Peptimmune公司宣布完成PI-2301在二次性進(jìn)展型多發(fā)性硬化癥（SP-MS）方面的安全性、耐受性、藥動學(xué)、藥效學(xué)的臨床研究。PI-2301是一種新型的多肽類治療多發(fā)性硬化癥和其他自身免疫性疾病的藥物。
臨床試驗(yàn)采用多劑量、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對照，受試者為50名SP-MS患者。一共有30個(gè)受試者給予PI-2301每周一次為期8周維持標(biāo)簽公開4周的治療。劑量范圍包括1-60mg，試驗(yàn)確定所有劑量都是安全的，包括可能的治療劑量。最常見的劑量依賴性不良反應(yīng)均為輕度-中度、短暫、可逆的?？寡讟?biāo)記物血漿濃度增加與PI-2301呈劑量依賴效應(yīng)。Peptimmune公司將在今年繼續(xù)進(jìn)行2期臨床試驗(yàn)。
臨床試驗(yàn)采用多劑量、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對照，受試者為50名SP-MS患者。一共有30個(gè)受試者給予PI-2301每周一次為期8周維持標(biāo)簽公開4周的治療。劑量范圍包括1-60mg，試驗(yàn)確定所有劑量都是安全的，包括可能的治療劑量。最常見的劑量依賴性不良反應(yīng)均為輕度-中度、短暫、可逆的?？寡讟?biāo)記物血漿濃度增加與PI-2301呈劑量依賴效應(yīng)。Peptimmune公司將在今年繼續(xù)進(jìn)行2期臨床試驗(yàn)。