2004年3月起，歐盟出臺了《傳統(tǒng)植物藥注冊程序令》，給以食品、保健品甚至農(nóng)副土特產(chǎn)品名義進(jìn)口的所有草藥設(shè)立一個“七年之限”，想繼續(xù)留在歐盟市場的企業(yè)必須在2011年3月31日前達(dá)到注冊標(biāo)準(zhǔn)。
截至2011年3月31日，中國沒有一家企業(yè)完成注冊。這也就意味著，中國中醫(yī)藥可能面臨在歐盟市場退市的風(fēng)險。白白將這個年銷售額上百億歐元，世界上的植物藥市場拱手讓人。
醫(yī)信橫通總經(jīng)理馬寶琳在接受《中國產(chǎn)經(jīng)新聞》記者采訪時表示，企業(yè)不注冊是考慮到投入產(chǎn)出比過低，不值得。而且是當(dāng)期投入和很長一個時間段內(nèi)的產(chǎn)出預(yù)期，這個時間段可能是十年八年。
同仁堂（600085）國際公司副總經(jīng)理郭桂芹在接受媒體采訪時直言，申請注冊的費用太高了，僅請中介曝光品種的費用就高達(dá)27萬歐元。
申請費用高是一方面，另一方面是難以達(dá)到申請標(biāo)準(zhǔn)。“歐盟要求出口到歐盟的中藥，需要提供在國內(nèi)使用30年以及在歐盟使用15年的證明，但是目前即使是同仁堂這樣的醫(yī)藥老字號都無法拿出相關(guān)的證明。”中投顧問醫(yī)藥行業(yè)研究員郭凡禮在接受《中國產(chǎn)經(jīng)新聞》記者采訪時表示。
7年的過渡期里沒有一家企業(yè)能完成在歐盟注冊，可以說是個悲劇。按照歐盟的規(guī)定，4月1日以后將恢復(fù)正常的注冊程序，意味著一款中藥的注冊成本將從1000萬元激增至10億元。這對于中藥企業(yè)來說幾乎成為“不可能完成的任務(wù)”。
雖然說，中醫(yī)藥在歐盟已經(jīng)有了一定的市場基礎(chǔ)，而且歐盟也不能阻止在一些非法渠道進(jìn)行的中藥交易。但至少那件合法的“外衣”沒有了，也為進(jìn)一步發(fā)展“制造”了巨大障礙。
“也許有人認(rèn)為，現(xiàn)在中成藥在歐盟的年銷售額也就一兩千萬美元，就算不出口也無所謂。但這是錯誤的觀念。因為與原料藥相比，只有中成藥最能體現(xiàn)中藥的制造水平，也最容易被西方人所接受，如果中成藥在歐盟變成黑戶，那將是中藥出口的一大倒退?！币晃徊辉竿嘎缎彰臉I(yè)內(nèi)人士激動地對媒體表示。
在企業(yè)無解的情況下，國家或者協(xié)會應(yīng)該把這個重任擔(dān)在肩上。同仁堂國際公司副總經(jīng)理郭桂芹表示，國家應(yīng)該委托商會或者協(xié)會把注冊的東西擔(dān)起來。國家可以把企業(yè)準(zhǔn)備的認(rèn)證費用交給協(xié)（商）會，由它們來負(fù)責(zé)產(chǎn)品注冊。
國家還應(yīng)該加大中醫(yī)藥文化的海外宣傳力度，幫助企業(yè)獲得西方人的理解和認(rèn)同?！坝捎谖幕町?，我國中藥很難得到西方人的理解和認(rèn)同，設(shè)置的技術(shù)壁壘很多。絕大多數(shù)中藥只能以食品添加劑的形式出口，能以藥品形式出口的只有復(fù)方丹參滴丸一種，出口地也只有美國一家?！敝袊兴巺f(xié)會中藥材種植養(yǎng)殖專委會理事長王衛(wèi)權(quán)在接受《中國產(chǎn)經(jīng)新聞》記者采訪時表示。
王衛(wèi)權(quán)表示，我國中藥宣傳和出口應(yīng)該采取循序漸進(jìn)的方式。在初期，可以把重點放在與西方醫(yī)藥文化理念相近的品種上。例如，單方提取的丹參注射液、黃芪注射液，以及復(fù)方丹參滴丸等。重點的人群可以選擇當(dāng)?shù)氐娜A人，讓他們起到示范作用，帶動更多的人了解和使用中藥。
馬寶琳也表示，中藥是否會真的從歐盟退市，要看當(dāng)?shù)貧W洲人對中醫(yī)藥的認(rèn)可程度，或者說是忠誠人數(shù)的多少。人數(shù)多了，中藥就會從健康問題變成政治問題，當(dāng)?shù)卣匀灰淖儜B(tài)度。
與此同時，中藥企業(yè)也要勤練內(nèi)功。郭凡禮表示，中藥生產(chǎn)企業(yè)需要從自身出發(fā)，打破“小、散、亂、差”的格局，對整個中藥行業(yè)進(jìn)行升級改造，讓中藥生產(chǎn)走上精制之路。
“必須謹(jǐn)記的一點是，中醫(yī)藥進(jìn)軍海外要堅守中醫(yī)藥特色，不能一味迎合西方標(biāo)準(zhǔn)。中醫(yī)藥是哲學(xué)，西醫(yī)藥是所謂的科學(xué)，不是一個層面上的東西，完全按照西方標(biāo)準(zhǔn)去改造中醫(yī)藥，只能使中醫(yī)藥走向滅亡。”馬寶琳提醒說。
