10年執(zhí)業(yè)藥師考試考點:醫(yī)療用毒性藥品管理辦法
醫(yī)療用毒性藥品系指毒性劇烈、治療劑量與中毒劑量相近,使用不當會致中毒或死亡的藥品。品種由衛(wèi)生部會同國家食品藥品監(jiān)督管理局、國家中醫(yī)藥管理局規(guī)定。
醫(yī)療用毒性藥品的生產經營、使用管理
年度生產、收購、供應和配制計劃管理
毒性藥品年度生產、收購、供應和配制計劃,由省、自治區(qū)、直轄市醫(yī)藥管理部門根據醫(yī)療需要制定,經省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門審核后,由醫(yī)藥管理部門下達給指定的毒性藥品生產、收購、供應單位,并抄報衛(wèi)生部、國家醫(yī)藥管理局和國家中醫(yī)藥管理局。生產單位不得擅自改變生產計劃自行銷售。
醫(yī)療用毒性藥品的生產經營、使用管理
生產、加工、收購、經營、配方用藥的規(guī)定
藥廠必須由醫(yī)藥專業(yè)人員負責生產、配制和質量檢驗,并建立嚴格的管理制度,嚴防與其他藥品混雜。
每次配料,必須經2人以上復核無誤,并詳細記錄每次生產所用原料和成品數(shù),經手人要簽字備查。所有工具、容器要處理干凈,以防污染其他藥品。
生產毒性藥品及其制劑,必須嚴格執(zhí)行生產工藝操作規(guī)程,在本單位藥品檢驗人員的監(jiān)督下準確投料,并建立完整的生產記錄,保存五年備查。
加工炮制毒性中藥,必須按照《藥典》或者省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門制定的《炮制規(guī)范》炮制。
毒性藥品的收購、經營,由各級醫(yī)藥管理部門指定的藥品經營單位負責,配方用藥由國營藥店、醫(yī)療單位負責。
醫(yī)療用毒性藥品的生產經營、使用管理
保管、領發(fā)、核對制度
收購、經營、加工、使用毒性藥品的單位必須建立健全保管、驗收、領發(fā)、核對等制度。嚴防收假、發(fā)錯,嚴禁與其他藥品混雜,做到劃定倉間或倉位,專柜加鎖并由專人保管。毒性藥品的包裝容器上必須印有毒藥標志。在運輸毒性藥品的過程中,應當采取有效措施防止發(fā)生事故。
醫(yī)療用毒性藥品系指毒性劇烈、治療劑量與中毒劑量相近,使用不當會致中毒或死亡的藥品。品種由衛(wèi)生部會同國家食品藥品監(jiān)督管理局、國家中醫(yī)藥管理局規(guī)定。
醫(yī)療用毒性藥品的生產經營、使用管理
年度生產、收購、供應和配制計劃管理
毒性藥品年度生產、收購、供應和配制計劃,由省、自治區(qū)、直轄市醫(yī)藥管理部門根據醫(yī)療需要制定,經省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門審核后,由醫(yī)藥管理部門下達給指定的毒性藥品生產、收購、供應單位,并抄報衛(wèi)生部、國家醫(yī)藥管理局和國家中醫(yī)藥管理局。生產單位不得擅自改變生產計劃自行銷售。
醫(yī)療用毒性藥品的生產經營、使用管理
生產、加工、收購、經營、配方用藥的規(guī)定
藥廠必須由醫(yī)藥專業(yè)人員負責生產、配制和質量檢驗,并建立嚴格的管理制度,嚴防與其他藥品混雜。
每次配料,必須經2人以上復核無誤,并詳細記錄每次生產所用原料和成品數(shù),經手人要簽字備查。所有工具、容器要處理干凈,以防污染其他藥品。
生產毒性藥品及其制劑,必須嚴格執(zhí)行生產工藝操作規(guī)程,在本單位藥品檢驗人員的監(jiān)督下準確投料,并建立完整的生產記錄,保存五年備查。
加工炮制毒性中藥,必須按照《藥典》或者省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門制定的《炮制規(guī)范》炮制。
毒性藥品的收購、經營,由各級醫(yī)藥管理部門指定的藥品經營單位負責,配方用藥由國營藥店、醫(yī)療單位負責。
醫(yī)療用毒性藥品的生產經營、使用管理
保管、領發(fā)、核對制度
收購、經營、加工、使用毒性藥品的單位必須建立健全保管、驗收、領發(fā)、核對等制度。嚴防收假、發(fā)錯,嚴禁與其他藥品混雜,做到劃定倉間或倉位,專柜加鎖并由專人保管。毒性藥品的包裝容器上必須印有毒藥標志。在運輸毒性藥品的過程中,應當采取有效措施防止發(fā)生事故。