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執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)備考訓練題庫篇一
執(zhí)業(yè)藥師是藥學技術(shù)人員的一部分，藥學技術(shù)人員不一定是執(zhí)業(yè)藥師，但執(zhí)業(yè)藥師一定是藥學技術(shù)人員。應(yīng)屆畢業(yè)生考試網(wǎng)小編為大家提供了2017執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)備考試題，希望對大家有所幫助。
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第 1 題
下列哪種情況按假藥處理()
a.被污染的
b.試生產(chǎn)期間的
c.超過有效期的
d.藥品成分的含量不符合國家藥品標準的
e.其他不符合藥品標準規(guī)定的
正確答案：a,
第 2 題
具有醫(yī)院藥學工作特色的職業(yè)道德要求是()
a.忠誠事業(yè)，獻身藥學
b.精心調(diào)劑，耐心解釋
c.依法促銷，誠信推廣
d.規(guī)范包裝，如實宣傳
e.保護環(huán)境，造福人類
正確答案：b,
第 3 題
醫(yī)療機構(gòu)配制制劑()
a.應(yīng)當嚴格執(zhí)行經(jīng)批準的質(zhì)量標準
b.應(yīng)當嚴格執(zhí)行國家藥品標準
c.應(yīng)當嚴格執(zhí)行國家批準的質(zhì)量標準
d.應(yīng)當嚴格執(zhí)行最高質(zhì)量標準
e.應(yīng)當嚴格執(zhí)行國際質(zhì)量標準
正確答案：a,
第 4 題
根據(jù)《疫苗流通和預防接種管理條例》，不屬于第一類疫苗的是()
a.縣級以上人民政府組織的應(yīng)急接種疫苗
b.衛(wèi)生主管部門組織的群體性預防接種所使用的疫苗
c.公民自費并且自愿受種的疫苗
d.政府免費向公民提供的疫苗
e.公民應(yīng)依照政府的規(guī)定受種的疫苗
正確答案：c,
第 5 題
《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》的適用范圍是()
a.在中華人民共和國境外提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)活動
b.在中華人民共和國境內(nèi)外提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)活動
c.在中華人民共和國境內(nèi)提供互聯(lián)網(wǎng)藥品的活動
d.在中華人民共和國境內(nèi)提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息咨詢活動
e.在中華人民共和國境內(nèi)提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)活動
正確答案：e,
第 6 題
我國的藥品標準分為()
a.國家藥品標準和炮制規(guī)范
b.《中國藥典》和藥品注冊標準
c.《中國藥典》及其增補本
d.國家藥品標準和地方藥品標準
e.部頒標準和局頒標準
正確答案：a,
第 7 題
制定藥品不良反應(yīng)報告的管理規(guī)章和政策的是()
a.衛(wèi)生部
b.國家食品藥品監(jiān)督管理局
c.國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心
d.國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心
e.國家食品藥品監(jiān)督管理局和衛(wèi)生部
正確答案：e,
第 8 題
藥品經(jīng)營企業(yè)終止經(jīng)營藥品或者關(guān)閉的，《藥品經(jīng)營許可證》由()
a.企業(yè)自由處理
b.企業(yè)自行銷毀
c.原發(fā)證機關(guān)繳銷
d.原發(fā)證機關(guān)存檔
e.原發(fā)證機關(guān)收回
正確答案：c,
第 9 題
根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》，藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)可以進行的行為是()
a.采用郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾銷售處方藥
b.對其銷售人員或設(shè)立的辦事機構(gòu)從事的所有藥品購銷行為承擔法律責任
c.在其設(shè)立的'辦事機構(gòu)現(xiàn)貨銷售藥品
d.以展示會、博覽會、交易會、訂貨會、產(chǎn)品宣傳會等方式現(xiàn)貨銷售藥品
e.加強對藥品銷售人員的管理，并對其銷售行為作出具體規(guī)定
正確答案：e,
第 10 題
申請人完成藥物臨床試驗后，應(yīng)當填寫《藥品注冊申請表》，向所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門報送申請生產(chǎn)的申報資料，并同時向哪個部門報送制備標準品的原材料及有關(guān)標準物質(zhì)的研究資料()
a.國家食品藥品監(jiān)督管理局
b.國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心
c.國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心
