上海藍(lán)心醫(yī)藥宣布其自主研發(fā)的新藥口服胰島素（nodlin） 已獲得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)進(jìn)行Ⅰ期臨床試驗(yàn)，該藥物是一種用于治療糖尿病的新型胰島素制劑。
口服制劑是首選給藥方式，然而，口服胰島素面臨巨大的挑戰(zhàn)，包括胃腸道的酶降解和不易被吸收。目前，盡管在該領(lǐng)域做了大量科學(xué)研究，全球尚無(wú)口服胰島素產(chǎn)品獲得批準(zhǔn)。
諾德林是采用生物粘附納米顆粒技術(shù)（nod 技術(shù)）生產(chǎn)的新型制劑，可解決口服胰島素面臨的技術(shù)障礙。nod 技術(shù)已經(jīng)獲得美國(guó)專(zhuān)利并已在全球范圍申報(bào)。
藍(lán)心醫(yī)藥CEO李偉華說(shuō)，“口服胰島素臨床批準(zhǔn)是藍(lán)心醫(yī)藥重要的里程碑，盡管審批過(guò)程由于監(jiān)管原因較漫長(zhǎng)，但我們非常高興現(xiàn)在可以全速投入到這個(gè)藥物的臨床研究中，以便盡快給患者提供新的治療手段。”
口服制劑是首選給藥方式，然而，口服胰島素面臨巨大的挑戰(zhàn)，包括胃腸道的酶降解和不易被吸收。目前，盡管在該領(lǐng)域做了大量科學(xué)研究，全球尚無(wú)口服胰島素產(chǎn)品獲得批準(zhǔn)。
諾德林是采用生物粘附納米顆粒技術(shù)（nod 技術(shù)）生產(chǎn)的新型制劑，可解決口服胰島素面臨的技術(shù)障礙。nod 技術(shù)已經(jīng)獲得美國(guó)專(zhuān)利并已在全球范圍申報(bào)。
藍(lán)心醫(yī)藥CEO李偉華說(shuō)，“口服胰島素臨床批準(zhǔn)是藍(lán)心醫(yī)藥重要的里程碑，盡管審批過(guò)程由于監(jiān)管原因較漫長(zhǎng)，但我們非常高興現(xiàn)在可以全速投入到這個(gè)藥物的臨床研究中，以便盡快給患者提供新的治療手段。”