一、聯(lián)合化療方案
(一)多菌型麻風(fēng)(15歲以上用量)
利福平 600毫克,每月1次監(jiān)服。
氯苯吩嗪 300毫克,每月1次監(jiān)服,同時50毫克,每日自服。
氨苯砜 100毫克,每日自服。
(二)少菌型麻風(fēng)(15歲以上用量)
利福平 600毫克,每月1次監(jiān)服。
氨苯砜 100毫克,每日自服。
(三)15歲以下兒童抗麻風(fēng)藥物治療劑量,可參照下表:
藥物名稱 服法 <5歲 5—9歲 10—14歲
利福平 每月1次監(jiān)服 150毫克 300毫克 450毫克
氯苯吩嗪 每月1次監(jiān)服 50毫克 100毫克 200毫克
氯苯吩嗪 每日1次自服 50毫克(隔日) 50毫克 50毫克
氨苯砜 每日1次自服 25毫克(隔日) 25毫克 50毫克
二、聯(lián)合化療中麻風(fēng)病的分型
有兩種分型法可采用:即多菌型、少菌型與五級分類法(RidLey-Jopling分型)。不再使用馬德里分型法。在回顧性引用過去分型資料時,可按原分型引用,但不宜套用新的分型,如需與新的分型法一起總結(jié),則只能按多菌型、少菌型套用。
上述幾種分型法間的關(guān)系如下表:
分型 多菌型(MB) 少菌型(PB)
馬 德 里
(1953年) 瘤 型(L)
界限類(B) 結(jié)核樣型(T)
未定類(I)
五級分型
(1966年) 瘤型(LL)
界限類偏瘤型(BL)
中間界限類(BB) 結(jié)核樣型(TT)
界線類偏結(jié)核樣型(BT)
未定類(I)
任何一個部位的細(xì)菌密度 >2+ ≤2+
多菌型、少菌型與5級分型的詳細(xì)要點(diǎn),請參閱衛(wèi)生部地方病防治局編印的《麻風(fēng)病聯(lián)合化療手冊》。
未治療的活動性麻風(fēng)的皮疹活檢,病理上可按5級分型。治療后及病情不活動的病理往往失去分型特征,難以按5級分型。
三、聯(lián)合化療對象
(一)新病例、復(fù)發(fā)病例和耐藥病例;
(二)凡經(jīng)任何其它方案治療,病情仍然活動的病例;
(三)為適應(yīng)現(xiàn)場工作需要,凡皮膚查菌陽性的麻風(fēng)病例,均按多菌型麻風(fēng)聯(lián)合化療方案治療。少菌型病人的皮損如多于5塊或有3條以上神經(jīng)受累,盡管各部位皮膚查菌均為陰性,也應(yīng)按多菌型麻風(fēng)聯(lián)合化療方案治療。
四、聯(lián)合化療療程
(一)多菌型麻風(fēng),療程不得少于24個月。每月自服藥物不得少于20天,否則此月不計入療程。1年中至少服藥8個月,連續(xù)中斷治療超過4個月者須重新計療程開始治療。24個月療程可在36個月內(nèi)完成。每年服藥時間少于8個月者為治療不規(guī)則。
(二)少菌型麻風(fēng),療程為6個月。每月自服藥物不得少于20天,否則此月不計入療程。6個月療程可在9個月內(nèi)完成。連續(xù)中斷治療3個月以上者,須重復(fù)6個月療程。
關(guān)于聯(lián)合化療療程中的治療、觀察及管理工作,可參照衛(wèi)生部地方病防治局編印的《麻風(fēng)病聯(lián)合化療手冊》中的規(guī)定執(zhí)行。
五、細(xì)菌檢查
(一)取材部位、方法和時間
1.取材部位:
(1)多菌型麻風(fēng),常規(guī)部位3處(耳垂、眶上、下頜),皮損3處。如無皮損,則取膝上3橫指及腕背皮膚各1處。