d.省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門
e.中國藥品生物制品檢定所
正確答案：e,
第 11 題
關(guān)于藥品標簽中藥品名稱的書寫，錯誤的是()
a.藥品通用名稱應(yīng)當顯著、突出，并在上1/3或右1/3范圍內(nèi)顯著位置標出
b.除因包裝尺寸的限制而無法同行書寫的，不得分行書寫
c.不得使用斜體、中空、陰影等形式對字體進行修飾
d.藥品商品名稱不得與通用名稱同行書寫
e.藥品通用名稱字體以單字面積計不得大于商品名稱所用字體的1/2
正確答案：e,
第 12 題
依照《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》，下列說法錯誤的是()
a.提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)必須在其網(wǎng)站首頁顯著位置標明互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機構(gòu)資格證書號碼
b.向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)只能在網(wǎng)上銷售本企業(yè)經(jīng)營的藥品，不能向其他企業(yè)或者醫(yī)療機構(gòu)銷售藥品
c.互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機構(gòu)資格證書有效期屆滿，需要繼續(xù)提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的，提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)應(yīng)當在有效期屆滿前6個月內(nèi)，向原發(fā)證機關(guān)申請換發(fā)互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機構(gòu)資格證書
d.食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當對提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的網(wǎng)站進行監(jiān)督檢查，并將檢查情況向社會公告
e.為藥品生產(chǎn)企業(yè)藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)之間的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易提供服務(wù)的企業(yè)不得參與藥品生產(chǎn)、經(jīng)營;不得與行政機關(guān).醫(yī)療機構(gòu)和藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)存在隸屬關(guān)系、產(chǎn)權(quán)關(guān)系和其他經(jīng)濟利益關(guān)系
正確答案：b,
第 13 題
新的藥品不良反應(yīng)是指()
a.從未發(fā)現(xiàn)過的不良反應(yīng)
b.從未出現(xiàn)過的不良反應(yīng)
c.藥品說明書未收載的不良反應(yīng)
d.尚未經(jīng)臨床試驗證實的不良反應(yīng)
e.致癌、致畸、致出生缺陷的不良反應(yīng)
正確答案：c,
第 14 題
國家藥品編碼的本位碼的組成不包括()
a.藥品國別碼
b.藥品類別碼
c.藥品本體碼
d.藥品價格碼
e.校驗碼
正確答案：d,
第 15 題
鹽酸哌替啶注射液處方為()
a.一次常用量
b.一次常用量，僅限于醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)使用
c.不得超過1日常用量
d.不得超過3日常用量
e.不得超過7日常用量
正確答案：b,
第 16 題
《藥品流通監(jiān)督管理辦法》規(guī)定，藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)可以從事的經(jīng)營活動是()
a.知道或者應(yīng)當知道他人從事無證生產(chǎn)、經(jīng)營藥品行為的，為其提供藥品
b.為他人以本企業(yè)的名義經(jīng)營藥品提供場所，或者資質(zhì)證明文件，或者票據(jù)等便利條件
c.以展示會、博覽會、交易會、訂貨會、產(chǎn)品宣傳會等方式現(xiàn)貨銷售藥品
d.在經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門核準的地址以外的場所儲存或者現(xiàn)貨銷售藥品
e.以搭售、買藥品贈藥品、買商品贈藥品等方式向公眾贈乙類非處方藥
正確答案：e,
第 17 題
下列藥品屬于毒性藥品的是()
a.亞砷酸注射液
b.哌甲酯注射液
c.沙利度胺片
d.麻黃堿注射液
e.苯丙醇胺注射液
正確答案：a,
第 18 題
批準“醫(yī)院”類別醫(yī)療機構(gòu)中藥制劑委托配制的部門是()
a.國家藥品監(jiān)督管理局
b.衛(wèi)生部
c.省級藥品監(jiān)督管理部門
d.省級衛(wèi)生行政部門
e.縣級以上地方藥品監(jiān)督管理部門
正確答案：c,
第 19 題
負責《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》審核批復的部門是()
a.衛(wèi)生部
b.國家食品藥品監(jiān)督管理局
c.省級衛(wèi)生主管部門
d.省級食品藥品監(jiān)督管理部門
e.由省級衛(wèi)生主管部門審核同意后，報同級藥品監(jiān)督管理部門審批
