第五十一條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)的基本標(biāo)準(zhǔn)、建筑設(shè)計(jì)和服務(wù)流程，應(yīng)當(dāng)符合預(yù)防傳染病醫(yī)院感染的要求。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定對(duì)使用的醫(yī)療器械進(jìn)行消毒；對(duì)按照規(guī)定一次使用的醫(yī)療器具，應(yīng)當(dāng)在使用后予以銷毀。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門規(guī)定的傳染病診斷標(biāo)準(zhǔn)和治療要求，采取相應(yīng)措施，提高傳染病醫(yī)療救治能力。
【釋義】本條是關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)預(yù)防與控制醫(yī)院感染和醫(yī)源性感染，提高傳染病救治能力的規(guī)定。
一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)預(yù)防醫(yī)院感染
醫(yī)院感染是指住院病人在醫(yī)院內(nèi)獲得的感染，包括在住院期間發(fā)生的感染和在醫(yī)院內(nèi)獲得出院后發(fā)生的感染，但不包括入院前已開始或者入院時(shí)已處于潛伏期的感染。醫(yī)院工作人員在醫(yī)院內(nèi)獲得的感染也屬醫(yī)院感染。
預(yù)防與控制醫(yī)院感染是醫(yī)療機(jī)構(gòu)提高醫(yī)療質(zhì)量、保障醫(yī)療安全、維護(hù)醫(yī)務(wù)人員自身職業(yè)健康的一項(xiàng)重要工作。
據(jù)WHO在上世紀(jì)90年代對(duì)14個(gè)國(guó)家的55家醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行的統(tǒng)計(jì)，病人發(fā)生院內(nèi)感染的比例平均為8．7％，說明院內(nèi)感染在世界范圍內(nèi)普遍存在。WHO認(rèn)為，控制醫(yī)療機(jī)構(gòu)院內(nèi)感染是控制傳染病的關(guān)鍵措施，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)通過控制院內(nèi)感染更好地履行在傳染病控制中的職責(zé)?！胺乐乖簝?nèi)感染，所有的醫(yī)務(wù)人員都要承擔(dān)責(zé)任”。
本法從三個(gè)方面對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)預(yù)防傳染病醫(yī)院感染提出要求：
(1）基本標(biāo)準(zhǔn)——根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》的規(guī)定，在我國(guó)設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須符合衛(wèi)生部制訂的《醫(yī)療 機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)（試行）》。但是，該標(biāo)準(zhǔn)制訂于1994年，其中與預(yù)防傳染病有關(guān)的內(nèi)容不足，有待于修訂，以利于醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置時(shí)即具備良好的預(yù)防傳染病功能。
（2）建筑設(shè)計(jì)——通過2003年抗擊傳染性非典型肺炎，暴露出我國(guó)傳染病防治工作存在的問題之一，是現(xiàn)有的許多傳染病醫(yī)院和綜合醫(yī)院中的傳染科的建筑設(shè)計(jì)不適合預(yù)防與控制院內(nèi)交叉感染，特別是不符合治療類似傳染性非典型肺炎這種呼吸道傳染病的要求，極易造成傳染病的傳播。正因?yàn)槿绱耍?O03年5月14日衛(wèi)生部辦公廳、建設(shè)部辦公廳共同制訂了《收治傳染性非典型肺炎患者醫(yī)院建筑設(shè)計(jì)要?jiǎng)t》。目的是：嚴(yán)格控制院內(nèi)交叉感染，嚴(yán)防污染環(huán)境。從硬件設(shè)施方面為一線醫(yī)務(wù)人員提供安全可靠的工作環(huán)境，為病人提供舒適便捷的就醫(yī)環(huán)境，為社會(huì)提供不污染周圍環(huán)境的傳染病醫(yī)院。這個(gè)要?jiǎng)t適用于集中收治傳染性非典型肺炎患者醫(yī)院的改、擴(kuò)建，新建項(xiàng)目可以參照?qǐng)?zhí)行。近期，衛(wèi)生部正在制訂《綜合醫(yī)院建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)》、《綜合醫(yī)院建筑設(shè)計(jì)規(guī)范》，其中納入了傳染病防治方面的要求。
（3）服務(wù)流程——為了切斷傳染病的傳播途徑，降低醫(yī)院感染率，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)為傳染科設(shè)立相對(duì)獨(dú)立的醫(yī)療區(qū)，遠(yuǎn)離其他科室和人員。醫(yī)療區(qū)具備掛號(hào)、病案管理、接診、實(shí)驗(yàn)室檢查、影像學(xué)檢查、藥劑、留觀、治療、收費(fèi)等綜合功能。分別設(shè)置潔凈通道和污染通道、疑似病區(qū)和確診病區(qū)。醫(yī)務(wù)人員按照清潔區(qū)——半污染區(qū)——污染區(qū)的工作流程布置工作區(qū)域，每進(jìn)入一級(jí)區(qū)域，必須設(shè)通過式更衣場(chǎng)所。病人之間，病人與醫(yī)務(wù)人員之間限度的降低相互感染的機(jī)會(huì)。
