“政府提供的免費治療藥物副作用大、容易出現(xiàn)耐藥、服用麻煩；效果好、副作用小的二線、三線藥物則價格高昂?！?BR> 在3月23-24日由中國知識產(chǎn)權研究會、南方中心、第三世界網(wǎng)絡聯(lián)合舉辦的“從公共健康到知識產(chǎn)權，增加獲得藥品的途徑”研討會上，衛(wèi)生部衛(wèi)生發(fā)展研究中心國際衛(wèi)生研究室副主任孫靜指出孫靜指出，這些價格高昂的二線、三線藥物均為跨國公司生產(chǎn)的品牌專利藥物。據(jù)估算，WHO推薦的二線藥組方費用是便宜的一線藥組方費用的50倍。普通病人吃不起藥，已成為當前艾滋病治療面臨的一大挑戰(zhàn)。
衛(wèi)生部公布的2010年度全國法定傳染病統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，艾滋病已成為各種法定傳染病中的頭號殺手，2010年共有7743人死于艾滋病，比2009年的6596人增加了16.79%.
為此，與會專家呼吁中國推行藥物“強制許可”制度，即批準國內(nèi)藥企對這些品牌專利藥物進行仿制生產(chǎn)。多家國際組織認為，這將不僅有助于中國病人獲得艾滋病藥物，還將有助于解決其它流行大病如乙肝的“窮人”用藥問題。
仿制藥強制許可由來
事實上，國際、國內(nèi)的相關法規(guī)已為一些特定藥品的“強制許可”制度提供了法律依據(jù)。但與會專家也指出，中國企業(yè)對此并不感興趣。迄今為止，尚未有一家藥企提出對相關藥物仿制的強制許可。
是不惜代價拯救生命，還是大限度保護知識產(chǎn)權，鼓勵創(chuàng)新？這是全世界所面臨的艱難決擇。2001年，在卡塔爾召開的WTO第四屆部長級會議通過了《關于TRIPS協(xié)議與公眾健康問題的宣言》（簡稱“多哈宣言”），強調(diào)了采取措施保護公共健康的重要性。2003年，世貿(mào)總理事會進一步通過了《關于TRIPS 協(xié)議和公共健康的多哈宣言第六段的執(zhí)行決議》。
根據(jù)這一決議，發(fā)展中成員國和不發(fā)達成員國在國內(nèi)發(fā)生公共健康危機，比如艾滋病、瘧疾、肺結(jié)核和其他流行疾病時，可以基于公共健康目的，在未經(jīng)專利權人許可的情況下，實施“強制許可制度”，以生產(chǎn)、使用、銷售有關治療產(chǎn)生公共健康危機疾病的專利藥品。
據(jù)了解，巴西、南非、印度、泰國、馬來西亞、印尼等國，均有過對治療艾滋病、結(jié)核病等疾病的二線藥物、固定劑量復方制劑、兒童制劑的仿制藥進行強制許可的先例。其中，巴西政府對某種抗艾滋病的藥物實施強制許可后，該藥物的價格從專利產(chǎn)品的每劑1.6美元降到每劑0.45美元，價格降低了2/3.
中國法律同樣認可這樣的“強制許可”。據(jù)與會的國家知識產(chǎn)權局條法司胡安琪介紹，依據(jù)“多哈宣言”的原則，中國于2005年頒布了《涉及公共健康問題的專利實施強制許可辦法》，并在2008年底對《中華人民共和國專利法》的相關條款進行了修改。
根據(jù)這些規(guī)定，在特定條件下，國內(nèi)制藥企業(yè)不僅將獲得由國家實施專利強制許可制度所帶來的仿制藥品市場空間，同時還可向不具備生產(chǎn)能力或生產(chǎn)能力不足的發(fā)展中成員出口指定的仿制藥品。
政府和企業(yè)為何態(tài)度消極
中國知識產(chǎn)權培訓中心專家文希凱表示，“中國藥企完全有能力對許多專利藥進行仿制?！睂O靜也指出，中國的原料藥生產(chǎn)基礎堅實，大多擁有基礎設施、批量生產(chǎn)能力，是世界大的原料藥出口國，全球30%的原料藥均由中國供應。“比如，在中國掌握著重要抗艾滋病藥專利的葛蘭素史可，其原料藥就購自中國企業(yè)，而這一原料藥已十分接近成品?！?BR> 但是，迄今為止，尚未有一家藥企提出對相關藥物仿制的強制許可。對此，中國社會科學院知識產(chǎn)權中心副主任李順德對財新記者分析指出，利潤是藥企考慮的因素之一?！八幬飶娭圃S可政策大的受益者講是救濟貧困的病人。但是對于藥企來說，比起向跨國公司出口原料藥，生產(chǎn)仿制藥的利潤可能更低，這使很多醫(yī)藥企業(yè)對此不感興趣。”
但另一位與會專家指出，專利強制許可的主導權在我國政府，國內(nèi)制藥企業(yè)之所以對這一模式反應不積極，是因為政府并未積極推動?！巴菩兴幬飶娭圃S可必然意味著要和跨國制藥企業(yè)產(chǎn)生摩擦，還會和這些跨國藥企所在國產(chǎn)生貿(mào)易摩擦，出于種種顧慮，盡管有了法律依據(jù)，政府對此一直并不積極?！?BR> 而在一位國際NGO代表看來，中國政府在推動藥物“強制許可”方面缺乏動力，是因為相關的病人群體并未發(fā)出強有力的聲音?！芭c泰國、巴西等國有強大的NGO團體不同，中國病人鮮有發(fā)出訴求的渠道?！?BR>
衛(wèi)生部公布的2010年度全國法定傳染病統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，艾滋病已成為各種法定傳染病中的頭號殺手，2010年共有7743人死于艾滋病，比2009年的6596人增加了16.79%.
