執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)考試輔導(dǎo):處方與非處方藥管理(3)

字號(hào):

5、非處方藥分類:根據(jù)藥品的安全性分為甲、乙兩類。
    例:《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》將非處方藥分為甲乙兩類,分類主要是根據(jù)藥品的(E)
    A.方便性 B.普及性 C.有效性 D.經(jīng)濟(jì)性 E.安全性
    (06年A型題)
    例:《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》規(guī)定,非處方藥分為甲、乙兩類的依據(jù)是(D)
    A.藥品的適用性 B.藥品的穩(wěn)定性 C.藥品的可靠性
    D.藥品的安全性 E.藥品的有效性
    (08年A型題)
    6.處方藥和非處方藥的經(jīng)營(yíng)使用
    (1)經(jīng)營(yíng)處方藥、非處方藥的批發(fā)企業(yè),以及經(jīng)營(yíng)處方藥、甲類非處方藥的零售企業(yè)必須具有《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。經(jīng)省級(jí)藥監(jiān)部門或其授權(quán)的藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的其他商業(yè)企業(yè)可以零售乙類非處方藥。
    (2)零售乙類非處方藥的商業(yè)企業(yè)必須配備專職的具有高中以上文化程度,經(jīng)專業(yè)培訓(xùn)后,由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門或其授權(quán)的藥品監(jiān)督管理部門考核合格并取得上崗證的人員。
    (3)醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)醫(yī)療需要可以決定或推薦使用非處方藥。
    (4)消費(fèi)者有權(quán)自主選購(gòu)非處方藥,并按標(biāo)簽和說明書所示內(nèi)容使用。
    7.處方藥和非處方藥廣告
    (1)處方藥只準(zhǔn)在專業(yè)性醫(yī)藥報(bào)刊進(jìn)行廣告宣傳。
    (2)非處方藥經(jīng)審批可以在大眾傳播媒介進(jìn)行廣告宣傳。