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藥品名稱規(guī)定
11.藥品名稱規(guī)定
(1)列入國家藥品標準的藥品名稱為藥品通用名稱。
(2)已經作為藥品通用名稱的，該名稱不得作為藥品商標使用。
12.健康檢查
(1)藥品生產企業(yè)、藥品經營企業(yè)和醫(yī)療機構直接接觸藥品的工作人員必須每年進行健康檢查。
(2)患有傳染病或者其他可能污染藥品的疾病的，不得從事直接接觸藥品的工作。
例：A.醫(yī)療機構配制的制劑 B.中藥 C.中藥飲片
D.沒有實施批準文號管理的中藥材 E.新發(fā)現和從國外引種的藥材
《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定
國家對藥品實行品種保護制度的是(B)
經國務院藥品監(jiān)督管理部門審核批準后，方可銷售的是(E)
不得在市場銷售的是(A)
藥品生產或經營企業(yè)可以從不具有藥品生產、經營資格的企業(yè)購進的是(D)
(06年B型題)
例：A.實行批準文號管理的中藥材、中藥飲片品種目錄
B.組織藥典委員會，負責國家藥品標準的制定和修訂
C.實行處方藥與非處方藥分類管理制度的具體辦法
D.實行藥品不良反應報告制度的具體辦法
E.藥物臨床試驗機構資格的認定辦法
依照《中華人民共和國藥品管理法》
國務院藥品監(jiān)督管理部門(B)
國務院藥品監(jiān)督管理部門會同國務院衛(wèi)生行政部門制定(DE)
國務院藥品監(jiān)督管理部門會同國務院中醫(yī)藥管理部門制定(A)
國務院制定(C)
(06年B型題)
例：A.國務院藥品監(jiān)督管理部門 B.國務院衛(wèi)生行政部門
C.國務院科技管理部門 D.國務院經濟綜合主管部門
E.國務院藥品監(jiān)督管理部門、國務院衛(wèi)生行政部門
《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定
批準新藥臨床試驗的部門是(A)
制定藥物臨床試驗機構資格認定辦法的部門是(E)
頒發(fā)新藥證書的部門是(A)
(07年B型題)
例：A.國務院藥品監(jiān)督管理部門 B.國務院藥品監(jiān)督管理部門會同海關總署
C.國務院財政部門會同國務院價格主管部門
D.國務院財政部門會同國務院藥品監(jiān)督管理部門
E.國務院工商行政管理部門
根據《中華人民共和國藥品管理法》
麻醉藥品《進口許可證》的核發(fā)部門是(A)
進口藥品檢驗費收繳辦法的制定部門是(C)
負責對已經批準進口的藥品療效，不良反應組織調查的部門是(A)
(08年B型題)
藥品名稱規(guī)定
11.藥品名稱規(guī)定
(1)列入國家藥品標準的藥品名稱為藥品通用名稱。
(2)已經作為藥品通用名稱的，該名稱不得作為藥品商標使用。
12.健康檢查
(1)藥品生產企業(yè)、藥品經營企業(yè)和醫(yī)療機構直接接觸藥品的工作人員必須每年進行健康檢查。
(2)患有傳染病或者其他可能污染藥品的疾病的，不得從事直接接觸藥品的工作。
例：A.醫(yī)療機構配制的制劑 B.中藥 C.中藥飲片
D.沒有實施批準文號管理的中藥材 E.新發(fā)現和從國外引種的藥材
《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定
國家對藥品實行品種保護制度的是(B)
經國務院藥品監(jiān)督管理部門審核批準后，方可銷售的是(E)
不得在市場銷售的是(A)
藥品生產或經營企業(yè)可以從不具有藥品生產、經營資格的企業(yè)購進的是(D)
(06年B型題)
例：A.實行批準文號管理的中藥材、中藥飲片品種目錄
B.組織藥典委員會，負責國家藥品標準的制定和修訂
C.實行處方藥與非處方藥分類管理制度的具體辦法
D.實行藥品不良反應報告制度的具體辦法
E.藥物臨床試驗機構資格的認定辦法
依照《中華人民共和國藥品管理法》
國務院藥品監(jiān)督管理部門(B)
國務院藥品監(jiān)督管理部門會同國務院衛(wèi)生行政部門制定(DE)
國務院藥品監(jiān)督管理部門會同國務院中醫(yī)藥管理部門制定(A)
國務院制定(C)
(06年B型題)
例：A.國務院藥品監(jiān)督管理部門 B.國務院衛(wèi)生行政部門
C.國務院科技管理部門 D.國務院經濟綜合主管部門
E.國務院藥品監(jiān)督管理部門、國務院衛(wèi)生行政部門
《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定
批準新藥臨床試驗的部門是(A)
制定藥物臨床試驗機構資格認定辦法的部門是(E)
頒發(fā)新藥證書的部門是(A)
(07年B型題)
例：A.國務院藥品監(jiān)督管理部門 B.國務院藥品監(jiān)督管理部門會同海關總署
C.國務院財政部門會同國務院價格主管部門
D.國務院財政部門會同國務院藥品監(jiān)督管理部門
E.國務院工商行政管理部門
根據《中華人民共和國藥品管理法》
麻醉藥品《進口許可證》的核發(fā)部門是(A)
進口藥品檢驗費收繳辦法的制定部門是(C)
負責對已經批準進口的藥品療效，不良反應組織調查的部門是(A)
(08年B型題)