(2)少菌型麻風(fēng),常規(guī)部位3處(同上),皮損2處。如無皮損,則取腕背或膝上3橫指處。
注意:活動性麻風(fēng),應(yīng)取皮損的中央和邊緣。如皮損已呈消退狀態(tài),則取邊緣的內(nèi)側(cè)。如遇復(fù)發(fā)可疑者,應(yīng)同時在新皮損上取材。監(jiān)測期間,取材應(yīng)包括前次查菌(+)號最多部位。取材部位應(yīng)在人體圖上注明,要注意前后的可比性。
2.取材方法及抗酸染色。
3.取材時間:
多菌型麻風(fēng),如療程兩年,則療前、療中及療后各查1次。監(jiān)測期間,每年查1次。以后必要時及時檢查。若療程較長者應(yīng)相應(yīng)增加查菌次數(shù)。
少菌型麻風(fēng),療前、療后各查1次。監(jiān)測期間,每年檢查1次。
(二)涂片抽樣復(fù)核質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求。
六、臨床療效評價標(biāo)準(zhǔn)
顯著進(jìn)步:活動性皮損面積縮少50%或50%以上,結(jié)節(jié)明顯縮小變平,浸潤顯著吸收;皮膚查菌指數(shù)每年下降0.5或0.5以上對數(shù)單位。
進(jìn)步:活動性皮損面積縮小不到50%,結(jié)節(jié)變小,浸潤有一定程度的吸收;皮膚查菌指數(shù)每年有所下降。
無變化:皮損及細(xì)菌指數(shù)基本無變化。
惡化:皮損擴(kuò)大或出現(xiàn)新皮損,細(xì)菌指數(shù)升高。
七、聯(lián)合化療的停藥標(biāo)準(zhǔn)
完成規(guī)定的聯(lián)合化療療程后,在以下情況,可停止治療進(jìn)行監(jiān)測。
(一)多菌型麻風(fēng):
1.臨床顯著進(jìn)步,皮膚大部分消退或持續(xù)消退;
2.皮膚查菌陰轉(zhuǎn)或細(xì)菌指數(shù)較治療開始時下降1.0或1.0以上,并持續(xù)下降。
(二)少菌型麻風(fēng):
1.原有皮損有消退或無擴(kuò)大,未出現(xiàn)新皮損;
2.無新的神經(jīng)受累或肌麻痹現(xiàn)象。
多菌型麻風(fēng)臨床和細(xì)菌檢查無進(jìn)步者,應(yīng)分析原因及時正確處理,如考慮為耐藥者應(yīng)立即上報。少菌型麻風(fēng)在完成療程時,皮損無進(jìn)步,甚至出現(xiàn)新的損害或皮膚查菌陽性者,可按多菌型麻風(fēng)聯(lián)合化療方案治療。
八、完成治療
麻風(fēng)患者完成聯(lián)合化療療程(多菌型兩年,少菌型6個月)且達(dá)到上述停藥標(biāo)準(zhǔn)者為完成治療。完成治療的病例應(yīng)及時評價,每年匯總逐級上報。
九、完成治療后的監(jiān)測
完成治療病例在停止抗麻風(fēng)藥物治療后,必須由皮防機(jī)構(gòu)進(jìn)行管理監(jiān)測。多菌型病例至少監(jiān)測五年,少菌型病例至少監(jiān)測兩年。完成監(jiān)測的病例應(yīng)及時評價,每年匯總逐級上報。
十、非活動病例標(biāo)準(zhǔn)
完成治療的病例在監(jiān)測期間或監(jiān)測期后活動性癥狀完全消失,且多菌型麻風(fēng)在皮膚查菌陰性后,每3個月查菌1次,連續(xù)兩次檢查,持續(xù)陰性者和少菌型麻風(fēng)在活動性癥狀完全消失后皮膚查菌仍為陰性者為臨床不活動(即臨床治愈)。臨床不活動的病例不列為現(xiàn)癥病人,但仍須按計劃完成監(jiān)測。非活動病例每年匯總逐級上報。
