長期試驗(室溫留樣考查,三年)。
為制定藥物有效期提供依據(jù)。
供試品3批,按市售包裝,在溫度(25±5)℃,相對濕度(60±10)%的條件下放置12個月。每3個月取樣一次,6個月數(shù)據(jù)可用于新藥申報臨床研究,12個月數(shù)據(jù)可用于新藥申報生產(chǎn)
為制定藥物有效期提供依據(jù)。
供試品3批,按市售包裝,在溫度(25±5)℃,相對濕度(60±10)%的條件下放置12個月。每3個月取樣一次,6個月數(shù)據(jù)可用于新藥申報臨床研究,12個月數(shù)據(jù)可用于新藥申報生產(chǎn)