美國19日得到一份來自美國食品與藥物管理局的一份長達(dá)334頁的密件，密件中披露，英國藥業(yè)巨頭葛蘭素史克公司生產(chǎn)的II型糖尿病藥物文迪雅在增加患者心臟病突發(fā)幾率方面高于同類藥物。據(jù)悉，這是一份2008年10月的報告，F(xiàn)DA兩名藥檢員先前建議文迪雅在美國下市，但未獲采納。
“文迪雅”對心臟病人影響大
根據(jù)FDA的兩名醫(yī)生格雷厄姆和吉爾佩林撰寫的這份密件報道，如果所有服用文迪雅的糖尿病病人改用日本武田制藥公司的艾可拓，估計每個月可以減少500起心臟病和300起心臟衰竭的病例。文迪雅的活性成分是羅格列酮，格雷厄姆和吉爾佩林建議“必須從市場回收羅格列酮”。
美國參議院財政委員會主席馬克斯·鮑卡斯和委員會成員共和黨議員查爾斯·格拉斯利20日發(fā)布報告說，有證據(jù)表明葛蘭素史克公司數(shù)年前已得知藥物具有副作用。文迪雅曾是葛蘭素史克的第二暢銷藥物，研究報告稱，服用文迪雅會使糖尿病患者突發(fā)心臟病的幾率增加43%，也可能增加患者因心臟疾病致死的風(fēng)險。FDA于2007年以8票對7票通過議案，接受一個獨立委員會的意見書。意見書認(rèn)為盡管文迪雅可能提高心臟病風(fēng)險，但還不至于必須強制下架。
制藥公司被指試圖隱瞞實情
美國參議院財政委員會主席鮑卡斯和共和黨議員格拉斯利說，葛蘭素史克公司“在這份研究發(fā)表數(shù)年前已得知文迪雅與心臟病突發(fā)有聯(lián)系”，公司高層一直試圖隱瞞情況，手段包括向研究人員或醫(yī)生施壓、限度地掩蓋或歪曲有關(guān)文迪雅增加心臟病突發(fā)幾率的說法、貶低競爭藥物。參議院財政委員會根據(jù)葛蘭素史克公司提供的超過25萬份文件以及匿名線人提供的數(shù)百頁資料得出上述結(jié)論。FDA通常聽取專家組的建議以作參考。FDA負(fù)責(zé)人瑪格麗特·漢堡說，“我等待專家組的建議”，正評估兩名參議員的報告，到時會“非常嚴(yán)肅地迅速地作出反應(yīng)”。
“文迪雅”對心臟病人影響大
根據(jù)FDA的兩名醫(yī)生格雷厄姆和吉爾佩林撰寫的這份密件報道，如果所有服用文迪雅的糖尿病病人改用日本武田制藥公司的艾可拓，估計每個月可以減少500起心臟病和300起心臟衰竭的病例。文迪雅的活性成分是羅格列酮，格雷厄姆和吉爾佩林建議“必須從市場回收羅格列酮”。
美國參議院財政委員會主席馬克斯·鮑卡斯和委員會成員共和黨議員查爾斯·格拉斯利20日發(fā)布報告說，有證據(jù)表明葛蘭素史克公司數(shù)年前已得知藥物具有副作用。文迪雅曾是葛蘭素史克的第二暢銷藥物，研究報告稱，服用文迪雅會使糖尿病患者突發(fā)心臟病的幾率增加43%，也可能增加患者因心臟疾病致死的風(fēng)險。FDA于2007年以8票對7票通過議案，接受一個獨立委員會的意見書。意見書認(rèn)為盡管文迪雅可能提高心臟病風(fēng)險，但還不至于必須強制下架。
制藥公司被指試圖隱瞞實情
美國參議院財政委員會主席鮑卡斯和共和黨議員格拉斯利說，葛蘭素史克公司“在這份研究發(fā)表數(shù)年前已得知文迪雅與心臟病突發(fā)有聯(lián)系”，公司高層一直試圖隱瞞情況，手段包括向研究人員或醫(yī)生施壓、限度地掩蓋或歪曲有關(guān)文迪雅增加心臟病突發(fā)幾率的說法、貶低競爭藥物。參議院財政委員會根據(jù)葛蘭素史克公司提供的超過25萬份文件以及匿名線人提供的數(shù)百頁資料得出上述結(jié)論。FDA通常聽取專家組的建議以作參考。FDA負(fù)責(zé)人瑪格麗特·漢堡說，“我等待專家組的建議”，正評估兩名參議員的報告，到時會“非常嚴(yán)肅地迅速地作出反應(yīng)”。