正確答案：e,
第 20 題
依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》，醫(yī)療單位的《制劑許可證》有效期為()
a.3年
b.4年
c.5年
d.6年
e.2年
正確答案：c,
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第 1 題
下列哪種情況按假藥處理()
a.被污染的
b.試生產(chǎn)期間的
c.超過有效期的
d.藥品成分的含量不符合國家藥品標準的
e.其他不符合藥品標準規(guī)定的
正確答案：a,
第 2 題
具有醫(yī)院藥學工作特色的職業(yè)道德要求是()
a.忠誠事業(yè)，獻身藥學
b.精心調(diào)劑，耐心解釋
c.依法促銷，誠信推廣
d.規(guī)范包裝，如實宣傳
e.保護環(huán)境，造福人類
正確答案：b,
第 3 題
醫(yī)療機構(gòu)配制制劑()
a.應(yīng)當嚴格執(zhí)行經(jīng)批準的質(zhì)量標準
b.應(yīng)當嚴格執(zhí)行國家藥品標準
c.應(yīng)當嚴格執(zhí)行國家批準的質(zhì)量標準
d.應(yīng)當嚴格執(zhí)行最高質(zhì)量標準
e.應(yīng)當嚴格執(zhí)行國際質(zhì)量標準
正確答案：a,
第 4 題
根據(jù)《疫苗流通和預防接種管理條例》，不屬于第一類疫苗的是()
a.縣級以上人民政府組織的應(yīng)急接種疫苗
b.衛(wèi)生主管部門組織的群體性預防接種所使用的疫苗
c.公民自費并且自愿受種的疫苗
d.政府免費向公民提供的疫苗
e.公民應(yīng)依照政府的規(guī)定受種的疫苗
正確答案：c,
第 5 題
《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》的適用范圍是()
a.在中華人民共和國境外提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)活動
b.在中華人民共和國境內(nèi)外提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)活動
c.在中華人民共和國境內(nèi)提供互聯(lián)網(wǎng)藥品的活動
d.在中華人民共和國境內(nèi)提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息咨詢活動
e.在中華人民共和國境內(nèi)提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)活動
正確答案：e,
第 6 題
我國的藥品標準分為()
a.國家藥品標準和炮制規(guī)范
b.《中國藥典》和藥品注冊標準
c.《中國藥典》及其增補本
d.國家藥品標準和地方藥品標準
e.部頒標準和局頒標準
正確答案：a,
第 7 題
制定藥品不良反應(yīng)報告的管理規(guī)章和政策的是()
a.衛(wèi)生部
b.國家食品藥品監(jiān)督管理局
c.國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心
d.國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心
e.國家食品藥品監(jiān)督管理局和衛(wèi)生部
正確答案：e,
第 8 題
藥品經(jīng)營企業(yè)終止經(jīng)營藥品或者關(guān)閉的，《藥品經(jīng)營許可證》由()
a.企業(yè)自由處理
b.企業(yè)自行銷毀
c.原發(fā)證機關(guān)繳銷
d.原發(fā)證機關(guān)存檔
e.原發(fā)證機關(guān)收回
正確答案：c,
第 9 題
根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》，藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)可以進行的行為是()
a.采用郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾銷售處方藥
b.對其銷售人員或設(shè)立的辦事機構(gòu)從事的所有藥品購銷行為承擔法律責任
c.在其設(shè)立的'辦事機構(gòu)現(xiàn)貨銷售藥品
d.以展示會、博覽會、交易會、訂貨會、產(chǎn)品宣傳會等方式現(xiàn)貨銷售藥品
e.加強對藥品銷售人員的管理，并對其銷售行為作出具體規(guī)定
正確答案：e,
第 10 題
申請人完成藥物臨床試驗后，應(yīng)當填寫《藥品注冊申請表》，向所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門報送申請生產(chǎn)的申報資料，并同時向哪個部門報送制備標準品的原材料及有關(guān)標準物質(zhì)的研究資料()
a.國家食品藥品監(jiān)督管理局
b.國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心
c.國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心
d.省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門
e.中國藥品生物制品檢定所
正確答案：e,
第 11 題
關(guān)于藥品標簽中藥品名稱的書寫，錯誤的是()
a.藥品通用名稱應(yīng)當顯著、突出，并在上1/3或右1/3范圍內(nèi)顯著位置標出
b.除因包裝尺寸的限制而無法同行書寫的，不得分行書寫
c.不得使用斜體、中空、陰影等形式對字體進行修飾