為此，與會專家呼吁中國推行藥物“強制許可”制度，即批準國內(nèi)藥企對這些品牌專利藥物進行仿制生產(chǎn)。多家國際組織認為，這將不僅有助于中國病人獲得艾滋病藥物，還將有助于解決其它流行大病如乙肝的“窮人”用藥問題。
仿制藥強制許可由來
事實上，國際、國內(nèi)的相關法規(guī)已為一些特定藥品的“強制許可”制度提供了法律依據(jù)。但與會專家也指出，中國企業(yè)對此并不感興趣。迄今為止，尚未有一家藥企提出對相關藥物仿制的強制許可。
是不惜代價拯救生命，還是大限度保護知識產(chǎn)權，鼓勵創(chuàng)新？這是全世界所面臨的艱難決擇。2001年，在卡塔爾召開的WTO第四屆部長級會議通過了《關于TRIPS協(xié)議與公眾健康問題的宣言》（簡稱“多哈宣言”），強調(diào)了采取措施保護公共健康的重要性。2003年，世貿(mào)總理事會進一步通過了《關于TRIPS 協(xié)議和公共健康的多哈宣言第六段的執(zhí)行決議》。
根據(jù)這一決議，發(fā)展中成員國和不發(fā)達成員國在國內(nèi)發(fā)生公共健康危機，比如艾滋病、瘧疾、肺結(jié)核和其他流行疾病時，可以基于公共健康目的，在未經(jīng)專利權人許可的情況下，實施“強制許可制度”，以生產(chǎn)、使用、銷售有關治療產(chǎn)生公共健康危機疾病的專利藥品。
據(jù)了解，巴西、南非、印度、泰國、馬來西亞、印尼等國，均有過對治療艾滋病、結(jié)核病等疾病的二線藥物、固定劑量復方制劑、兒童制劑的仿制藥進行強制許可的先例。其中，巴西政府對某種抗艾滋病的藥物實施強制許可后，該藥物的價格從專利產(chǎn)品的每劑1.6美元降到每劑0.45美元，價格降低了2/3.
中國法律同樣認可這樣的“強制許可”。據(jù)與會的國家知識產(chǎn)權局條法司胡安琪介紹，依據(jù)“多哈宣言”的原則，中國于2005年頒布了《涉及公共健康問題的專利實施強制許可辦法》，并在2008年底對《中華人民共和國專利法》的相關條款進行了修改。
根據(jù)這些規(guī)定，在特定條件下，國內(nèi)制藥企業(yè)不僅將獲得由國家實施專利強制許可制度所帶來的仿制藥品市場空間，同時還可向不具備生產(chǎn)能力或生產(chǎn)能力不足的發(fā)展中成員出口指定的仿制藥品。
政府和企業(yè)為何態(tài)度消極
中國知識產(chǎn)權培訓中心專家文希凱表示，“中國藥企完全有能力對許多專利藥進行仿制?！睂O靜也指出，中國的原料藥生產(chǎn)基礎堅實，大多擁有基礎設施、批量生產(chǎn)能力，是世界大的原料藥出口國，全球30%的原料藥均由中國供應。“比如，在中國掌握著重要抗艾滋病藥專利的葛蘭素史可，其原料藥就購自中國企業(yè)，而這一原料藥已十分接近成品?！?BR> 但是，迄今為止，尚未有一家藥企提出對相關藥物仿制的強制許可。對此，中國社會科學院知識產(chǎn)權中心副主任李順德對財新記者分析指出，利潤是藥企考慮的因素之一?！八幬飶娭圃S可政策大的受益者講是救濟貧困的病人。但是對于藥企來說，比起向跨國公司出口原料藥，生產(chǎn)仿制藥的利潤可能更低，這使很多醫(yī)藥企業(yè)對此不感興趣。”
但另一位與會專家指出，專利強制許可的主導權在我國政府，國內(nèi)制藥企業(yè)之所以對這一模式反應不積極，是因為政府并未積極推動?！巴菩兴幬飶娭圃S可必然意味著要和跨國制藥企業(yè)產(chǎn)生摩擦，還會和這些跨國藥企所在國產(chǎn)生貿(mào)易摩擦，出于種種顧慮，盡管有了法律依據(jù)，政府對此一直并不積極?！?BR> 而在一位國際NGO代表看來，中國政府在推動藥物“強制許可”方面缺乏動力，是因為相關的病人群體并未發(fā)出強有力的聲音?！芭c泰國、巴西等國有強大的NGO團體不同，中國病人鮮有發(fā)出訴求的渠道?！?BR>