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3.保管、領(lǐng)發(fā)、核對(duì)制度
收購(gòu)、經(jīng)營(yíng)、加工、使用毒性藥品的單位必須建立健全保管、驗(yàn)收、領(lǐng)發(fā)、核對(duì)等制度。嚴(yán)防收假、發(fā)錯(cuò)，嚴(yán)禁與其他藥品混雜，做到劃定倉(cāng)間或倉(cāng)位，專(zhuān)柜加鎖并由專(zhuān)人保管。毒性藥品的包裝容器上必須印有毒藥標(biāo)志。在運(yùn)輸毒性藥品的過(guò)程中，應(yīng)當(dāng)采取有效措施防止發(fā)生事故。
4.醫(yī)療單位供應(yīng)和調(diào)配規(guī)定
醫(yī)療單位供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品：憑醫(yī)師簽名的正式處方。國(guó)營(yíng)藥店供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品，憑蓋有醫(yī)師所在的醫(yī)療單位公章的正式處方。每次處方劑量不得超過(guò)二日極量。
調(diào)配處方時(shí)，必須認(rèn)真負(fù)責(zé)，計(jì)量準(zhǔn)確，按醫(yī)囑注明要求，并由配方人員及具有藥師以上技術(shù)職稱(chēng)的復(fù)核人員簽名蓋章后方可發(fā)出。
對(duì)處方未注明“生用”的毒性中藥，應(yīng)當(dāng)付炮制品。
如發(fā)現(xiàn)處方有疑問(wèn)時(shí)，須經(jīng)原處方醫(yī)師重新審定后再行調(diào)配。
處方1次有效，取藥后處方保存二年備查。
5.擅自生產(chǎn)、收購(gòu)、經(jīng)營(yíng)毒性藥品的處罰
由縣以上衛(wèi)生行政部門(mén)沒(méi)收其全部毒性藥品，并處以警告或按非法所得的5至10倍罰款。情節(jié)嚴(yán)重、致人傷殘或死亡，構(gòu)成犯罪的，由司法機(jī)關(guān)依法追究其刑事責(zé)任。
例：依照《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》，收購(gòu)、經(jīng)營(yíng)、加工、使用毒性藥品的單位必須做到(ABCDE)
A.劃定倉(cāng)間或倉(cāng)位 B.建立健全保管、驗(yàn)收、領(lǐng)發(fā)、核對(duì)制度
C.專(zhuān)用帳冊(cè) D.專(zhuān)柜加鎖 E.專(zhuān)人保管
(06年X型題)
例：根據(jù)《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》，下列敘述錯(cuò)誤的是(B)
A. 醫(yī)療單位供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品，憑醫(yī)生簽名的正式處方
B. 每次處方劑量不得超過(guò)三日極量
C. 對(duì)處方未標(biāo)明“生用”的毒性中藥，應(yīng)當(dāng)付炮制品
D. 調(diào)配處方時(shí)，必須認(rèn)真負(fù)責(zé)、計(jì)量準(zhǔn)確
E. 處方一次有效，取藥后處方保存二年備查
(07年A型題)
易制毒化學(xué)品管理?xiàng)l例總則
易制毒化學(xué)品管理?xiàng)l例
一、總則
易制毒化學(xué)品分類(lèi)：分為三類(lèi)
第一類(lèi)是可以用于制毒的主要原料;
第二類(lèi)、第三類(lèi)是可以用于制毒的化學(xué)配劑。
二、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)管理
1、 生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)第一類(lèi)中的藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品的審批主體：
申請(qǐng)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)第一類(lèi)中的藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品的，由國(guó)務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)審批;申請(qǐng)生產(chǎn)第一類(lèi)中的非藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品的，由省、自治區(qū)、直轄市人民政府安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門(mén)審批。
審查第一類(lèi)易制毒化學(xué)品經(jīng)營(yíng)許可申請(qǐng)材料時(shí)，根據(jù)需要，可以進(jìn)行實(shí)地核查和專(zhuān)家評(píng)審。
2、第一類(lèi)中的藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品藥品單方制劑的經(jīng)營(yíng)規(guī)定：
易制毒化學(xué)品藥品單方制劑，由麻醉藥品定點(diǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)銷(xiāo)，且不得零售。
三、購(gòu)買(mǎi)管理
1、購(gòu)買(mǎi)第一類(lèi)中的藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品的審批主體：
申請(qǐng)購(gòu)買(mǎi)第一類(lèi)中的藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品的，由所在地的省、自治區(qū)、直轄市人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)審批;
申請(qǐng)購(gòu)買(mǎi)第一類(lèi)中的非藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品的，由所在地的省、自治區(qū)、直轄市人民政府公安機(jī)關(guān)審批。
