執(zhí)業(yè)藥師考試輔導(dǎo):藥物制劑的穩(wěn)定性(4)

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影響藥物制劑降解的處方因素
    1.pH值的影響(液體制劑)
    (1)藥物的水解受H+或OH-催化,故應(yīng)通過試驗確定最穩(wěn)定pHm。
    (2)pH對氧化反應(yīng)的影響。如嗎啡在pH=4穩(wěn)定;Vc注射液在pH=6.0~6.2穩(wěn)定。
    2. 廣義酸堿催化:緩沖體系中HPO42-對青霉素G鉀鹽有催化作用。
    3.溶劑的極性影響?yīng)?BR>    根據(jù)公式lgk = lgk∞- k′Z AZ B /ε
    當Z A Z B >0(荷電相同)時,ε↘,K↘;
    當 Z A Z B<0(荷電相反)時,ε↘,k↗。
    4.離子強度影響(催化反應(yīng)中)
    根據(jù)公式lgk = lgk0 + 1.02 Z AZ B
    當 Z A、Z B>0(荷電相同)時,μ↗,k↗;
    當Z A、Z B <0(荷電相反)時,μ↗,k↘;
    當 Z A、Z B=0(中性藥物)時,μ↗,k不變。
    5.表面活性劑影響:膠束對藥物的穩(wěn)定作用,但吐溫80可使維生素D的穩(wěn)定系性下降。
    6.處方中輔料的影響:如硬脂酸鎂潤滑劑對阿司匹林水解有促進作用