美國媒體日前披露的一份美國食品和藥物管理局（簡稱藥管局）內(nèi)部報告指出，與其他同類藥物相比，糖尿病治療藥物文迪雅具有引發(fā)心臟病的更高風(fēng)險，在目前已有更好替代藥物的情況下，文迪雅應(yīng)當(dāng)撤市。美藥管局就此回應(yīng)說，將再度對文迪雅的安全性進行評估。
美國日前最先披露上述內(nèi)部報告，隨后多家媒體紛紛對此進行報道。據(jù)媒體披露的這一報告，文迪雅引發(fā)心臟病的風(fēng)險要高于同類藥物，如果服用文迪雅的糖尿病患者改用其他替代藥物，美國每月可因此避免約500例心臟病發(fā)作和300例心力衰竭病例。調(diào)查數(shù)據(jù)顯示，2009年第三季度，美國至少有304例死亡病例直接或間接與使用文迪雅有關(guān)。
美藥管局藥物安全專家戴維·格雷厄姆和卡特·格爾佩林在報告中指出，文迪雅應(yīng)該從市場上撤出。美藥管局局長瑪格麗特·漢伯格回應(yīng)說：“我正在等待顧問委員會的建議?！睋?jù)報道，美藥管局正對相關(guān)報告進行評估，該局保證將全面了解這一事件所涉及的資料和問題。
1999年問世的文迪雅是一種胰島素增敏劑，適用于治療Ⅱ型糖尿病。該藥在2006年曾創(chuàng)下32億美元的銷售紀(jì)錄，但在2009年該藥銷售額已下降至12億美元。針對這篇新披露的報告，文迪雅的生產(chǎn)商英國葛蘭素－史克公司回應(yīng)說，該企業(yè)已對文迪雅的安全性做了廣泛研究，而“科學(xué)證據(jù)并不能確定”文迪雅提高了心臟病發(fā)作風(fēng)險。
2007年5月，美國的一項研究結(jié)果顯示，文迪雅會大幅增加服用者的心臟病發(fā)作風(fēng)險，服用者的心臟病死亡率也有相應(yīng)提高。這一結(jié)論引發(fā)各界對文迪雅安全性的廣泛質(zhì)疑。
此后不久，美國藥管局曾召開聽證會并決定，雖然有證據(jù)表明文迪雅有增加心臟病發(fā)作的風(fēng)險，但該藥仍可繼續(xù)銷售，不過文迪雅的藥物標(biāo)簽必須增加新的“加框警告”，以提醒醫(yī)生和患者注意使用此藥可能帶來的心力衰竭風(fēng)險。
美國日前最先披露上述內(nèi)部報告，隨后多家媒體紛紛對此進行報道。據(jù)媒體披露的這一報告，文迪雅引發(fā)心臟病的風(fēng)險要高于同類藥物，如果服用文迪雅的糖尿病患者改用其他替代藥物，美國每月可因此避免約500例心臟病發(fā)作和300例心力衰竭病例。調(diào)查數(shù)據(jù)顯示，2009年第三季度，美國至少有304例死亡病例直接或間接與使用文迪雅有關(guān)。
美藥管局藥物安全專家戴維·格雷厄姆和卡特·格爾佩林在報告中指出，文迪雅應(yīng)該從市場上撤出。美藥管局局長瑪格麗特·漢伯格回應(yīng)說：“我正在等待顧問委員會的建議?！睋?jù)報道，美藥管局正對相關(guān)報告進行評估，該局保證將全面了解這一事件所涉及的資料和問題。
1999年問世的文迪雅是一種胰島素增敏劑，適用于治療Ⅱ型糖尿病。該藥在2006年曾創(chuàng)下32億美元的銷售紀(jì)錄，但在2009年該藥銷售額已下降至12億美元。針對這篇新披露的報告，文迪雅的生產(chǎn)商英國葛蘭素－史克公司回應(yīng)說，該企業(yè)已對文迪雅的安全性做了廣泛研究，而“科學(xué)證據(jù)并不能確定”文迪雅提高了心臟病發(fā)作風(fēng)險。
2007年5月，美國的一項研究結(jié)果顯示，文迪雅會大幅增加服用者的心臟病發(fā)作風(fēng)險，服用者的心臟病死亡率也有相應(yīng)提高。這一結(jié)論引發(fā)各界對文迪雅安全性的廣泛質(zhì)疑。
此后不久，美國藥管局曾召開聽證會并決定，雖然有證據(jù)表明文迪雅有增加心臟病發(fā)作的風(fēng)險，但該藥仍可繼續(xù)銷售，不過文迪雅的藥物標(biāo)簽必須增加新的“加框警告”，以提醒醫(yī)生和患者注意使用此藥可能帶來的心力衰竭風(fēng)險。