執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)考試輔導(dǎo)：修改說明書的兩種情形

修改說明書的兩種情形主要內(nèi)容如下：
    ①藥品生產(chǎn)企業(yè)申請 應(yīng)當主動跟蹤藥品上市后的安全性、有效性情況，需要對藥品說明書進行修改的，應(yīng)當及時提出申請。
    ②國家食品藥品監(jiān)督管局要求 根據(jù)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測、藥品再評價結(jié)果等信息，國家食品藥品監(jiān)督管理局可以要求藥品生產(chǎn)企業(yè)修改藥品說明書。