執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)考試輔導(dǎo)：藥品注冊(cè)管理辦法附則

1、藥品批準(zhǔn)文號(hào)的格式：國(guó)藥準(zhǔn)字H(z、S、J)十4位年號(hào)十4位順序號(hào)，其中H代表化學(xué)藥品、Z代表中藥，S代表生物制品，J代表進(jìn)口藥品分包裝。
    《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》證號(hào)的格式為：H(z、S)十4位年號(hào)十4位順序號(hào);《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》證號(hào)的格式為：H(z、S)C十4位年號(hào)十4位順序號(hào)，其中H代表化學(xué)藥品，Z代表中藥S代表生物制品。對(duì)于境內(nèi)分包裝用大包裝規(guī)格的注冊(cè)證，其證號(hào)在原注冊(cè)證號(hào)前加字母B。
    新藥證書號(hào)的格式為：國(guó)藥證字H(z、S)十4位年號(hào)十4位順序號(hào)，其中H代表化學(xué)藥品，z代表中藥，S代表生物制品。