作時(shí)間過(guò)長(zhǎng),環(huán)境未凈化和氣溫太高,產(chǎn)品未及時(shí)滅菌或滅菌不徹底,都能增加污染機(jī)會(huì)而產(chǎn)生熱原。
    (5)輸液器具:有時(shí)注射用輸液本身并不含熱原,而是輸液用器具,如:膠皮管、艾裴氏滴管、針頭等未除凈熱原而污染。