散劑:混合與分劑量

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散劑簡介中的混合與分劑量主要內(nèi)容如下:
     (1)混合概念與目的:把兩種以上的組分的物質(zhì)均勻混合的操作系統(tǒng)稱為混合,混合操作以制劑的含量均勻一致為目的。
    (2)藥物固體微粉特點:
    1)粉體的種類多;
    2)粒子大小、形狀、表面粗糙不均勻;
    3)粒度與密度小、吸著性、凝聚性、飛散性強;
    4)混合成分多;
    5)微量混合時,最少成分的混合比率(稀釋倍率)較大等對混合操作帶來一定的難度。
    (3)混合機理簡介:
    1)對流混合;
    2)剪切混合;
    3)擴散混合。
    (4)混合方法與設(shè)備:
    1)實驗室混合方法:攪拌、研磨、過篩混合。對于含有毒藥品、貴重藥品或各組分混合比例懸殊時采用等量遞增法。
    2)混合機械:①容器旋轉(zhuǎn)型混合機Ⅰ圓筒型混合機(對流、剪切混合為主)操作要點:最適宜轉(zhuǎn)速為臨界轉(zhuǎn)速的70﹪~90﹪;最適宜充填量約為醫(yī)學(xué)教|育網(wǎng)搜集整理30﹪Ⅱ V型混合機(對流混合為主)操作要點:交叉角α為800~810,長徑與短徑比為0.8~0.9,最適宜轉(zhuǎn)速為臨界轉(zhuǎn)速的30﹪~40﹪;最適宜充填量約為30﹪。Ⅲ 雙錐型混合機;②醫(yī)學(xué)教|育網(wǎng)搜集整理器固定型混合機。
    (5)影響混合效果的因素及防止混合不均勻的措施:
    1)組分比例:ⅰ混合組分比例懸殊時采用等量遞加法(配研法) ;ⅱ劑量為0.1~0.01g制成10倍散;ⅲ劑量為0.01~0.001g制成100倍散;ⅳ劑量<0.001g可制成千倍散。
    2)組分的密度:輕者先研,再加入重質(zhì)物。
    3)組分的吸附性與帶電性:易吸附在器壁上的組分后加入,先加入不易被吸附、量大的物料;物料帶電可加入抗靜電劑(表面活性劑與潤滑劑)。
    4)含液體或易吸濕性組分:加入適量的吸收劑,磷酸鈣、白陶土、蔗糖和葡萄糖:含有結(jié)晶水物料用無水物代替:混合后引起吸濕的物料,不應(yīng)混合,可分別包裝。
    5)含可形成低共熔混合物的組分的混合在室溫條件下出現(xiàn)潤濕現(xiàn)象稱為低共熔現(xiàn)象,形成低共熔物可使藥物呈微晶分散,一般情況有利于藥物的吸收,需注意毒副作用。液體的共熔物可用其他組分吸收、分散。
    (6)分劑量常用方法:目測法、重量法、容量法(機械化學(xué)法)。
    分劑量準(zhǔn)確性的影響因素:物料流動性、吸濕性、堆密度等。