截至2011年3月31日，中國沒有一家企業(yè)完成注冊。這也就意味著，中國中醫(yī)藥可能面臨在歐盟市場退市的風(fēng)險。白白將這個年銷售額上百億歐元，世界上的植物藥市場拱手讓人。
醫(yī)信橫通總經(jīng)理馬寶琳在接受《中國產(chǎn)經(jīng)新聞》記者采訪時表示，企業(yè)不注冊是考慮到投入產(chǎn)出比過低，不值得。而且是當(dāng)期投入和很長一個時間段內(nèi)的產(chǎn)出預(yù)期，這個時間段可能是十年八年。
同仁堂（600085）國際公司副總經(jīng)理郭桂芹在接受媒體采訪時直言，申請注冊的費用太高了，僅請中介曝光品種的費用就高達(dá)27萬歐元。
申請費用高是一方面，另一方面是難以達(dá)到申請標(biāo)準(zhǔn)。“歐盟要求出口到歐盟的中藥，需要提供在國內(nèi)使用30年以及在歐盟使用15年的證明，但是目前即使是同仁堂這樣的醫(yī)藥老字號都無法拿出相關(guān)的證明。”中投顧問醫(yī)藥行業(yè)研究員郭凡禮在接受《中國產(chǎn)經(jīng)新聞》記者采訪時表示。
7年的過渡期里沒有一家企業(yè)能完成在歐盟注冊，可以說是個悲劇。按照歐盟的規(guī)定，4月1日以后將恢復(fù)正常的注冊程序，意味著一款中藥的注冊成本將從1000萬元激增至10億元。這對于中藥企業(yè)來說幾乎成為“不可能完成的任務(wù)”。
雖然說，中醫(yī)藥在歐盟已經(jīng)有了一定的市場基礎(chǔ)，而且歐盟也不能阻止在一些非法渠道進(jìn)行的中藥交易。但至少那件合法的“外衣”沒有了，也為進(jìn)一步發(fā)展“制造”了巨大障礙。
“也許有人認(rèn)為，現(xiàn)在中成藥在歐盟的年銷售額也就一兩千萬美元，就算不出口也無所謂。但這是錯誤的觀念。因為與原料藥相比，只有中成藥最能體現(xiàn)中藥的制造水平，也最容易被西方人所接受，如果中成藥在歐盟變成黑戶，那將是中藥出口的一大倒退?！币晃徊辉竿嘎缎彰臉I(yè)內(nèi)人士激動地對媒體表示。
在企業(yè)無解的情況下，國家或者協(xié)會應(yīng)該把這個重任擔(dān)在肩上。同仁堂國際公司副總經(jīng)理郭桂芹表示，國家應(yīng)該委托商會或者協(xié)會把注冊的東西擔(dān)起來。國家可以把企業(yè)準(zhǔn)備的認(rèn)證費用交給協(xié)（商）會，由它們來負(fù)責(zé)產(chǎn)品注冊。
國家還應(yīng)該加大中醫(yī)藥文化的海外宣傳力度，幫助企業(yè)獲得西方人的理解和認(rèn)同?！坝捎谖幕町?，我國中藥很難得到西方人的理解和認(rèn)同，設(shè)置的技術(shù)壁壘很多。絕大多數(shù)中藥只能以食品添加劑的形式出口，能以藥品形式出口的只有復(fù)方丹參滴丸一種，出口地也只有美國一家?！敝袊兴巺f(xié)會中藥材種植養(yǎng)殖專委會理事長王衛(wèi)權(quán)在接受《中國產(chǎn)經(jīng)新聞》記者采訪時表示。
王衛(wèi)權(quán)表示，我國中藥宣傳和出口應(yīng)該采取循序漸進(jìn)的方式。在初期，可以把重點放在與西方醫(yī)藥文化理念相近的品種上。例如，單方提取的丹參注射液、黃芪注射液，以及復(fù)方丹參滴丸等。重點的人群可以選擇當(dāng)?shù)氐娜A人，讓他們起到示范作用，帶動更多的人了解和使用中藥。
馬寶琳也表示，中藥是否會真的從歐盟退市，要看當(dāng)?shù)貧W洲人對中醫(yī)藥的認(rèn)可程度，或者說是忠誠人數(shù)的多少。人數(shù)多了，中藥就會從健康問題變成政治問題，當(dāng)?shù)卣匀灰淖儜B(tài)度。
與此同時，中藥企業(yè)也要勤練內(nèi)功。郭凡禮表示，中藥生產(chǎn)企業(yè)需要從自身出發(fā)，打破“小、散、亂、差”的格局，對整個中藥行業(yè)進(jìn)行升級改造，讓中藥生產(chǎn)走上精制之路。
“必須謹(jǐn)記的一點是，中醫(yī)藥進(jìn)軍海外要堅守中醫(yī)藥特色，不能一味迎合西方標(biāo)準(zhǔn)。中醫(yī)藥是哲學(xué)，西醫(yī)藥是所謂的科學(xué)，不是一個層面上的東西，完全按照西方標(biāo)準(zhǔn)去改造中醫(yī)藥，只能使中醫(yī)藥走向滅亡。”馬寶琳提醒說。