從北京中關村科技園區(qū)管委會召開的新聞發(fā)布會上獲悉，由國家傳染病診斷試劑與疫苗工程技術研究中心和北京萬泰生物藥業(yè)股份有限公司聯(lián)合研制的新型甲流診斷試劑，近日通過國家食品藥品監(jiān)督管理局注冊審批，獲準投產(chǎn)上市。
這種新型試劑采用免疫滲濾法，適用于甲流初篩和快速檢測，無需任何儀器設備，20分鐘～30分鐘即可出結(jié)果，可以滿足臨床機構(gòu)特別是基層醫(yī)療網(wǎng)點對甲流患者的快速診斷需求。北京市疾控中心、第四軍醫(yī)大學西京醫(yī)院等多家機構(gòu)臨床考核表明，該試劑與國內(nèi)外同類產(chǎn)品相比具有更高的靈敏度和特異性。特別是在鼻咽拭子標本檢測方面，與確診標準甲型H1N1流感核酸檢測（PCR法）的符合率達92%以上，特異性達99%以上。
據(jù)悉，這種新型試劑是目前通過國家食品藥品監(jiān)督管理局注冊審批的甲流快速診斷試劑。
這種新型試劑采用免疫滲濾法，適用于甲流初篩和快速檢測，無需任何儀器設備，20分鐘～30分鐘即可出結(jié)果，可以滿足臨床機構(gòu)特別是基層醫(yī)療網(wǎng)點對甲流患者的快速診斷需求。北京市疾控中心、第四軍醫(yī)大學西京醫(yī)院等多家機構(gòu)臨床考核表明，該試劑與國內(nèi)外同類產(chǎn)品相比具有更高的靈敏度和特異性。特別是在鼻咽拭子標本檢測方面，與確診標準甲型H1N1流感核酸檢測（PCR法）的符合率達92%以上，特異性達99%以上。
據(jù)悉，這種新型試劑是目前通過國家食品藥品監(jiān)督管理局注冊審批的甲流快速診斷試劑。