d.藥品商品名稱不得與通用名稱同行書寫
e.藥品通用名稱字體以單字面積計不得大于商品名稱所用字體的1/2
正確答案：e,
第 12 題
依照《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》，下列說法錯誤的是()
a.提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)必須在其網(wǎng)站首頁顯著位置標明互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機構(gòu)資格證書號碼
b.向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)只能在網(wǎng)上銷售本企業(yè)經(jīng)營的藥品，不能向其他企業(yè)或者醫(yī)療機構(gòu)銷售藥品
c.互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機構(gòu)資格證書有效期屆滿，需要繼續(xù)提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的，提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)應(yīng)當在有效期屆滿前6個月內(nèi)，向原發(fā)證機關(guān)申請換發(fā)互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機構(gòu)資格證書
d.食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當對提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的網(wǎng)站進行監(jiān)督檢查，并將檢查情況向社會公告
e.為藥品生產(chǎn)企業(yè)藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)之間的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易提供服務(wù)的企業(yè)不得參與藥品生產(chǎn)、經(jīng)營;不得與行政機關(guān).醫(yī)療機構(gòu)和藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)存在隸屬關(guān)系、產(chǎn)權(quán)關(guān)系和其他經(jīng)濟利益關(guān)系
正確答案：b,
第 13 題
新的藥品不良反應(yīng)是指()
a.從未發(fā)現(xiàn)過的不良反應(yīng)
b.從未出現(xiàn)過的不良反應(yīng)
c.藥品說明書未收載的不良反應(yīng)
d.尚未經(jīng)臨床試驗證實的不良反應(yīng)
e.致癌、致畸、致出生缺陷的不良反應(yīng)
正確答案：c,
第 14 題
國家藥品編碼的本位碼的組成不包括()
a.藥品國別碼
b.藥品類別碼
c.藥品本體碼
d.藥品價格碼
e.校驗碼
正確答案：d,
第 15 題
鹽酸哌替啶注射液處方為()
a.一次常用量
b.一次常用量，僅限于醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)使用
c.不得超過1日常用量
d.不得超過3日常用量
e.不得超過7日常用量
正確答案：b,
第 16 題
《藥品流通監(jiān)督管理辦法》規(guī)定，藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)可以從事的經(jīng)營活動是()
a.知道或者應(yīng)當知道他人從事無證生產(chǎn)、經(jīng)營藥品行為的，為其提供藥品
b.為他人以本企業(yè)的名義經(jīng)營藥品提供場所，或者資質(zhì)證明文件，或者票據(jù)等便利條件
c.以展示會、博覽會、交易會、訂貨會、產(chǎn)品宣傳會等方式現(xiàn)貨銷售藥品
d.在經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門核準的地址以外的場所儲存或者現(xiàn)貨銷售藥品
e.以搭售、買藥品贈藥品、買商品贈藥品等方式向公眾贈乙類非處方藥
正確答案：e,
第 17 題
下列藥品屬于毒性藥品的是()
a.亞砷酸注射液
b.哌甲酯注射液
c.沙利度胺片
d.麻黃堿注射液
e.苯丙醇胺注射液
正確答案：a,
第 18 題
批準“醫(yī)院”類別醫(yī)療機構(gòu)中藥制劑委托配制的部門是()
a.國家藥品監(jiān)督管理局
b.衛(wèi)生部
c.省級藥品監(jiān)督管理部門
d.省級衛(wèi)生行政部門
e.縣級以上地方藥品監(jiān)督管理部門
正確答案：c,
第 19 題
負責《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》審核批復的部門是()
a.衛(wèi)生部
b.國家食品藥品監(jiān)督管理局
c.省級衛(wèi)生主管部門
d.省級食品藥品監(jiān)督管理部門
e.由省級衛(wèi)生主管部門審核同意后，報同級藥品監(jiān)督管理部門審批
正確答案：e,
第 20 題
依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》，醫(yī)療單位的《制劑許可證》有效期為()
a.3年
b.4年
c.5年
d.6年
e.2年
正確答案：c,
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