30分鐘檢測(cè)艾滋 “成都造”唾液試紙明年面市

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在第23個(gè)“世界艾滋病日”即將來臨之際,全國婦聯(lián)權(quán)益部和法律幫助中心以“關(guān)注婦女女童社會(huì)性別與艾滋病”為主題,在京舉辦了“婦女權(quán)益與艾滋病”高層論壇暨社區(qū)行動(dòng)試點(diǎn)啟動(dòng)會(huì)。
    全國婦聯(lián)權(quán)益部部長蔣月娥在啟動(dòng)會(huì)上強(qiáng)調(diào),做好艾滋病防治工作,不僅關(guān)系到艾滋病病人和感染者的基本人權(quán),也關(guān)系到社會(huì)的和諧穩(wěn)定。今后,應(yīng)該不僅關(guān)注艾滋病疫情的嚴(yán)重程度,更要關(guān)注權(quán)利的實(shí)現(xiàn)與落實(shí)。不僅要關(guān)注女性艾滋病病人和感染者與男性面臨的相同問題,更要關(guān)注女性基于性別的特殊權(quán)利。不僅要注重知識(shí)的傳播,更要注重人們行為的改變。
    艾滋檢測(cè)
    一根“雪糕棒”、一片試紙和一套試劑,再加上受試者的唾液標(biāo)本,只需要30分鐘就可在家里完成艾滋病初篩。
    日前,華西都市報(bào)記者從位于成都的中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院輸血研究所獲悉,由該研究所研發(fā)的唾液艾滋病快速檢測(cè)試紙已完成臨床試驗(yàn)階段,上周經(jīng)過了國家藥監(jiān)局組織的專家會(huì)審,預(yù)計(jì)明年在成都投產(chǎn),有望下半年面市。
    唾液快速檢測(cè)全程只需30分鐘
    在輸血研究所,記者見到了唾液檢測(cè)試紙“樣品”,盒子外包裝處顯示其全稱為“口腔粘膜滲出液人類免疫缺陷病毒(1/2)抗體檢測(cè)試劑盒”。盒內(nèi)10個(gè)獨(dú)立包裝袋內(nèi),各有一個(gè)帶有樣本稀釋液的試管、試紙條和一根一端為布條狀的“雪糕棒”(專業(yè)名稱為口腔拭子)。
    據(jù)輸血研究所成都協(xié)和生物技術(shù)中心常務(wù)副總戴琪珩介紹,檢測(cè)時(shí)需用口腔拭子帶有布?jí)|的一端擦拭受試者上下牙齦線,緊跟著將拭子插入裝有稀釋液的試管中,拭子完全浸入稀釋液后就完成了取樣。接下來,將試紙條放入試管中觀察20分鐘,根據(jù)試紙條的“表現(xiàn)”來進(jìn)行判斷?!叭绻嚰垪l上出現(xiàn)一條紅線,則檢測(cè)為陰性;如果出現(xiàn)兩條紅線,則檢測(cè)結(jié)果為陽性?!贝麋麋裾f,整個(gè)操作過程,只需要不到30分鐘。
    僅作初篩檢測(cè)陽性還需要確證
    戴琪珩說,與傳統(tǒng)的血液檢測(cè)手段相比,唾液試紙初篩有多個(gè)優(yōu)勢(shì)。傳統(tǒng)血液檢測(cè),完成采血取樣后需要拿回實(shí)驗(yàn)室,歷時(shí)較長,且醫(yī)護(hù)人員存在一定職業(yè)暴露風(fēng)險(xiǎn)。此外,廢棄的血液樣本需經(jīng)過一系列程序進(jìn)行安全處理,“任何一個(gè)環(huán)節(jié)出問題,都可能導(dǎo)致感染”。
    由于艾滋病病毒抗體不僅存在于血液中,也存在于唾液、眼淚和尿液等體液中,因此可以通過檢測(cè)唾液樣本中的抗體來進(jìn)行初篩。戴琪珩說,利用唾液試紙進(jìn)行檢測(cè)不僅能規(guī)避風(fēng)險(xiǎn),還能程度保護(hù)感染者隱私,有需要的人在家里就能進(jìn)行初篩。
    “要特別提醒的是,唾液檢測(cè)只是艾滋病病毒抗體檢測(cè)的初篩階段,檢測(cè)結(jié)果如果呈陽性,還需到定點(diǎn)醫(yī)院進(jìn)行確證檢測(cè)?!贝麋麋裾f。
    已完成臨床試驗(yàn)預(yù)計(jì)明年面市
    輸血研究所2003年就開始了相關(guān)準(zhǔn)備工作,2006年獲得了“國家863重大科技項(xiàng)目”400余萬元的經(jīng)費(fèi)支持,隨后進(jìn)入科研階段。
    去年,唾液檢測(cè)試紙進(jìn)入了臨床試驗(yàn)階段。據(jù)戴琪珩透露,去年包括四川省疾病預(yù)防控制中心、成都市疾病預(yù)防控制中心、成都市血液中心在內(nèi)的三家臨床試驗(yàn)單位,為該產(chǎn)品進(jìn)行了約1200例在不同人群中的臨床試驗(yàn),試紙靈敏度為99.21%,特異度100%,準(zhǔn)確度為99.83%,與同時(shí)進(jìn)行的傳統(tǒng)血篩試劑檢測(cè)結(jié)果相近。
    今年3月,輸血研究所成都協(xié)和生物技術(shù)中心通過了國家藥監(jiān)局組織的研發(fā)及生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)考核,5月開始申報(bào)生產(chǎn)文號(hào)。戴琪珩說,上周經(jīng)過了國家藥監(jiān)局組織的專家會(huì)審。拿到生產(chǎn)文號(hào)后,預(yù)計(jì)明年可以在成都投產(chǎn),下半年面市。
    在上月舉行的“中國輸血協(xié)會(huì)第五屆輸血大會(huì)暨2010中國輸血醫(yī)學(xué)高層論壇”上,有專家強(qiáng)調(diào),一些有過高危行為的人,因怕隱私泄露不敢去檢測(cè)機(jī)構(gòu),而是選擇通過義務(wù)獻(xiàn)血檢測(cè),這種“惡意獻(xiàn)血”人群增加了檢測(cè)成本和臨床用血的風(fēng)險(xiǎn)。“如果這種快速檢測(cè)試紙可以在藥店買到,這部分人群就會(huì)減少?!?BR>