為加強(qiáng)藥品監(jiān)管，保障公眾用藥安全，根據(jù)國(guó)家藥品評(píng)價(jià)抽驗(yàn)計(jì)劃，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局在全國(guó)范圍內(nèi)組織對(duì)利巴韋林、硫酸沙丁胺醇、馬來(lái)酸氯苯那敏3個(gè)制劑品種進(jìn)行了國(guó)家評(píng)價(jià)抽驗(yàn)。結(jié)果顯示，總體質(zhì)量狀況良好?，F(xiàn)將抽驗(yàn)結(jié)果公告如下：
一、利巴韋林制劑（片劑、注射劑、顆粒劑）
全國(guó)共有717個(gè)藥品批準(zhǔn)文號(hào)、460家生產(chǎn)企業(yè)。本次流通領(lǐng)域抽樣891批，涉及127家生產(chǎn)企業(yè)。經(jīng)新疆維吾爾自治區(qū)藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)，884批次抽驗(yàn)結(jié)果為合格，7批次不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，分別為長(zhǎng)治市三寶生化藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為080206的1批次，不合格項(xiàng)目為檢查（裝量）；確山龍?jiān)此帢I(yè)有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為07092202的2批次，不合格項(xiàng)目為檢查（可見(jiàn)異物）；新鄉(xiāng)市常樂(lè)制藥有限責(zé)任公司生產(chǎn)的批號(hào)為0712222的1批次，不合格項(xiàng)目為檢查（可見(jiàn)異物）；貴州天地藥業(yè)有限責(zé)任公司生產(chǎn)的批號(hào)為0802045的1批次，不合格項(xiàng)目為檢查（可見(jiàn)異物）；江蘇漣水制藥有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為0708137的1批次，不合格項(xiàng)目為檢查（可見(jiàn)異物）；河南華利藥業(yè)有限責(zé)任公司生產(chǎn)的批號(hào)為07091602的1批次，不合格項(xiàng)目為檢查（可見(jiàn)異物）。
二、硫酸沙丁胺醇制劑（片劑、緩釋膠囊）
全國(guó)共有61個(gè)藥品批準(zhǔn)文號(hào)、60家生產(chǎn)企業(yè)。本次流通領(lǐng)域抽樣507批，涉及12家生產(chǎn)企業(yè)。經(jīng)西藏自治區(qū)食品藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)，505批次抽驗(yàn)結(jié)果為合格，2批次不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，分別為江蘇永大藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為20070401的2批次，不合格項(xiàng)目均為檢查（含量均勻度）和含量測(cè)定。
三、馬來(lái)酸氯苯那敏片
全國(guó)共有363個(gè)藥品批準(zhǔn)文號(hào)、363家生產(chǎn)企業(yè)。本次流通領(lǐng)域抽樣756批，涉及52家生產(chǎn)企業(yè)。經(jīng)吉林省食品藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)，747批次抽驗(yàn)結(jié)果為合格，9批次不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，分別為大同市云崗制藥有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為080111的1批次，不合格項(xiàng)目為檢查（溶出度）、批號(hào)為080305的1批次，不合格項(xiàng)目為含量測(cè)定；大同市衛(wèi)華藥業(yè)有限責(zé)任公司生產(chǎn)的批號(hào)為071201的1批次，不合格項(xiàng)目為含量測(cè)定；山東莒南制藥廠生產(chǎn)的批號(hào)為071004的1批次，不合格項(xiàng)目為檢查（溶出度）；山西汾河制藥有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為0709384、 0804381的各1批次，不合格項(xiàng)目均為檢查（溶出度）；遼源譽(yù)隆亞?wèn)|藥業(yè)有限責(zé)任公司生產(chǎn)的批號(hào)為071001的2批次，不合格項(xiàng)目均為檢查（含量均勻度）；吉林顯鋒科技制藥有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為20070907的1批次，不合格項(xiàng)目為檢查（溶出度）。
一、利巴韋林制劑（片劑、注射劑、顆粒劑）
全國(guó)共有717個(gè)藥品批準(zhǔn)文號(hào)、460家生產(chǎn)企業(yè)。本次流通領(lǐng)域抽樣891批，涉及127家生產(chǎn)企業(yè)。經(jīng)新疆維吾爾自治區(qū)藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)，884批次抽驗(yàn)結(jié)果為合格，7批次不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，分別為長(zhǎng)治市三寶生化藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為080206的1批次，不合格項(xiàng)目為檢查（裝量）；確山龍?jiān)此帢I(yè)有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為07092202的2批次，不合格項(xiàng)目為檢查（可見(jiàn)異物）；新鄉(xiāng)市常樂(lè)制藥有限責(zé)任公司生產(chǎn)的批號(hào)為0712222的1批次，不合格項(xiàng)目為檢查（可見(jiàn)異物）；貴州天地藥業(yè)有限責(zé)任公司生產(chǎn)的批號(hào)為0802045的1批次，不合格項(xiàng)目為檢查（可見(jiàn)異物）；江蘇漣水制藥有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為0708137的1批次，不合格項(xiàng)目為檢查（可見(jiàn)異物）；河南華利藥業(yè)有限責(zé)任公司生產(chǎn)的批號(hào)為07091602的1批次，不合格項(xiàng)目為檢查（可見(jiàn)異物）。
二、硫酸沙丁胺醇制劑（片劑、緩釋膠囊）
全國(guó)共有61個(gè)藥品批準(zhǔn)文號(hào)、60家生產(chǎn)企業(yè)。本次流通領(lǐng)域抽樣507批，涉及12家生產(chǎn)企業(yè)。經(jīng)西藏自治區(qū)食品藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)，505批次抽驗(yàn)結(jié)果為合格，2批次不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，分別為江蘇永大藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為20070401的2批次，不合格項(xiàng)目均為檢查（含量均勻度）和含量測(cè)定。
三、馬來(lái)酸氯苯那敏片
全國(guó)共有363個(gè)藥品批準(zhǔn)文號(hào)、363家生產(chǎn)企業(yè)。本次流通領(lǐng)域抽樣756批，涉及52家生產(chǎn)企業(yè)。經(jīng)吉林省食品藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)，747批次抽驗(yàn)結(jié)果為合格，9批次不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，分別為大同市云崗制藥有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為080111的1批次，不合格項(xiàng)目為檢查（溶出度）、批號(hào)為080305的1批次，不合格項(xiàng)目為含量測(cè)定；大同市衛(wèi)華藥業(yè)有限責(zé)任公司生產(chǎn)的批號(hào)為071201的1批次，不合格項(xiàng)目為含量測(cè)定；山東莒南制藥廠生產(chǎn)的批號(hào)為071004的1批次，不合格項(xiàng)目為檢查（溶出度）；山西汾河制藥有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為0709384、 0804381的各1批次，不合格項(xiàng)目均為檢查（溶出度）；遼源譽(yù)隆亞?wèn)|藥業(yè)有限責(zé)任公司生產(chǎn)的批號(hào)為071001的2批次，不合格項(xiàng)目均為檢查（含量均勻度）；吉林顯鋒科技制藥有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為20070907的1批次，不合格項(xiàng)目為檢查（溶出度）。