按照《保健食品注冊管理辦法（試行）》有關(guān)規(guī)定，各地正在開展保健食品再注冊工作。針對目前各地工作中遇到的問題，為進一步做好保健食品再注冊工作，國家食品藥品監(jiān)督管理局（SFDA）日前下發(fā)通知，對準(zhǔn)予再注冊的國產(chǎn)保健食品、準(zhǔn)予再注冊的進口保健食品、申請人提出再注冊申請并已受理、再注冊申請已受理、已受理的產(chǎn)品變更申請、技術(shù)轉(zhuǎn)讓產(chǎn)品注冊相關(guān)事項進行了明確。
——準(zhǔn)予再注冊的國產(chǎn)保健食品，由省級食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)保健食品再注冊憑證，加蓋省級食品藥品監(jiān)督管理部門印章。申請人取得保健食品再注冊憑證后，憑原批準(zhǔn)證書和再注冊憑證，及時到國家食品藥品監(jiān)督管理局換發(fā)保健食品批準(zhǔn)證書，批準(zhǔn)文號與原批準(zhǔn)證書的文號一致。準(zhǔn)予再注冊的進口保健食品，由國家食品藥品監(jiān)督管理局直接換發(fā)保健食品批準(zhǔn)證書，批準(zhǔn)文號與原批準(zhǔn)證書的文號一致。
——申請人提出再注冊申請并已受理的，在國家食品藥品監(jiān)督管理局未作出審批結(jié)論前，其原保健食品批準(zhǔn)證書繼續(xù)有效。
——再注冊申請已受理的，不再同時受理該產(chǎn)品變更申請和技術(shù)轉(zhuǎn)讓產(chǎn)品注冊申請。
——已受理的產(chǎn)品變更申請、技術(shù)轉(zhuǎn)讓產(chǎn)品注冊申請，申請人應(yīng)當(dāng)在獲得批準(zhǔn)后30日內(nèi)提出再注冊申請。
——國家食品藥品監(jiān)督管理局將定期公告批準(zhǔn)再注冊的產(chǎn)品名單和不予再注冊的產(chǎn)品名單，同時注銷不予再注冊產(chǎn)品的批準(zhǔn)文號。不予再注冊的產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)自不予再注冊通知書發(fā)布之日起停止生產(chǎn)，此前生產(chǎn)的產(chǎn)品允許銷售至保質(zhì)期結(jié)束。不符合安全要求的，應(yīng)當(dāng)立即停止生產(chǎn)銷售。
國家食品藥品監(jiān)督管理局要求各省級食品藥品監(jiān)督管理部門，在保健食品再注冊過程中，要注意發(fā)現(xiàn)、收集遇到的相關(guān)問題，并及時反饋國家食品藥品監(jiān)督管理局，以便研究解決問題。
——準(zhǔn)予再注冊的國產(chǎn)保健食品，由省級食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)保健食品再注冊憑證，加蓋省級食品藥品監(jiān)督管理部門印章。申請人取得保健食品再注冊憑證后，憑原批準(zhǔn)證書和再注冊憑證，及時到國家食品藥品監(jiān)督管理局換發(fā)保健食品批準(zhǔn)證書，批準(zhǔn)文號與原批準(zhǔn)證書的文號一致。準(zhǔn)予再注冊的進口保健食品，由國家食品藥品監(jiān)督管理局直接換發(fā)保健食品批準(zhǔn)證書，批準(zhǔn)文號與原批準(zhǔn)證書的文號一致。
——申請人提出再注冊申請并已受理的，在國家食品藥品監(jiān)督管理局未作出審批結(jié)論前，其原保健食品批準(zhǔn)證書繼續(xù)有效。
——再注冊申請已受理的，不再同時受理該產(chǎn)品變更申請和技術(shù)轉(zhuǎn)讓產(chǎn)品注冊申請。
——已受理的產(chǎn)品變更申請、技術(shù)轉(zhuǎn)讓產(chǎn)品注冊申請，申請人應(yīng)當(dāng)在獲得批準(zhǔn)后30日內(nèi)提出再注冊申請。
——國家食品藥品監(jiān)督管理局將定期公告批準(zhǔn)再注冊的產(chǎn)品名單和不予再注冊的產(chǎn)品名單，同時注銷不予再注冊產(chǎn)品的批準(zhǔn)文號。不予再注冊的產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)自不予再注冊通知書發(fā)布之日起停止生產(chǎn)，此前生產(chǎn)的產(chǎn)品允許銷售至保質(zhì)期結(jié)束。不符合安全要求的，應(yīng)當(dāng)立即停止生產(chǎn)銷售。
國家食品藥品監(jiān)督管理局要求各省級食品藥品監(jiān)督管理部門，在保健食品再注冊過程中，要注意發(fā)現(xiàn)、收集遇到的相關(guān)問題，并及時反饋國家食品藥品監(jiān)督管理局，以便研究解決問題。