1.應(yīng)予以處罰(責(zé)令改正、通報批評或警告，并可處以一千元以上三萬元以下的罰款，情節(jié)嚴(yán)重并造成不良后果的，按照有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定進(jìn)行處罰)的情形：
①無專職或兼職人員負(fù)責(zé)本單位藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作的;②未按要求報告藥品不良反應(yīng)的;③發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)匿而不報的;④未按要求修訂藥品說明書的;⑤隱瞞藥品不良反應(yīng)資料的。
2.依照有關(guān)規(guī)定給予行政處分的情形：(食品)藥品監(jiān)督管理部門及其有關(guān)工作人員在藥品不良反應(yīng)監(jiān)測管理工作中違反規(guī)定、延誤不良反應(yīng)報告、未采取有效措施控制嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)重復(fù)發(fā)生并造成嚴(yán)重后果的。
①無專職或兼職人員負(fù)責(zé)本單位藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作的;②未按要求報告藥品不良反應(yīng)的;③發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)匿而不報的;④未按要求修訂藥品說明書的;⑤隱瞞藥品不良反應(yīng)資料的。
2.依照有關(guān)規(guī)定給予行政處分的情形：(食品)藥品監(jiān)督管理部門及其有關(guān)工作人員在藥品不良反應(yīng)監(jiān)測管理工作中違反規(guī)定、延誤不良反應(yīng)報告、未采取有效措施控制嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)重復(fù)發(fā)生并造成嚴(yán)重后果的。