第四十一條 擅自銷售、使用未報檢或者未經(jīng)檢驗的屬于法定檢驗的進(jìn)口醫(yī)療器械，或者擅自銷售、使用應(yīng)當(dāng)申請進(jìn)口驗證而未申請的進(jìn)口醫(yī)療器械的，由檢驗檢疫機(jī)構(gòu)沒收違法所得，并處商品貨值金額5%以上20%以下罰款；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。
第四十二條 銷售、使用經(jīng)法定檢驗、抽查檢驗或者驗證不合格的進(jìn)口醫(yī)療器械的，由檢驗檢疫機(jī)構(gòu)責(zé)令停止銷售、使用，沒收違法所得和違法銷售、使用的商品，并處違法銷售、使用的商品貨值金額等值以上3倍以下罰款；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。
第四十三條 醫(yī)療器械的進(jìn)口單位進(jìn)口國家禁止進(jìn)口的舊醫(yī)療器械的，按照國家有關(guān)規(guī)定予以退貨或者銷毀。進(jìn)口舊醫(yī)療器械屬機(jī)電產(chǎn)品的，情節(jié)嚴(yán)重的，由檢驗檢疫機(jī)構(gòu)并處100萬元以下罰款。
第四十四條 檢驗檢疫機(jī)構(gòu)的工作人員濫用職權(quán)，故意刁難的，徇私舞弊，偽造檢驗結(jié)果的，或者玩忽職守，延誤檢驗出證的，依法給予行政處分；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。
第四十二條 銷售、使用經(jīng)法定檢驗、抽查檢驗或者驗證不合格的進(jìn)口醫(yī)療器械的，由檢驗檢疫機(jī)構(gòu)責(zé)令停止銷售、使用，沒收違法所得和違法銷售、使用的商品，并處違法銷售、使用的商品貨值金額等值以上3倍以下罰款；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。
第四十三條 醫(yī)療器械的進(jìn)口單位進(jìn)口國家禁止進(jìn)口的舊醫(yī)療器械的，按照國家有關(guān)規(guī)定予以退貨或者銷毀。進(jìn)口舊醫(yī)療器械屬機(jī)電產(chǎn)品的，情節(jié)嚴(yán)重的，由檢驗檢疫機(jī)構(gòu)并處100萬元以下罰款。
第四十四條 檢驗檢疫機(jī)構(gòu)的工作人員濫用職權(quán)，故意刁難的，徇私舞弊，偽造檢驗結(jié)果的，或者玩忽職守，延誤檢驗出證的，依法給予行政處分；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。