十一、復(fù) 發(fā)
(一)復(fù)發(fā)的定義:
麻風(fēng)患者經(jīng)治療達(dá)到臨床不活動后,又出現(xiàn)麻風(fēng)的活動性癥狀或皮膚查菌陽性或新皮損活檢符合麻風(fēng)的病理改變時,稱為復(fù)發(fā)。
(二)復(fù)發(fā)的診斷:
1.對疑為復(fù)發(fā)的病例,應(yīng)注意與I型麻風(fēng)反應(yīng)及其它皮膚病鑒別;
2.臨床不活動病例,皮膚查菌重新呈陽性時,必須認(rèn)真核實(shí);
3.對疑為復(fù)發(fā)的病例,均應(yīng)進(jìn)行病理檢查;
4.復(fù)發(fā)的診斷,必須經(jīng)省、地(市)麻風(fēng)防治單位兩名有經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)師根據(jù)臨床、細(xì)菌和病理檢查綜合判斷后作出診斷,并報省皮膚病防治機(jī)構(gòu)。
(三)復(fù)發(fā)的處理
1.分析其復(fù)發(fā)原因,凡復(fù)發(fā)的多菌型病例,應(yīng)盡可能與有關(guān)單位聯(lián)系做鼠足墊試驗(yàn),鑒別是否為耐藥病例;
2.非耐藥復(fù)發(fā)的多菌型病例仍用利福平、氯苯吩嗪和氨苯礬聯(lián)合治療,直至臨床不活動。若為耐藥病例(待切取標(biāo)本作鼠足墊接種確定后),即應(yīng)更換藥物進(jìn)行聯(lián)合化療,直至臨床不活動。復(fù)發(fā)的少菌型病例可按多菌型聯(lián)合化療方案處理;
3.復(fù)發(fā)者即為現(xiàn)癥病人,其家屬按規(guī)定每年體檢1次。
(一)多菌型麻風(fēng)(15歲以上用量)
利福平 600毫克,每月1次監(jiān)服。
氯苯吩嗪 300毫克,每月1次監(jiān)服,同時50毫克,每日自服。
氨苯砜 100毫克,每日自服。
(二)少菌型麻風(fēng)(15歲以上用量)
利福平 600毫克,每月1次監(jiān)服。
氨苯砜 100毫克,每日自服。
(三)15歲以下兒童抗麻風(fēng)藥物治療劑量,可參照下表:
藥物名稱 服法 <5歲 5—9歲 10—14歲
利福平 每月1次監(jiān)服 150毫克 300毫克 450毫克
氯苯吩嗪 每月1次監(jiān)服 50毫克 100毫克 200毫克
氯苯吩嗪 每日1次自服 50毫克(隔日) 50毫克 50毫克
氨苯砜 每日1次自服 25毫克(隔日) 25毫克 50毫克
二、聯(lián)合化療中麻風(fēng)病的分型
有兩種分型法可采用:即多菌型、少菌型與五級分類法(RidLey-Jopling分型)。不再使用馬德里分型法。在回顧性引用過去分型資料時,可按原分型引用,但不宜套用新的分型,如需與新的分型法一起總結(jié),則只能按多菌型、少菌型套用。
上述幾種分型法間的關(guān)系如下表:
分型 多菌型(MB) 少菌型(PB)
馬 德 里
(1953年) 瘤 型(L)
界限類(B) 結(jié)核樣型(T)
未定類(I)
五級分型
(1966年) 瘤型(LL)
界限類偏瘤型(BL)
中間界限類(BB) 結(jié)核樣型(TT)
界線類偏結(jié)核樣型(BT)
未定類(I)
任何一個部位的細(xì)菌密度 >2+ ≤2+
多菌型、少菌型與5級分型的詳細(xì)要點(diǎn),請參閱衛(wèi)生部地方病防治局編印的《麻風(fēng)病聯(lián)合化療手冊》。
