執(zhí)業(yè)藥師考試綜合輔導(dǎo):劑型、制劑和藥劑學(xué)的概念

字號(hào):

-
    劑型、制劑和藥劑學(xué)的概念
    ①劑型的概念:
     為適應(yīng)治療或預(yù)防的需要而制備的藥物應(yīng)用形式,稱為藥物劑型,簡(jiǎn)稱劑型。
    ②制劑的概念:
     根據(jù)藥典或藥政管理部門批準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)、為適應(yīng)治療或預(yù)防的需要而制備的藥物應(yīng)用形式的具體品種,稱為藥物制劑,簡(jiǎn)稱制劑。
    ③藥劑學(xué)的概念
     藥劑學(xué)是研究藥物制劑的基本理論、處方設(shè)計(jì)、制備工藝和合理應(yīng)用的綜合性技術(shù)科學(xué)。
    2、 劑型的重要性與分類
    (1) 劑型的重要性
    ①劑型可改變藥物的作用性質(zhì)
    ②劑型能改變藥物的作用速度,例如,注射劑、吸入氣霧劑等,速效制劑常用于急救;丸劑、緩控釋制劑、植入劑等屬長(zhǎng)效制劑。
    ③改變劑型可降低(或消除)藥物的毒副作用
    ④劑型可產(chǎn)生靶向作用
    ⑤劑型可影響療效
    (2) 劑型的分類
    ①按給藥途徑分類
    a、經(jīng)胃腸道給藥劑型人有肝臟道過(guò)效應(yīng),如:口服給藥。
    b、非經(jīng)胃腸道給藥劑型人無(wú)肝臟首過(guò)效應(yīng),如:注射劑,呼吸道給藥,皮膚給藥,粘膜給藥。
    ②按形態(tài)分類
     即分為:液體劑型、氣體劑型、固體劑型和半固體劑型。
    3、 藥典
    (1) 概述
     藥典是一個(gè)國(guó)家記載藥品標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)格的法典,其特點(diǎn)在:由權(quán)威醫(yī)藥專家組成的國(guó)家藥典委員會(huì)編輯、出版,由國(guó)家政府頒布、執(zhí)行,具有法律約束力,所收載的品種是那些療效確切、副作用小、質(zhì)量穩(wěn)定的常用藥品及其制劑,明確規(guī)定其質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),并在一定程度上反映出國(guó)家在藥品生產(chǎn)和醫(yī)藥科技方面的水平。
    (2)《中華人民共和國(guó)藥典》
     1953年頒布了第一部《中國(guó)藥典》(1953年版),目前正在實(shí)施的是2000年版《中國(guó)藥典》。
    《中國(guó)藥典》由凡例、正文和附錄等主要部分構(gòu)成,凡例是藥典的總說(shuō)明,正文是藥典的主要內(nèi)容,附錄包括制劑通則和通用的檢查方法。
    (3) 國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)
     《中華人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒布的《中華人民共和國(guó)藥典》和藥品標(biāo)準(zhǔn)為國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)。