2010年西藥專業(yè)考點綱要:定量限的定義

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定量限是指樣品中被測組分能被定量測定的最低濃度或最低量,其測定結(jié)果應(yīng)具有一定的準(zhǔn)確度和精密度。雜質(zhì)和降解產(chǎn)物用定量方法測定時,應(yīng)確定方法的定量限。常用信噪比確定定量限,一般以信噪比為10:1時相應(yīng)的濃度或注入儀器的量來確定定量限。