執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)考試輔導(dǎo):國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的職責(zé)

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    國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的職責(zé)
     (1)負(fù)責(zé)全國(guó)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)管理工作。
     (2)履行以下主要職責(zé):①會(huì)同衛(wèi)生部制定藥品不良反應(yīng)報(bào)告的管理規(guī)章和政策,并監(jiān)督實(shí)施;②通報(bào)全國(guó)藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)情況;③組織檢查藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)的藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)工作的開(kāi)展情況,并會(huì)同衛(wèi)生部組織檢查醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)工作的開(kāi)展情況;④對(duì)突發(fā)、群發(fā)、影響較大并造成嚴(yán)重后果的藥品不良反應(yīng)組織調(diào)查、確認(rèn)和處理;⑤對(duì)已確認(rèn)發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局可以采取緊急控制措施,并依法做出行政處理決定。