未治療的活動性麻風(fēng)的皮疹活檢,病理上可按5級分型。治療后及病情不活動的病理往往失去分型特征,難以按5級分型。
三、聯(lián)合化療對象
(一)新病例、復(fù)發(fā)病例和耐藥病例;
(二)凡經(jīng)任何其它方案治療,病情仍然活動的病例;
(三)為適應(yīng)現(xiàn)場工作需要,凡皮膚查菌陽性的麻風(fēng)病例,均按多菌型麻風(fēng)聯(lián)合化療方案治療。少菌型病人的皮損如多于5塊或有3條以上神經(jīng)受累,盡管各部位皮膚查菌均為陰性,也應(yīng)按多菌型麻風(fēng)聯(lián)合化療方案治療。
四、聯(lián)合化療療程
(一)多菌型麻風(fēng),療程不得少于24個月。每月自服藥物不得少于20天,否則此月不計入療程。1年中至少服藥8個月,連續(xù)中斷治療超過4個月者須重新計療程開始治療。24個月療程可在36個月內(nèi)完成。每年服藥時間少于8個月者為治療不規(guī)則。
(二)少菌型麻風(fēng),療程為6個月。每月自服藥物不得少于20天,否則此月不計入療程。6個月療程可在9個月內(nèi)完成。連續(xù)中斷治療3個月以上者,須重復(fù)6個月療程。
關(guān)于聯(lián)合化療療程中的治療、觀察及管理工作,可參照衛(wèi)生部地方病防治局編印的《麻風(fēng)病聯(lián)合化療手冊》中的規(guī)定執(zhí)行。
五、細(xì)菌檢查
(一)取材部位、方法和時間
1.取材部位:
(1)多菌型麻風(fēng),常規(guī)部位3處(耳垂、眶上、下頜),皮損3處。如無皮損,則取膝上3橫指及腕背皮膚各1處。
(2)少菌型麻風(fēng),常規(guī)部位3處(同上),皮損2處。如無皮損,則取腕背或膝上3橫指處。
注意:活動性麻風(fēng),應(yīng)取皮損的中央和邊緣。如皮損已呈消退狀態(tài),則取邊緣的內(nèi)側(cè)。如遇復(fù)發(fā)可疑者,應(yīng)同時在新皮損上取材。監(jiān)測期間,取材應(yīng)包括前次查菌(+)號最多部位。取材部位應(yīng)在人體圖上注明,要注意前后的可比性。
2.取材方法及抗酸染色。
3.取材時間:
多菌型麻風(fēng),如療程兩年,則療前、療中及療后各查1次。監(jiān)測期間,每年查1次。以后必要時及時檢查。若療程較長者應(yīng)相應(yīng)增加查菌次數(shù)。
少菌型麻風(fēng),療前、療后各查1次。監(jiān)測期間,每年檢查1次。
(二)涂片抽樣復(fù)核質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求。
六、臨床療效評價標(biāo)準(zhǔn)
顯著進(jìn)步:活動性皮損面積縮少50%或50%以上,結(jié)節(jié)明顯縮小變平,浸潤顯著吸收;皮膚查菌指數(shù)每年下降0.5或0.5以上對數(shù)單位。
進(jìn)步:活動性皮損面積縮小不到50%,結(jié)節(jié)變小,浸潤有一定程度的吸收;皮膚查菌指數(shù)每年有所下降。
無變化:皮損及細(xì)菌指數(shù)基本無變化。
惡化:皮損擴(kuò)大或出現(xiàn)新皮損,細(xì)菌指數(shù)升高。
七、聯(lián)合化療的停藥標(biāo)準(zhǔn)
完成規(guī)定的聯(lián)合化療療程后,在以下情況,可停止治療進(jìn)行監(jiān)測。
(一)多菌型麻風(fēng):
