市衛(wèi)生局日前透露，由上海現(xiàn)代中醫(yī)藥技術(shù)發(fā)展有限公司主導(dǎo)的中藥扶正化瘀片，在美國獲得FDA（食品和藥物管理局）許可開展二期臨床研究，今年5月已正式開始招募臨床研究受試者。
據(jù)介紹，上海中醫(yī)藥大學(xué)的3代專家歷經(jīng)20余年研究，采用現(xiàn)代技術(shù)方法，自主研發(fā)生產(chǎn)了扶正化瘀膠囊（片劑），經(jīng)國內(nèi)5萬多例臨床證明對治療肝纖維化有效。為推進(jìn)中藥國際化進(jìn)程，有關(guān)團(tuán)隊已正式向美國知識產(chǎn)權(quán)局申請扶正化瘀配方中有效物質(zhì)和生產(chǎn)方法的專利，接著又向FDA申報二期臨床研究并獲準(zhǔn)。此次在美正式招募的100名受試者，將在加州大學(xué)圣地亞哥醫(yī)學(xué)院、休斯敦貝勒醫(yī)學(xué)院等7個醫(yī)學(xué)臨床和研究機(jī)構(gòu)接受二期臨床試驗(yàn)，預(yù)計2012年7月完成全部二期臨床研究。
據(jù)介紹，上海中醫(yī)藥大學(xué)的3代專家歷經(jīng)20余年研究，采用現(xiàn)代技術(shù)方法，自主研發(fā)生產(chǎn)了扶正化瘀膠囊（片劑），經(jīng)國內(nèi)5萬多例臨床證明對治療肝纖維化有效。為推進(jìn)中藥國際化進(jìn)程，有關(guān)團(tuán)隊已正式向美國知識產(chǎn)權(quán)局申請扶正化瘀配方中有效物質(zhì)和生產(chǎn)方法的專利，接著又向FDA申報二期臨床研究并獲準(zhǔn)。此次在美正式招募的100名受試者，將在加州大學(xué)圣地亞哥醫(yī)學(xué)院、休斯敦貝勒醫(yī)學(xué)院等7個醫(yī)學(xué)臨床和研究機(jī)構(gòu)接受二期臨床試驗(yàn)，預(yù)計2012年7月完成全部二期臨床研究。