2、 購(gòu)買(mǎi)第一類(lèi)易制毒化學(xué)品的購(gòu)買(mǎi)條件：
申請(qǐng)購(gòu)買(mǎi)第一類(lèi)易制毒化學(xué)品，應(yīng)當(dāng)提交下列證件：
(一)經(jīng)營(yíng)企業(yè)提交企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照和合法使用需要證明;
(二)其他組織提交登記證書(shū)(成立批難文件)和合法使用需要證明。
四、附表：藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品的品種目錄(略)
例：A.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén) B.國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)
C.省人民政府安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門(mén) D.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)
E.省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)
申請(qǐng)經(jīng)營(yíng)第一類(lèi)中的藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品的審批部門(mén)是(A)
跨省、自治區(qū)、直轄市從事麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)企業(yè)的審批部門(mén)是(A)
(07年B型題)
例：A.氯胺酮 B.芬太尼 C.麥角胺 D.地西泮 E.地巴唑
屬于麻醉藥品品種的是(B)
屬于第一類(lèi)精神藥品品種的是(A)
屬于第二類(lèi)精神藥品品種的是(D)
屬于藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品品種的是(C)
(07年B型題)
例：A.苯丙胺 B.麥角胺 C.罌粟殼 D.麥角胺咖啡因片 E.復(fù)方樟腦酊
列入易制毒化學(xué)品品種目錄的是(B)
列入精神藥品第二類(lèi)品種目錄的是(D)
(08年B型題)
例：A.哌唑嗪 B.布桂嗪 C.氯胺酮 D.麥角酸 E.氨酚氫可酮片
屬于第一類(lèi)精神藥品的是(C)
屬于第二類(lèi)精神藥品的是(E)
屬于藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品的是(D)
屬于麻醉藥品的是(B)
(08年B型題)
例：根據(jù)《易制毒化學(xué)品管理?xiàng)l例》，下列敘述正確的有(BCE)
A. 第一類(lèi)易制毒化學(xué)品是可以用于制毒的輔助原料
B. 第一類(lèi)易制毒化學(xué)品是可以用于制毒的主要原料
C. 第二類(lèi)易制毒化學(xué)品是可以用于制毒的化學(xué)配劑
D. 第三類(lèi)易制毒化學(xué)品是可以用于制毒的主要原料
E. 第三類(lèi)易制毒化學(xué)品是可以用于制毒的化學(xué)配劑
(08年X型題)
3.保管、領(lǐng)發(fā)、核對(duì)制度
收購(gòu)、經(jīng)營(yíng)、加工、使用毒性藥品的單位必須建立健全保管、驗(yàn)收、領(lǐng)發(fā)、核對(duì)等制度。嚴(yán)防收假、發(fā)錯(cuò)，嚴(yán)禁與其他藥品混雜，做到劃定倉(cāng)間或倉(cāng)位，專(zhuān)柜加鎖并由專(zhuān)人保管。毒性藥品的包裝容器上必須印有毒藥標(biāo)志。在運(yùn)輸毒性藥品的過(guò)程中，應(yīng)當(dāng)采取有效措施防止發(fā)生事故。
4.醫(yī)療單位供應(yīng)和調(diào)配規(guī)定
醫(yī)療單位供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品：憑醫(yī)師簽名的正式處方。國(guó)營(yíng)藥店供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品，憑蓋有醫(yī)師所在的醫(yī)療單位公章的正式處方。每次處方劑量不得超過(guò)二日極量。
調(diào)配處方時(shí)，必須認(rèn)真負(fù)責(zé)，計(jì)量準(zhǔn)確，按醫(yī)囑注明要求，并由配方人員及具有藥師以上技術(shù)職稱(chēng)的復(fù)核人員簽名蓋章后方可發(fā)出。
對(duì)處方未注明“生用”的毒性中藥，應(yīng)當(dāng)付炮制品。
如發(fā)現(xiàn)處方有疑問(wèn)時(shí)，須經(jīng)原處方醫(yī)師重新審定后再行調(diào)配。
處方1次有效，取藥后處方保存二年備查。
5.擅自生產(chǎn)、收購(gòu)、經(jīng)營(yíng)毒性藥品的處罰
由縣以上衛(wèi)生行政部門(mén)沒(méi)收其全部毒性藥品，并處以警告或按非法所得的5至10倍罰款。情節(jié)嚴(yán)重、致人傷殘或死亡，構(gòu)成犯罪的，由司法機(jī)關(guān)依法追究其刑事責(zé)任。
例：依照《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》，收購(gòu)、經(jīng)營(yíng)、加工、使用毒性藥品的單位必須做到(ABCDE)
A.劃定倉(cāng)間或倉(cāng)位 B.建立健全保管、驗(yàn)收、領(lǐng)發(fā)、核對(duì)制度
C.專(zhuān)用帳冊(cè) D.專(zhuān)柜加鎖 E.專(zhuān)人保管
(06年X型題)
例：根據(jù)《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》，下列敘述錯(cuò)誤的是(B)
A. 醫(yī)療單位供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品，憑醫(yī)生簽名的正式處方
B. 每次處方劑量不得超過(guò)三日極量
C. 對(duì)處方未標(biāo)明“生用”的毒性中藥，應(yīng)當(dāng)付炮制品
D. 調(diào)配處方時(shí)，必須認(rèn)真負(fù)責(zé)、計(jì)量準(zhǔn)確
