在國(guó)內(nèi)臨床使用多年的降糖藥文迪雅（羅格列酮），最近被卷入心血管安全性話題中，這一爭(zhēng)論終于在最近FDA專題會(huì)上得以澄清。美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局近日宣布，經(jīng)過(guò)專家對(duì)文迪雅的受益和風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評(píng)估，同意文迪雅在臨床繼續(xù)使用。
國(guó)內(nèi)一些內(nèi)分泌權(quán)威專家對(duì)此發(fā)表評(píng)論認(rèn)為，這個(gè)最終決定對(duì)醫(yī)生和患者都有益。南京大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬鼓樓醫(yī)院朱大龍教授表示，羅格列酮有其獨(dú)特的降糖機(jī)制，能改善2型糖尿病患者胰島素抵抗并具有胰島β細(xì)胞保護(hù)功能。大型臨床研究結(jié)果顯示，對(duì)合并冠心病的2型糖尿病患者，羅格列酮并不增加心梗和卒中風(fēng)險(xiǎn)，甚至減少死亡、心梗或卒中風(fēng)險(xiǎn)達(dá)28%；同時(shí)，有關(guān)文迪雅的兩項(xiàng)可信度很高的隨機(jī)對(duì)照前瞻性臨床研究（ADOPT、RECORD研究）隨訪時(shí)間均達(dá)到5年，結(jié)果顯示羅格列酮能有效持久降糖；另一項(xiàng)大型臨床研究（DREAM研究）顯示文迪雅可使糖尿病后備軍發(fā)展為糖尿病的風(fēng)險(xiǎn)減少62%.
朱大龍教授指出，作為一個(gè)作用機(jī)制獨(dú)特的降糖藥，文迪雅是被兩項(xiàng)大型長(zhǎng)期臨床試驗(yàn)證實(shí)可獲得更為優(yōu)越、更為持久血糖控制水平的治療糖尿病的藥物，患者不要隨意停用。
國(guó)內(nèi)一些內(nèi)分泌權(quán)威專家對(duì)此發(fā)表評(píng)論認(rèn)為，這個(gè)最終決定對(duì)醫(yī)生和患者都有益。南京大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬鼓樓醫(yī)院朱大龍教授表示，羅格列酮有其獨(dú)特的降糖機(jī)制，能改善2型糖尿病患者胰島素抵抗并具有胰島β細(xì)胞保護(hù)功能。大型臨床研究結(jié)果顯示，對(duì)合并冠心病的2型糖尿病患者，羅格列酮并不增加心梗和卒中風(fēng)險(xiǎn)，甚至減少死亡、心梗或卒中風(fēng)險(xiǎn)達(dá)28%；同時(shí)，有關(guān)文迪雅的兩項(xiàng)可信度很高的隨機(jī)對(duì)照前瞻性臨床研究（ADOPT、RECORD研究）隨訪時(shí)間均達(dá)到5年，結(jié)果顯示羅格列酮能有效持久降糖；另一項(xiàng)大型臨床研究（DREAM研究）顯示文迪雅可使糖尿病后備軍發(fā)展為糖尿病的風(fēng)險(xiǎn)減少62%.
朱大龍教授指出，作為一個(gè)作用機(jī)制獨(dú)特的降糖藥，文迪雅是被兩項(xiàng)大型長(zhǎng)期臨床試驗(yàn)證實(shí)可獲得更為優(yōu)越、更為持久血糖控制水平的治療糖尿病的藥物，患者不要隨意停用。