執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)考試輔導：藥品企業(yè)質量管理(2)

質量管理機構及下設組織、質量管理機構的主要職責：下設質量管理組和質量驗收組。批發(fā)和直接從工廠進貨的零售連鎖企業(yè)，還應設置藥品檢驗室。批發(fā)和零售連鎖企業(yè)應按經營規(guī)模設立養(yǎng)護組織。
    質量管理機構的主要職能：①貫徹執(zhí)行有關藥品質量管理的法律、法規(guī)和行
    政規(guī)章;②起草企業(yè)藥品質量管理制度，并指導、督促制度的執(zhí)行;③負責首營企業(yè)和首營品種的質量審核;④負責建立企業(yè)所經營藥品并包含質量標準等內容的質量檔案;⑤負責藥品質量的查詢和藥品質量事故或質量投訴的調查、處理及報告;⑥負責藥品的驗收，指導和監(jiān)督藥品保管、養(yǎng)護和運輸中的質量工作;⑦負責質量不合格藥品的審核，對不合格藥品的處理過程實施監(jiān)督;⑧收集和分析藥品質量信息;⑨協(xié)助開展對企業(yè)職工藥品質量管理方面的教育或培訓。