1.臨床顯著進(jìn)步,皮膚大部分消退或持續(xù)消退;
2.皮膚查菌陰轉(zhuǎn)或細(xì)菌指數(shù)較治療開始時下降1.0或1.0以上,并持續(xù)下降。
(二)少菌型麻風(fēng):
1.原有皮損有消退或無擴(kuò)大,未出現(xiàn)新皮損;
2.無新的神經(jīng)受累或肌麻痹現(xiàn)象。
多菌型麻風(fēng)臨床和細(xì)菌檢查無進(jìn)步者,應(yīng)分析原因及時正確處理,如考慮為耐藥者應(yīng)立即上報。少菌型麻風(fēng)在完成療程時,皮損無進(jìn)步,甚至出現(xiàn)新的損害或皮膚查菌陽性者,可按多菌型麻風(fēng)聯(lián)合化療方案治療。
八、完成治療
麻風(fēng)患者完成聯(lián)合化療療程(多菌型兩年,少菌型6個月)且達(dá)到上述停藥標(biāo)準(zhǔn)者為完成治療。完成治療的病例應(yīng)及時評價,每年匯總逐級上報。
九、完成治療后的監(jiān)測
完成治療病例在停止抗麻風(fēng)藥物治療后,必須由皮防機(jī)構(gòu)進(jìn)行管理監(jiān)測。多菌型病例至少監(jiān)測五年,少菌型病例至少監(jiān)測兩年。完成監(jiān)測的病例應(yīng)及時評價,每年匯總逐級上報。
十、非活動病例標(biāo)準(zhǔn)
完成治療的病例在監(jiān)測期間或監(jiān)測期后活動性癥狀完全消失,且多菌型麻風(fēng)在皮膚查菌陰性后,每3個月查菌1次,連續(xù)兩次檢查,持續(xù)陰性者和少菌型麻風(fēng)在活動性癥狀完全消失后皮膚查菌仍為陰性者為臨床不活動(即臨床治愈)。臨床不活動的病例不列為現(xiàn)癥病人,但仍須按計劃完成監(jiān)測。非活動病例每年匯總逐級上報。
十一、復(fù) 發(fā)
(一)復(fù)發(fā)的定義:
麻風(fēng)患者經(jīng)治療達(dá)到臨床不活動后,又出現(xiàn)麻風(fēng)的活動性癥狀或皮膚查菌陽性或新皮損活檢符合麻風(fēng)的病理改變時,稱為復(fù)發(fā)。
(二)復(fù)發(fā)的診斷:
1.對疑為復(fù)發(fā)的病例,應(yīng)注意與I型麻風(fēng)反應(yīng)及其它皮膚病鑒別;
2.臨床不活動病例,皮膚查菌重新呈陽性時,必須認(rèn)真核實(shí);
3.對疑為復(fù)發(fā)的病例,均應(yīng)進(jìn)行病理檢查;
4.復(fù)發(fā)的診斷,必須經(jīng)省、地(市)麻風(fēng)防治單位兩名有經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)師根據(jù)臨床、細(xì)菌和病理檢查綜合判斷后作出診斷,并報省皮膚病防治機(jī)構(gòu)。
(三)復(fù)發(fā)的處理
1.分析其復(fù)發(fā)原因,凡復(fù)發(fā)的多菌型病例,應(yīng)盡可能與有關(guān)單位聯(lián)系做鼠足墊試驗(yàn),鑒別是否為耐藥病例;
2.非耐藥復(fù)發(fā)的多菌型病例仍用利福平、氯苯吩嗪和氨苯礬聯(lián)合治療,直至臨床不活動。若為耐藥病例(待切取標(biāo)本作鼠足墊接種確定后),即應(yīng)更換藥物進(jìn)行聯(lián)合化療,直至臨床不活動。復(fù)發(fā)的少菌型病例可按多菌型聯(lián)合化療方案處理;
3.復(fù)發(fā)者即為現(xiàn)癥病人,其家屬按規(guī)定每年體檢1次。