執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)考試輔導(dǎo)：藥品注冊(cè)管理辦法總則

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總則：適用范圍
    1.地域范圍：在中華人民共和國(guó)境內(nèi)。
    2.對(duì)象范圍：申請(qǐng)藥物臨床試驗(yàn)、藥品生產(chǎn)和藥品進(jìn)口，以及進(jìn)行藥品審批、注冊(cè)檢驗(yàn)和監(jiān)督管理。