化學藥品與生物制品、制劑包裝標簽內容(執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)輔導精華)

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(一)內包裝標簽內容包括:
    【藥品名稱】、【規(guī)格】、【適應癥】、【用法用量】、【貯藏】、【生產(chǎn)日期】、【生產(chǎn)批號】、【有效期】及【生產(chǎn)企業(yè)】。由于包裝尺寸的原因而無法全部標明上述內容的,可適當減少,但至少須標注【藥品名稱】、【規(guī)格】、【生產(chǎn)批號】三項(如安瓿、滴眼劑瓶、注射劑瓶等)。
    (二)直接接觸內包裝的外包裝標簽內容包括:
    【藥品名稱】、【成份】、【規(guī)格】、【適應癥】、【用法用量】、【貯藏】、【不良反應】、【禁忌癥】、【注意事項】、【包裝】、【生產(chǎn)日期】、【生產(chǎn)批號】、【有效期】、【批準文號】及【生產(chǎn)企業(yè)】。醫(yī)學教育|網(wǎng)收集整理由于包裝尺寸的原因而不能注明不良反應、禁忌癥、注意事項,均應注明“詳見說明書”字樣。
    對預防性生物制品,上述【適應癥】項均應列為【接種對象】。
    (三)大包裝標簽內容包括:
    【藥品名稱】、【規(guī)格】、【生產(chǎn)批號】、【生產(chǎn)日期】、【有效期】、【貯藏】、【包裝】、【批準文號】、【生產(chǎn)企業(yè)】及運輸注意事項或其它標記。