E. 處方一次有效，取藥后處方保存二年備查
(07年A型題)
易制毒化學(xué)品管理?xiàng)l例總則
易制毒化學(xué)品管理?xiàng)l例
一、總則
易制毒化學(xué)品分類(lèi)：分為三類(lèi)
第一類(lèi)是可以用于制毒的主要原料;
第二類(lèi)、第三類(lèi)是可以用于制毒的化學(xué)配劑。
二、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)管理
1、 生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)第一類(lèi)中的藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品的審批主體：
申請(qǐng)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)第一類(lèi)中的藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品的，由國(guó)務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)審批;申請(qǐng)生產(chǎn)第一類(lèi)中的非藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品的，由省、自治區(qū)、直轄市人民政府安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門(mén)審批。
審查第一類(lèi)易制毒化學(xué)品經(jīng)營(yíng)許可申請(qǐng)材料時(shí)，根據(jù)需要，可以進(jìn)行實(shí)地核查和專(zhuān)家評(píng)審。
2、第一類(lèi)中的藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品藥品單方制劑的經(jīng)營(yíng)規(guī)定：
易制毒化學(xué)品藥品單方制劑，由麻醉藥品定點(diǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)銷(xiāo)，且不得零售。
三、購(gòu)買(mǎi)管理
1、購(gòu)買(mǎi)第一類(lèi)中的藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品的審批主體：
申請(qǐng)購(gòu)買(mǎi)第一類(lèi)中的藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品的，由所在地的省、自治區(qū)、直轄市人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)審批;
申請(qǐng)購(gòu)買(mǎi)第一類(lèi)中的非藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品的，由所在地的省、自治區(qū)、直轄市人民政府公安機(jī)關(guān)審批。
2、 購(gòu)買(mǎi)第一類(lèi)易制毒化學(xué)品的購(gòu)買(mǎi)條件：
申請(qǐng)購(gòu)買(mǎi)第一類(lèi)易制毒化學(xué)品，應(yīng)當(dāng)提交下列證件：
(一)經(jīng)營(yíng)企業(yè)提交企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照和合法使用需要證明;
(二)其他組織提交登記證書(shū)(成立批難文件)和合法使用需要證明。
四、附表：藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品的品種目錄(略)
例：A.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén) B.國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)
C.省人民政府安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門(mén) D.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)
E.省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)
申請(qǐng)經(jīng)營(yíng)第一類(lèi)中的藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品的審批部門(mén)是(A)
跨省、自治區(qū)、直轄市從事麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)企業(yè)的審批部門(mén)是(A)
(07年B型題)
例：A.氯胺酮 B.芬太尼 C.麥角胺 D.地西泮 E.地巴唑
屬于麻醉藥品品種的是(B)
屬于第一類(lèi)精神藥品品種的是(A)
屬于第二類(lèi)精神藥品品種的是(D)
屬于藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品品種的是(C)
(07年B型題)
例：A.苯丙胺 B.麥角胺 C.罌粟殼 D.麥角胺咖啡因片 E.復(fù)方樟腦酊
列入易制毒化學(xué)品品種目錄的是(B)
列入精神藥品第二類(lèi)品種目錄的是(D)
(08年B型題)
例：A.哌唑嗪 B.布桂嗪 C.氯胺酮 D.麥角酸 E.氨酚氫可酮片
屬于第一類(lèi)精神藥品的是(C)
屬于第二類(lèi)精神藥品的是(E)
屬于藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品的是(D)
屬于麻醉藥品的是(B)
(08年B型題)
例：根據(jù)《易制毒化學(xué)品管理?xiàng)l例》，下列敘述正確的有(BCE)
A. 第一類(lèi)易制毒化學(xué)品是可以用于制毒的輔助原料
B. 第一類(lèi)易制毒化學(xué)品是可以用于制毒的主要原料
C. 第二類(lèi)易制毒化學(xué)品是可以用于制毒的化學(xué)配劑
D. 第三類(lèi)易制毒化學(xué)品是可以用于制毒的主要原料
E. 第三類(lèi)易制毒化學(xué)品是可以用于制毒的化學(xué)配劑
(08年X型題)