背景：直接口服血栓抑制劑達比加群（dabigatran）具有預(yù)防抗凝效果，并且可能成為患有急性靜脈血栓形成的病人的替代華法林的一種治療。
方法：在一個隨機化、雙盲、非劣性實驗中，入組病人為急性靜脈血栓形成病人，他們最初接受了靜脈內(nèi)抗凝治療，平均時間是8天（中位四分之一區(qū)間，8-11），我們對達比加群和華法林進行了比較，達比加群150mg 2/日口服，華法林的用量則根據(jù)國際化標(biāo)準(zhǔn)比值（INR）維持在2.0-3.0間。主要判斷指標(biāo)是6個月內(nèi)癥狀復(fù)發(fā)的發(fā)生率，客觀確認(rèn)的靜脈血栓形成以及由此導(dǎo)致的死亡。安全截斷點包括出血事件，急性冠脈綜合征，其他副作用以及肝功檢測的結(jié)果。
結(jié)果：1274名隨機分配入達比加群組的病人中，共有30人（2.4%）出現(xiàn)了復(fù)發(fā)性血栓形成，1265名隨機分配入華法林組的病人中，則有27人（2.1%）；風(fēng)險差異為0.4個百分點（95%可信區(qū)間[CI]：-.8-1.5，p<0.001預(yù)先規(guī)定的非劣邊緣）。達比加群的風(fēng)險比為1.10（95%CI，0.65-1.84）。大出血事件在達比加群組為20人（1.6%），在華法林組為24人（1.9%）（達比加群風(fēng)險比為0.82，95%CI，0.65-1.48），任何出血事件在達比加群組為205人（16.1%），華法林組為277人（21.9%，達比加群風(fēng)險比為0.71，95%CI，0.59-0.85）。死亡數(shù)，急性冠狀動脈綜合征及肝功能異常在兩組相似。由于副作用導(dǎo)致藥物研究無法繼續(xù)的情況，達比加群組為9.0%，華法林組為6.8%（p=0.05）。
結(jié)論：為了治療急性靜脈血栓形成，固定劑量的達比加群和華法林一樣有效，并且一樣安全，不需要實驗室監(jiān)測。
方法：在一個隨機化、雙盲、非劣性實驗中，入組病人為急性靜脈血栓形成病人，他們最初接受了靜脈內(nèi)抗凝治療，平均時間是8天（中位四分之一區(qū)間，8-11），我們對達比加群和華法林進行了比較，達比加群150mg 2/日口服，華法林的用量則根據(jù)國際化標(biāo)準(zhǔn)比值（INR）維持在2.0-3.0間。主要判斷指標(biāo)是6個月內(nèi)癥狀復(fù)發(fā)的發(fā)生率，客觀確認(rèn)的靜脈血栓形成以及由此導(dǎo)致的死亡。安全截斷點包括出血事件，急性冠脈綜合征，其他副作用以及肝功檢測的結(jié)果。
結(jié)果：1274名隨機分配入達比加群組的病人中，共有30人（2.4%）出現(xiàn)了復(fù)發(fā)性血栓形成，1265名隨機分配入華法林組的病人中，則有27人（2.1%）；風(fēng)險差異為0.4個百分點（95%可信區(qū)間[CI]：-.8-1.5，p<0.001預(yù)先規(guī)定的非劣邊緣）。達比加群的風(fēng)險比為1.10（95%CI，0.65-1.84）。大出血事件在達比加群組為20人（1.6%），在華法林組為24人（1.9%）（達比加群風(fēng)險比為0.82，95%CI，0.65-1.48），任何出血事件在達比加群組為205人（16.1%），華法林組為277人（21.9%，達比加群風(fēng)險比為0.71，95%CI，0.59-0.85）。死亡數(shù)，急性冠狀動脈綜合征及肝功能異常在兩組相似。由于副作用導(dǎo)致藥物研究無法繼續(xù)的情況，達比加群組為9.0%，華法林組為6.8%（p=0.05）。
結(jié)論：為了治療急性靜脈血栓形成，固定劑量的達比加群和華法林一樣有效，并且一樣安全，不需要實驗室監(jiān)測。