ISO 9000族質(zhì)量管理體系標準
(一)質(zhì)量管理體系標準的產(chǎn)生和發(fā)展
第二次世界大戰(zhàn)期間，軍事工業(yè)得到了迅猛的發(fā)展，各國政府在采購軍品時，不但提出產(chǎn)品特性要求，還對供應(yīng)廠商提出了質(zhì)量保證的要求。50年代末，美國發(fā)布了MIL-Q-9858A《質(zhì)量大綱要求》，成為世界上最早的有關(guān)質(zhì)量保證方面的標準。而后，美國國防部制定和發(fā)布了一系列的生產(chǎn)武器和承包商評定的質(zhì)量保證標準。
70年代初，借鑒了軍用質(zhì)量保證標準的成功經(jīng)驗，美國標準化協(xié)會(ANSI)和機械工程師協(xié)會(ASME)分別發(fā)布一系列有關(guān)原子能發(fā)電和壓力容器生產(chǎn)的質(zhì)量保證標準。
美國軍品生產(chǎn)方面的質(zhì)?；顒拥某晒?jīng)驗，在世界范圍內(nèi)產(chǎn)生了很大的影響，一些工業(yè)發(fā)達國家，如英國、法國、加拿大等，在70年代末先后制定和發(fā)布了用于民品生產(chǎn)的質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標準。隨著各國經(jīng)濟的相互合作和交流，對供方質(zhì)量體系審核已逐漸成為國際貿(mào)易和國際合作的前提。世界各國先后發(fā)布了許多關(guān)于質(zhì)量體系及審核的標準。由于各國標準的不一致，給國際貿(mào)易帶來了障礙，質(zhì)量管理和質(zhì)量保證的國際化成為當(dāng)時世界各國的迫切需要。
隨著地區(qū)化、集團化、全球化經(jīng)濟的發(fā)展，市場競爭日趨激烈，顧客對質(zhì)量的期望越來越高，每個組織為了競爭和保持良好的經(jīng)濟效益，努力設(shè)法提高自身的競爭能力以適應(yīng)市場競爭的需要。為了成功地領(lǐng)導(dǎo)和運作一個組織，需要采用一種系統(tǒng)的和透明的方式進行管理，針對所有顧客和相關(guān)方的需求，必須建立、實施并保持持續(xù)改進其業(yè)績的管理體系，從而使組織獲得成功。
顧客要求產(chǎn)品具有滿足其需求和期望的特性，這些需求和期望在產(chǎn)品規(guī)范中表述。如果提供和支持產(chǎn)品的組織質(zhì)量管理體系不完善，規(guī)范本身就不能始終滿足顧客的需要。因此，這方面的關(guān)注導(dǎo)致了質(zhì)量管理體系標準的產(chǎn)生，并以其作為對技術(shù)規(guī)范中有關(guān)產(chǎn)品要求的補充。
國際標準化組織(ISO)于1979年成立了質(zhì)量保證技術(shù)委員會(TC 176)，1987年更名為質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會，負責(zé)制定質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標準。1986年發(fā)布了ISO 8402《質(zhì)量——術(shù)語》標準，1987年發(fā)布了ISO 9000《質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標準——選擇和使用指南》、ISO 9001《質(zhì)量體系——設(shè)計開發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的質(zhì)量保證模式》、ISO 90O2《質(zhì)量體系——生產(chǎn)和安裝的質(zhì)量保證模式》、ISO 9003《質(zhì)量體系——最終檢驗和試驗的質(zhì)量保證模式》、ISO 9004《質(zhì)量管理和質(zhì)量體系要素一一指南》等6項標準，通稱為ISO 9000系列標準。
