執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)考試輔導(dǎo):藥品的責(zé)令召回

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責(zé)令召回
    召回的情形:藥品監(jiān)督管理部門經(jīng)過(guò)調(diào)查評(píng)估,認(rèn)為存在本辦法第四條所稱的安全隱患,藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)召回藥品而未主動(dòng)召回的,應(yīng)當(dāng)責(zé)令藥品生產(chǎn)企業(yè)召回藥品。
    組織實(shí)施:同主動(dòng)召回。
    后續(xù)處理:同主動(dòng)召回。
    例:根據(jù)《藥品召回管理辦法》,藥品召回的主體是(C)
    A.藥品監(jiān)督管理部門 B.藥品研究機(jī)構(gòu) C.藥品生產(chǎn)企業(yè)
    D.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè) E.藥品使用單位
    (08年A型題)
    例:A.五級(jí)召回 B.四級(jí)召回 C.三級(jí)召回 D.二級(jí)召回 E.一級(jí)召回
    《藥品召回管理辦法》規(guī)定
    對(duì)可能引起暫時(shí)的或者可逆的健康危害的藥品召回為(D)
    對(duì)不會(huì)引起健康危害,但由于其他原因需要收回的應(yīng)為(C)