執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)考試輔導(dǎo)：藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范總則

1.性質(zhì)：藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則。
    2.適用范圍：制劑生產(chǎn)的全過(guò)程、原料藥生產(chǎn)中影響成品質(zhì)量的關(guān)鍵工序。
    例：A.關(guān)鍵工序 B.自律性規(guī)范 C.最后工序 D.全過(guò)程 E.基本準(zhǔn)則
    依照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(1998年修訂)》
    《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》是藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的(E)
    《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》適用于藥品制劑生產(chǎn)的(D)
    《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》適用于原料藥生產(chǎn)中影響成品質(zhì)量的(A)