ISO 9000系列標準的頒布，使各國的質(zhì)量管理和質(zhì)量保證活動統(tǒng)一在ISO 9000系列標準的基礎(chǔ)上。標準總結(jié)了工業(yè)發(fā)達國家先進企業(yè)的質(zhì)量管理的實踐經(jīng)驗，統(tǒng)一了質(zhì)量管理和質(zhì)量保證的術(shù)語和概念，并對推動組織的質(zhì)量管理、實現(xiàn)組織的質(zhì)量目標、消除貿(mào)易壁壘、提高產(chǎn)品質(zhì)量和顧客的滿意程度等產(chǎn)生了積極的影響，受到了世界各國的普遍關(guān)注和采用。迄今為止，它已被全世界150多個國家和地區(qū)等同采用為國家標準，并廣泛用于工業(yè)、經(jīng)濟和政府的管理領(lǐng)域，有50多個國家建立了質(zhì)量管理體系認證制度，世界各國質(zhì)量管理體系審核員注冊的互認和質(zhì)量管理體系認證的互認制度也在廣泛范圍內(nèi)得以建立和實施。
為了使1987年版的ISO 9000系列標準更加協(xié)調(diào)和完善，ISO/TC 176質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會于1990年決定對標準進行修訂，提出了《90年代國際質(zhì)量標準的實施策略》(國際上通稱為《2000年展望》)。
按《2000年展望》提出的目標，標準分兩階段修改。第一階段修改稱之為:“有限修改”，即修改為1994年版本的ISO 9000族標準。第二階段修改是在總體結(jié)構(gòu)和技術(shù)內(nèi)容上作較大的全新修改。其主要任務(wù)是:“識別并理解質(zhì)量保證及質(zhì)量管理領(lǐng)域中顧客的需求，制定有效反映顧客期望的標準；支持這些標準的實施，并促進對實施效果的評價?！?BR> 2000年12月15日，ISO/TC 176正式發(fā)布了2000年版本的ISO 9000族標準。該標準的修訂充分考慮了1987年和1994年版標準，以及現(xiàn)有其他管理體系標準的使用經(jīng)驗，因此，它將使質(zhì)量管理體系更加適合組織的需要，可以更適應(yīng)組織開展其商業(yè)活動的需要。
(一)質(zhì)量管理體系標準的產(chǎn)生和發(fā)展
第二次世界大戰(zhàn)期間，軍事工業(yè)得到了迅猛的發(fā)展，各國政府在采購軍品時，不但提出產(chǎn)品特性要求，還對供應(yīng)廠商提出了質(zhì)量保證的要求。50年代末，美國發(fā)布了MIL-Q-9858A《質(zhì)量大綱要求》，成為世界上最早的有關(guān)質(zhì)量保證方面的標準。而后，美國國防部制定和發(fā)布了一系列的生產(chǎn)武器和承包商評定的質(zhì)量保證標準。
70年代初，借鑒了軍用質(zhì)量保證標準的成功經(jīng)驗，美國標準化協(xié)會(ANSI)和機械工程師協(xié)會(ASME)分別發(fā)布一系列有關(guān)原子能發(fā)電和壓力容器生產(chǎn)的質(zhì)量保證標準。
美國軍品生產(chǎn)方面的質(zhì)?；顒拥某晒?jīng)驗，在世界范圍內(nèi)產(chǎn)生了很大的影響，一些工業(yè)發(fā)達國家，如英國、法國、加拿大等，在70年代末先后制定和發(fā)布了用于民品生產(chǎn)的質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標準。隨著各國經(jīng)濟的相互合作和交流，對供方質(zhì)量體系審核已逐漸成為國際貿(mào)易和國際合作的前提。世界各國先后發(fā)布了許多關(guān)于質(zhì)量體系及審核的標準。由于各國標準的不一致，給國際貿(mào)易帶來了障礙，質(zhì)量管理和質(zhì)量保證的國際化成為當(dāng)時世界各國的迫切需要。
隨著地區(qū)化、集團化、全球化經(jīng)濟的發(fā)展，市場競爭日趨激烈，顧客對質(zhì)量的期望越來越高，每個組織為了競爭和保持良好的經(jīng)濟效益，努力設(shè)法提高自身的競爭能力以適應(yīng)市場競爭的需要。為了成功地領(lǐng)導(dǎo)和運作一個組織，需要采用一種系統(tǒng)的和透明的方式進行管理，針對所有顧客和相關(guān)方的需求，必須建立、實施并保持持續(xù)改進其業(yè)績的管理體系，從而使組織獲得成功。
