5. 高管理者在質(zhì)量管理體系中的作用
高管理者通過其領(lǐng)導(dǎo)作用和采取的措施可以創(chuàng)造一個(gè)員工充分參與的環(huán)境，質(zhì)量管理體系能夠在這種環(huán)境中有效運(yùn)行。高管理者可將質(zhì)量管理原則作為發(fā)揮其作用的依據(jù)。其作用是：①建立組織的質(zhì)量方針和質(zhì)量且標(biāo)；②確保整個(gè)組織關(guān)注顧客要求；③確保實(shí)施適宜的過程以滿足顧客要求并實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)；④確保建立、實(shí)施和保持一個(gè)有效的質(zhì)量管理體系以實(shí)現(xiàn)這些目標(biāo)；⑤確保獲得必要資源；⑥將達(dá)到的結(jié)果與規(guī)定的質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行比較；⑦決定有關(guān)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的措施；⑧決定改進(jìn)的措施。
[例題]： ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)中高管理者在質(zhì)量管理體系中的作用是（ ）。
A.建立組織的質(zhì)量方針和質(zhì)量且標(biāo)
B.確保整個(gè)組織關(guān)注顧客要求
C.確保獲得必要資源
D.確定顧客和相關(guān)方的需求和期望
E.決定有關(guān)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的措施
答案：ABCE
6．過程方法
任何得到輸入并將其轉(zhuǎn)化為輸出的活動(dòng)均可視為過程。
為了使組織有效運(yùn)行，必須識別和管理許多內(nèi)部相互聯(lián)系的過程。通常，一個(gè)過程的輸出將直接形成下一過程的輸入。系統(tǒng)識別和管理組織內(nèi)所使用的過程，特別是這些過程之間的相互作用，稱之為“過程方法”。
GB／T 19000—2000族標(biāo)準(zhǔn)鼓勵(lì)采用過程方法管理組織。
7．文件
文件是指“信息及其承載媒體”。
(1)文件的價(jià)值
文件的價(jià)值在于傳遞信息、溝通意圖、統(tǒng)一行動(dòng)，其具體用途是：①滿足顧客要求和質(zhì)量改進(jìn)；②提供適宜的培訓(xùn)；③重復(fù)性(或再現(xiàn)性)和可追溯性；④提供客觀證據(jù)；⑤評價(jià)質(zhì)量管理體系的有效性和持續(xù)適宜性。
(2)質(zhì)量管理體系中使用的文件類型
質(zhì)量管理體系中使用的文件類型主要有質(zhì)量手冊、質(zhì)量計(jì)劃、規(guī)范、指南、程序、記錄等。
高管理者通過其領(lǐng)導(dǎo)作用和采取的措施可以創(chuàng)造一個(gè)員工充分參與的環(huán)境，質(zhì)量管理體系能夠在這種環(huán)境中有效運(yùn)行。高管理者可將質(zhì)量管理原則作為發(fā)揮其作用的依據(jù)。其作用是：①建立組織的質(zhì)量方針和質(zhì)量且標(biāo)；②確保整個(gè)組織關(guān)注顧客要求；③確保實(shí)施適宜的過程以滿足顧客要求并實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)；④確保建立、實(shí)施和保持一個(gè)有效的質(zhì)量管理體系以實(shí)現(xiàn)這些目標(biāo)；⑤確保獲得必要資源；⑥將達(dá)到的結(jié)果與規(guī)定的質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行比較；⑦決定有關(guān)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的措施；⑧決定改進(jìn)的措施。
[例題]： ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)中高管理者在質(zhì)量管理體系中的作用是（ ）。
A.建立組織的質(zhì)量方針和質(zhì)量且標(biāo)
B.確保整個(gè)組織關(guān)注顧客要求
C.確保獲得必要資源
D.確定顧客和相關(guān)方的需求和期望
E.決定有關(guān)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的措施
答案：ABCE
6．過程方法
任何得到輸入并將其轉(zhuǎn)化為輸出的活動(dòng)均可視為過程。
為了使組織有效運(yùn)行，必須識別和管理許多內(nèi)部相互聯(lián)系的過程。通常，一個(gè)過程的輸出將直接形成下一過程的輸入。系統(tǒng)識別和管理組織內(nèi)所使用的過程，特別是這些過程之間的相互作用，稱之為“過程方法”。
GB／T 19000—2000族標(biāo)準(zhǔn)鼓勵(lì)采用過程方法管理組織。
7．文件
文件是指“信息及其承載媒體”。
(1)文件的價(jià)值
文件的價(jià)值在于傳遞信息、溝通意圖、統(tǒng)一行動(dòng)，其具體用途是：①滿足顧客要求和質(zhì)量改進(jìn)；②提供適宜的培訓(xùn)；③重復(fù)性(或再現(xiàn)性)和可追溯性；④提供客觀證據(jù)；⑤評價(jià)質(zhì)量管理體系的有效性和持續(xù)適宜性。
(2)質(zhì)量管理體系中使用的文件類型
質(zhì)量管理體系中使用的文件類型主要有質(zhì)量手冊、質(zhì)量計(jì)劃、規(guī)范、指南、程序、記錄等。