一、制定《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的目的
二、GAP的適用范圍
GAP是中藥材生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準則，適用于中藥材生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)中藥材（含植物、動物藥）的全過程。
三、GAP對采收與加工的要求
1.采集應堅持“持續(xù)產(chǎn)量”原則 持續(xù)產(chǎn)量即不危害生態(tài)環(huán)境，可持續(xù)生產(chǎn)（采收）的產(chǎn)量。
2.確定適宜的采收時間和方法 醫(yī)`學教育網(wǎng)搜集整理根據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量及植物單位面積產(chǎn)量或動物養(yǎng)殖數(shù)量，并參考傳統(tǒng)采收經(jīng)驗等因素確定適宜的采收時間，包括采收期、采收年限，以及采取方法。
3.地道藥材的加工 地道藥材應按傳統(tǒng)方法進行加工。如有改動，應提供充分試驗數(shù)據(jù)，不得影響藥材質(zhì)量。
四、質(zhì)量管理
藥材包裝前應對每批藥材進行檢驗 藥材包裝前，質(zhì)量檢驗部門應對每批藥材按中藥材國家標準或經(jīng)審核批準的中藥材標準進行檢驗。
五、中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認證
1.中藥材GAP認證管理部門 《中藥材GAP認證管理辦法》醫(yī)`學教育網(wǎng)搜集整理規(guī)定，國家食品藥品監(jiān)督管理局負責全國中藥材GAP認證工作。國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品認證管理中心承擔中藥材GAP認證的具體工作。省級食品藥品監(jiān)督管理局負責本行政區(qū)域內(nèi)中藥材生產(chǎn)企業(yè)的GAP認證申報資料初審和通過中藥材GAP認證企業(yè)的日常監(jiān)督管理工作。
2.中藥材GAP證書的有效期 《中藥材GAP證書》有效期一醫(yī)`學教育網(wǎng)搜集整理般為5年，生產(chǎn)企業(yè)在《中藥材GAP證書》有效期滿前6個月，按照規(guī)定重新申請中藥材GAP認證。
二、GAP的適用范圍
GAP是中藥材生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準則，適用于中藥材生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)中藥材（含植物、動物藥）的全過程。
三、GAP對采收與加工的要求
1.采集應堅持“持續(xù)產(chǎn)量”原則 持續(xù)產(chǎn)量即不危害生態(tài)環(huán)境，可持續(xù)生產(chǎn)（采收）的產(chǎn)量。
2.確定適宜的采收時間和方法 醫(yī)`學教育網(wǎng)搜集整理根據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量及植物單位面積產(chǎn)量或動物養(yǎng)殖數(shù)量，并參考傳統(tǒng)采收經(jīng)驗等因素確定適宜的采收時間，包括采收期、采收年限，以及采取方法。
3.地道藥材的加工 地道藥材應按傳統(tǒng)方法進行加工。如有改動，應提供充分試驗數(shù)據(jù)，不得影響藥材質(zhì)量。
四、質(zhì)量管理
藥材包裝前應對每批藥材進行檢驗 藥材包裝前，質(zhì)量檢驗部門應對每批藥材按中藥材國家標準或經(jīng)審核批準的中藥材標準進行檢驗。
五、中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認證
1.中藥材GAP認證管理部門 《中藥材GAP認證管理辦法》醫(yī)`學教育網(wǎng)搜集整理規(guī)定，國家食品藥品監(jiān)督管理局負責全國中藥材GAP認證工作。國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品認證管理中心承擔中藥材GAP認證的具體工作。省級食品藥品監(jiān)督管理局負責本行政區(qū)域內(nèi)中藥材生產(chǎn)企業(yè)的GAP認證申報資料初審和通過中藥材GAP認證企業(yè)的日常監(jiān)督管理工作。
2.中藥材GAP證書的有效期 《中藥材GAP證書》有效期一醫(yī)`學教育網(wǎng)搜集整理般為5年，生產(chǎn)企業(yè)在《中藥材GAP證書》有效期滿前6個月，按照規(guī)定重新申請中藥材GAP認證。