執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)考試輔導(dǎo):《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》證書(shū)的管理

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《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》證書(shū)的管理:
    (1)包括正本和副本。正本、副本具有同等法律效力。
    (2)發(fā)證機(jī)關(guān)建立發(fā)證、換證、監(jiān)督檢查、變更等方面的工作檔案,并在每季度上旬報(bào)上一級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)。對(duì)因變更、換證、吊銷(xiāo)、繳銷(xiāo)等原因收回、作廢的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》應(yīng)建檔保存五年。
    (3)企業(yè)終止經(jīng)營(yíng)藥品或者關(guān)閉的處理:《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》由原發(fā)證機(jī)關(guān)繳銷(xiāo)。(4)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》正本:應(yīng)置于企業(yè)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所的醒目位置。
    例:《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》應(yīng)當(dāng)載明(ABDE)
    A.企業(yè)名稱(chēng) B.法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人姓名 C.質(zhì)量負(fù)責(zé)人姓名
    D.經(jīng)營(yíng)方式 E.經(jīng)營(yíng)范圍