總目
要素
條目
分要素
條目
4
4.1
總要求
質(zhì)量管理體系
4.2
文件要求
4.2.1
總則
4.2.2
質(zhì)量手冊
4.2.3
文件控制
4.2.4
記錄控制
5
5.1
管理
管理職責(zé)
5.2
以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)
5.3
質(zhì)量方針
5.4
策劃
5.4.1
質(zhì)量目標(biāo)
5.4.2
質(zhì)量管理體系策劃
5.5
職責(zé)、權(quán)限和溝通
5.5.1
職責(zé)和權(quán)限
5.5.2
管理者代表
5.5.3
內(nèi)部溝通
5.6
管理評審
5.6.1
總則
5.6.2
評審輸入
5.6.3
評審輸出
6
6.1
資源提供
資源管理
6.2
人力資源
6.2.1
總則
6.2.2
能力、意識和培訓(xùn)
6.3
基礎(chǔ)設(shè)施
6.4
工作環(huán)境
7
7.1
產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃
產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)
7.2
與顧客有關(guān)的過程
7.2.1
與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定
7.2.2
與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審
7.2.3
顧客溝通
7.3
設(shè)計(jì)和開發(fā)
7.3.1
設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃
7.3.2
設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入
7.3.3
設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出
7.3.4
設(shè)計(jì)和開發(fā)評審
7.3.5
設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證
7.3.6
設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)
7.3.7
設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的控制
7.4
采購
7.4.1
采購過程
7.4.2
采購信息
7.4.3
采購產(chǎn)品的驗(yàn)證
7.5
生產(chǎn)和服務(wù)提供
7.5.1
生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制
7.5.2
產(chǎn)品和服務(wù)提供過程的確認(rèn)
7.5.3
標(biāo)識和可追溯性
7.5.4
顧客財產(chǎn)
7.5.5
產(chǎn)品防護(hù)
7.6
監(jiān)視和測量裝置的控制
8
8.1
總則
測量、分析和改進(jìn)
8.2
監(jiān)視和測量
8.2.1
顧客滿意
8.2.2
內(nèi)部審核
8.2.3
過程的監(jiān)視和測量
8.2.4
產(chǎn)品的監(jiān)視和測量
8.3
不合格品控制
8.4
數(shù)據(jù)分析
8.5
改進(jìn)
8.5.1
持續(xù)改進(jìn)
8.5.2
糾正措施
8.5.3
預(yù)防措施
要素
條目
分要素
條目
4
4.1
總要求
質(zhì)量管理體系
4.2
文件要求
4.2.1
總則
4.2.2
質(zhì)量手冊
4.2.3
文件控制
4.2.4
記錄控制
5
5.1
管理
管理職責(zé)
5.2
以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)
5.3
質(zhì)量方針
5.4
策劃
5.4.1
質(zhì)量目標(biāo)
5.4.2
質(zhì)量管理體系策劃
5.5
職責(zé)、權(quán)限和溝通
5.5.1
職責(zé)和權(quán)限
5.5.2
管理者代表
5.5.3
內(nèi)部溝通
5.6
管理評審
5.6.1
總則
5.6.2
評審輸入
5.6.3
評審輸出
6
6.1
資源提供
資源管理
6.2
人力資源
6.2.1
總則
6.2.2
能力、意識和培訓(xùn)
6.3
基礎(chǔ)設(shè)施
6.4
工作環(huán)境
7
7.1
產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃
產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)
7.2
與顧客有關(guān)的過程
7.2.1
與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定
7.2.2
與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審
7.2.3
顧客溝通
7.3
設(shè)計(jì)和開發(fā)
7.3.1
設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃
7.3.2
設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入
7.3.3
設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出
7.3.4
設(shè)計(jì)和開發(fā)評審
7.3.5
設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證
7.3.6
設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)
7.3.7
設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的控制
7.4
采購
7.4.1
采購過程
7.4.2
采購信息
7.4.3
采購產(chǎn)品的驗(yàn)證
7.5
生產(chǎn)和服務(wù)提供
7.5.1
生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制
7.5.2
產(chǎn)品和服務(wù)提供過程的確認(rèn)
7.5.3
標(biāo)識和可追溯性
7.5.4
顧客財產(chǎn)
7.5.5
產(chǎn)品防護(hù)
7.6
監(jiān)視和測量裝置的控制
8
8.1
總則
測量、分析和改進(jìn)
8.2
監(jiān)視和測量
8.2.1
顧客滿意
8.2.2
內(nèi)部審核
8.2.3
過程的監(jiān)視和測量
8.2.4
產(chǎn)品的監(jiān)視和測量
8.3
不合格品控制
8.4
數(shù)據(jù)分析
8.5
改進(jìn)
8.5.1
持續(xù)改進(jìn)
8.5.2
糾正措施
8.5.3
預(yù)防措施