顧客要求產(chǎn)品具有滿足其需求和期望的特性，這些需求和期望在產(chǎn)品規(guī)范中表述。如果提供和支持產(chǎn)品的組織質(zhì)量管理體系不完善，規(guī)范本身就不能始終滿足顧客的需要。因此，這方面的關(guān)注導(dǎo)致了質(zhì)量管理體系標準的產(chǎn)生，并以其作為對技術(shù)規(guī)范中有關(guān)產(chǎn)品要求的補充。
國際標準化組織(ISO)于1979年成立了質(zhì)量保證技術(shù)委員會(TC 176)，1987年更名為質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會，負責(zé)制定質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標準。1986年發(fā)布了ISO 8402《質(zhì)量——術(shù)語》標準，1987年發(fā)布了ISO 9000《質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標準——選擇和使用指南》、ISO 9001《質(zhì)量體系——設(shè)計開發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的質(zhì)量保證模式》、ISO 90O2《質(zhì)量體系——生產(chǎn)和安裝的質(zhì)量保證模式》、ISO 9003《質(zhì)量體系——最終檢驗和試驗的質(zhì)量保證模式》、ISO 9004《質(zhì)量管理和質(zhì)量體系要素一一指南》等6項標準，通稱為ISO 9000系列標準。
ISO 9000系列標準的頒布，使各國的質(zhì)量管理和質(zhì)量保證活動統(tǒng)一在ISO 9000系列標準的基礎(chǔ)上。標準總結(jié)了工業(yè)發(fā)達國家先進企業(yè)的質(zhì)量管理的實踐經(jīng)驗，統(tǒng)一了質(zhì)量管理和質(zhì)量保證的術(shù)語和概念，并對推動組織的質(zhì)量管理、實現(xiàn)組織的質(zhì)量目標、消除貿(mào)易壁壘、提高產(chǎn)品質(zhì)量和顧客的滿意程度等產(chǎn)生了積極的影響，受到了世界各國的普遍關(guān)注和采用。迄今為止，它已被全世界150多個國家和地區(qū)等同采用為國家標準，并廣泛用于工業(yè)、經(jīng)濟和政府的管理領(lǐng)域，有50多個國家建立了質(zhì)量管理體系認證制度，世界各國質(zhì)量管理體系審核員注冊的互認和質(zhì)量管理體系認證的互認制度也在廣泛范圍內(nèi)得以建立和實施。
為了使1987年版的ISO 9000系列標準更加協(xié)調(diào)和完善，ISO/TC 176質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會于1990年決定對標準進行修訂，提出了《90年代國際質(zhì)量標準的實施策略》(國際上通稱為《2000年展望》)。
按《2000年展望》提出的目標，標準分兩階段修改。第一階段修改稱之為:“有限修改”，即修改為1994年版本的ISO 9000族標準。第二階段修改是在總體結(jié)構(gòu)和技術(shù)內(nèi)容上作較大的全新修改。其主要任務(wù)是:“識別并理解質(zhì)量保證及質(zhì)量管理領(lǐng)域中顧客的需求，制定有效反映顧客期望的標準；支持這些標準的實施，并促進對實施效果的評價?！?BR> 2000年12月15日，ISO/TC 176正式發(fā)布了2000年版本的ISO 9000族標準。該標準的修訂充分考慮了1987年和1994年版標準，以及現(xiàn)有其他管理體系標準的使用經(jīng)驗，因此，它將使質(zhì)量管理體系更加適合組織的需要，可以更適應(yīng)組織開展其商業(yè)活動的需要。