含義與質(zhì)量要求
粉針劑系指將某些對(duì)熱不穩(wěn)定或容易水解的藥物按無(wú)菌操作法制成的供注射用的無(wú)菌干燥粉末或海綿狀塊狀物。臨用前加注射溶劑溶解后供臨床應(yīng)用。中藥注射劑改制成粉針劑將較好地解決其穩(wěn)定性問(wèn)題。
其質(zhì)量要求與中藥注射劑的要求基本相同,還需進(jìn)行裝量差異和不溶性微粒檢查。
粉針劑系指將某些對(duì)熱不穩(wěn)定或容易水解的藥物按無(wú)菌操作法制成的供注射用的無(wú)菌干燥粉末或海綿狀塊狀物。臨用前加注射溶劑溶解后供臨床應(yīng)用。中藥注射劑改制成粉針劑將較好地解決其穩(wěn)定性問(wèn)題。
其質(zhì)量要求與中藥注射劑的要求基本相同,還需進(jìn)行裝量差異和不溶性微粒檢查。