膠囊劑的質(zhì)量要求
膠囊劑外觀應(yīng)整潔，不得有粘結(jié)、變形或破裂現(xiàn)象，并應(yīng)無異臭。硬膠囊內(nèi)容物應(yīng)干燥、松散、混合均勻;裝量差異小;水分 不得超過9.0%、崩解時限應(yīng)符合規(guī)定;衛(wèi)生學檢查必須符合要求;藥物的定性鑒別與含量測定應(yīng)符合具體膠囊劑各自的要求。
膠囊劑外觀應(yīng)整潔，不得有粘結(jié)、變形或破裂現(xiàn)象，并應(yīng)無異臭。硬膠囊內(nèi)容物應(yīng)干燥、松散、混合均勻;裝量差異小;水分 不得超過9.0%、崩解時限應(yīng)符合規(guī)定;衛(wèi)生學檢查必須符合要求;藥物的定性鑒別與含量測定應(yīng)符合具體膠囊劑各自的要求。