中國(guó)和巴西兩國(guó)制藥企業(yè)今天在北京簽署協(xié)議，將在生物醫(yī)藥領(lǐng)域開(kāi)展合作，共同生產(chǎn)單克隆抗體新藥。合作項(xiàng)目由上海中信國(guó)健藥業(yè)有限公司、上海百邁博制藥有限公司與巴西醫(yī)藥生產(chǎn)商EMSS.A公司實(shí)施。
巴西衛(wèi)生部長(zhǎng)何塞·戈麥斯·滕伯勞、巴西國(guó)家衛(wèi)生監(jiān)察署署長(zhǎng)迪爾塞烏·巴爾巴諾以及上海市食品藥品監(jiān)督管理局副局長(zhǎng)衣承東應(yīng)邀出席簽約儀式。衣承東稱，這一合作標(biāo)志中國(guó)自主研發(fā)的生物制劑已開(kāi)始實(shí)現(xiàn)在產(chǎn)業(yè)化和國(guó)際化。
被譽(yù)為“生物導(dǎo)彈”的單克隆抗體類藥物，由于具有特異性強(qiáng)、療效確切、副作用少、安全性好等優(yōu)勢(shì)，已成為未來(lái)藥物的發(fā)展方向。中國(guó)政府將其列為重點(diǎn)發(fā)展技術(shù)，并頒布一系列推動(dòng)起發(fā)展創(chuàng)新的政策；國(guó)家發(fā)展和改革委員會(huì)還批準(zhǔn)成立抗體藥物國(guó)家工程研究中心，為新藥研發(fā)企業(yè)提供技術(shù)支持平臺(tái)。
中信國(guó)健研發(fā)的人源化單克隆抗體新藥“重組人二型腫瘤壞死因子受體——抗體融合蛋白”，是中國(guó)內(nèi)地上市的首個(gè)治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊椎炎的藥物，也是國(guó)家高技術(shù)研究發(fā)展計(jì)劃生物技術(shù)領(lǐng)域首個(gè)產(chǎn)業(yè)化單克隆抗體類藥物。
作為拉美地區(qū)一家為仿制藥物企業(yè)，EMSS.A.公司的產(chǎn)品不僅供應(yīng)巴西國(guó)內(nèi)市場(chǎng)，并向歐洲出口。該公司負(fù)責(zé)人表示“此項(xiàng)合作不僅可促進(jìn)兩國(guó)制藥企業(yè)技術(shù)交流，為巴西人民提供更多高效安全的靶向治療藥物，提高國(guó)民健康水平和生活質(zhì)量，還可迅速降低巴西政府和人民的用藥負(fù)擔(dān)。”
巴西衛(wèi)生部長(zhǎng)何塞·戈麥斯·滕伯勞、巴西國(guó)家衛(wèi)生監(jiān)察署署長(zhǎng)迪爾塞烏·巴爾巴諾以及上海市食品藥品監(jiān)督管理局副局長(zhǎng)衣承東應(yīng)邀出席簽約儀式。衣承東稱，這一合作標(biāo)志中國(guó)自主研發(fā)的生物制劑已開(kāi)始實(shí)現(xiàn)在產(chǎn)業(yè)化和國(guó)際化。
被譽(yù)為“生物導(dǎo)彈”的單克隆抗體類藥物，由于具有特異性強(qiáng)、療效確切、副作用少、安全性好等優(yōu)勢(shì)，已成為未來(lái)藥物的發(fā)展方向。中國(guó)政府將其列為重點(diǎn)發(fā)展技術(shù)，并頒布一系列推動(dòng)起發(fā)展創(chuàng)新的政策；國(guó)家發(fā)展和改革委員會(huì)還批準(zhǔn)成立抗體藥物國(guó)家工程研究中心，為新藥研發(fā)企業(yè)提供技術(shù)支持平臺(tái)。
中信國(guó)健研發(fā)的人源化單克隆抗體新藥“重組人二型腫瘤壞死因子受體——抗體融合蛋白”，是中國(guó)內(nèi)地上市的首個(gè)治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊椎炎的藥物，也是國(guó)家高技術(shù)研究發(fā)展計(jì)劃生物技術(shù)領(lǐng)域首個(gè)產(chǎn)業(yè)化單克隆抗體類藥物。
作為拉美地區(qū)一家為仿制藥物企業(yè)，EMSS.A.公司的產(chǎn)品不僅供應(yīng)巴西國(guó)內(nèi)市場(chǎng)，并向歐洲出口。該公司負(fù)責(zé)人表示“此項(xiàng)合作不僅可促進(jìn)兩國(guó)制藥企業(yè)技術(shù)交流，為巴西人民提供更多高效安全的靶向治療藥物，提高國(guó)民健康水平和生活質(zhì)量，還可迅速降低巴西政府和人民的用藥負(fù)擔(dān)。”