加拿大警告節(jié)育器曼月樂(lè)有子宮穿孔風(fēng)險(xiǎn)

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加拿大衛(wèi)生網(wǎng)站近日發(fā)布了拜耳公司致醫(yī)療專(zhuān)業(yè)人員的信,警告與使用曼月樂(lè)(MIRENA)相關(guān)的子宮穿孔風(fēng)險(xiǎn)。
    為限度減少使用曼月樂(lè)導(dǎo)致的風(fēng)險(xiǎn),加拿大衛(wèi)生部建議醫(yī)療專(zhuān)業(yè)人員熟悉正確的曼月樂(lè)植入技術(shù),詳細(xì)閱讀產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)中有關(guān)產(chǎn)品植入的指導(dǎo)信息,要求在植入曼月樂(lè)后進(jìn)行隨訪(fǎng)檢查,在植入前應(yīng)將子宮穿孔的風(fēng)險(xiǎn)告知患者。
    子宮穿孔是使用宮內(nèi)節(jié)育器出現(xiàn)的一種罕見(jiàn)但嚴(yán)重的并發(fā)癥,發(fā)生率為1/1000至1/10000.子宮穿孔可能發(fā)生在曼月樂(lè)植入時(shí)或植入后,臨床癥狀有時(shí)不明顯,這也導(dǎo)致一些病例未能被及時(shí)發(fā)現(xiàn)。在產(chǎn)后、哺乳期間或子宮解剖學(xué)異常(如子宮后傾)的患者中穿孔風(fēng)險(xiǎn)可能會(huì)升高。
    在我國(guó),曼月樂(lè)由拜耳公司進(jìn)口。國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心收到的有關(guān)曼月樂(lè)的病例報(bào)告中,不良反應(yīng)/事件的主要表現(xiàn)為陰道出血,其他包括腹痛、腰酸、卵巢囊腫等,尚未收到子宮穿孔的報(bào)告。
    曼月樂(lè)的通用名為左炔諾孕酮宮內(nèi)節(jié)育系統(tǒng),是一種宮內(nèi)節(jié)育器,在加拿大被批準(zhǔn)用于避孕和特發(fā)性月經(jīng)過(guò)多的治療,用于避孕的最長(zhǎng)使用時(shí)限為5年。