醫(yī)院是傳染病的傳染源，院內(nèi)感染不僅會(huì)對(duì)醫(yī)務(wù)人員和病人造成傷害，還會(huì)引起對(duì)社會(huì)的傳播，院內(nèi)感染的控制是傳染病防治的一個(gè)重要環(huán)節(jié)，對(duì)此要給予高度重視。
二、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)預(yù)防與控制醫(yī)源性感染
醫(yī)源性感染是指在醫(yī)學(xué)服務(wù)中，因病原體傳播引起的感染。
醫(yī)源性感染的原因與途徑較多，本法只是對(duì)使用的醫(yī)療器械進(jìn)行消毒和一次使用的醫(yī)療器具在使用后予以銷毀作出專門規(guī)定，可見，一是反映出醫(yī)療機(jī)構(gòu)日常管理中，這兩個(gè)方面存在的問題比較突出二是說明做好這兩項(xiàng)工作對(duì)于預(yù)防與控制傳染病非常重要。
1．按照規(guī)定對(duì)使用的醫(yī)療器械進(jìn)行消毒
可以重復(fù)使用的手術(shù)器械或者內(nèi)窺鏡等必須經(jīng)過嚴(yán)格的消毒滅菌后方可使用。否則，有可能發(fā)生醫(yī)院感染或者傳染病傳播。消毒時(shí)，必須按照國(guó)務(wù)院《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》衛(wèi)生部《醫(yī)院感染管理規(guī)范》、《醫(yī)院消毒技術(shù)規(guī)范》、《消毒管理辦法》等有關(guān)規(guī)定執(zhí)行，不得出現(xiàn)偏差。 2．按照規(guī)定銷毀使用后的一次性醫(yī)療器具
在臨床廣泛使用一次性使用輸液（輸血、注射）器旨在降低醫(yī)院感染發(fā)病率，有效控制各種傳染病的醫(yī)源性傳播。但是，通過衛(wèi)生執(zhí)法監(jiān)督檢查不斷發(fā)現(xiàn)一些醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反國(guó)家規(guī)定，將廢棄的、未經(jīng)消毒、毀形處理的一次性使用輸液（輸血、注射）器出售給不法商販以謀取利益。這些廢棄的輸液（輸血、注射）器經(jīng)不法商販簡(jiǎn)單處理后，冒充合格產(chǎn)品出售給醫(yī)療機(jī)構(gòu)再次使用，嚴(yán)重威脅著人民群眾的健康和醫(yī)療安全。醫(yī)療機(jī)構(gòu)在日常管理過程中，特別是向傳染病病人或者疑似傳染病病人開展醫(yī)療救治時(shí)，必須嚴(yán)格按照國(guó)務(wù)院《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、衛(wèi)生部和國(guó)家環(huán)境保護(hù)總局《醫(yī)療廢物分類目錄》《醫(yī)療廢物專用包裝物、容器標(biāo)準(zhǔn)和警示標(biāo)識(shí)規(guī)定》、衛(wèi)生部《關(guān)于一次性使用輸液（血）器、一次性使用無菌注射器臨床使用管理的通知》、《關(guān)于重申加強(qiáng)一次性使用無菌醫(yī)療用品管理的通知》、《醫(yī)院感染管理規(guī)范》、《醫(yī)院消毒技術(shù)規(guī)范》《消毒管理辦法》等有關(guān)規(guī)定，加強(qiáng)對(duì)一次性使用輸液（輸血、注射）器臨床使用的管理。廢棄的輸液（輸血、注射）器等一次性醫(yī)療器具必須按照相關(guān)規(guī)定及時(shí)消毒、毀形或集中處置，嚴(yán)禁流向社會(huì)。除此之外，其他醫(yī)療廢物也應(yīng)當(dāng)按照國(guó)務(wù)院《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》、衛(wèi)生部和國(guó)家環(huán)境保護(hù)總局《醫(yī)療廢物分類目錄》、《醫(yī)療廢物專用包裝物、容器標(biāo)準(zhǔn)和警示標(biāo)識(shí)規(guī)定》進(jìn)行管理和處置。
三、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)提高傳染病醫(yī)療救治能力
細(xì)菌與病毒是在不斷變化的，自然會(huì)導(dǎo)致傳染病疾病譜也會(huì)變化。例如肝炎類型的增加，傳染性非典型肺炎的出現(xiàn)都是這個(gè)規(guī)律帶來的后果。人的個(gè)體差異對(duì)同一個(gè)診斷或者治療方法會(huì)產(chǎn)生不同的效果。由于這些不確定因素的存在，必然要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門規(guī)定的傳染病診斷、治療標(biāo)準(zhǔn)，采取相應(yīng)措施，提高傳染病醫(yī)療救治能力。
以治療傳染性非典型肺炎為例。當(dāng)傳染性非典型肺炎病人和疑似病人在全國(guó)出現(xiàn)蔓延的時(shí)候，衛(wèi)生部組織全國(guó)的專家集中力量對(duì)此病進(jìn)行研究。適時(shí)的發(fā)布臨床診斷標(biāo)準(zhǔn)、推薦治療方案、出院診斷參考標(biāo)準(zhǔn)等，并及時(shí)的根據(jù)新的研究成果作出修改，指導(dǎo)全國(guó)的治療工作。醫(yī)療機(jī)構(gòu)只有不斷的提高傳染病醫(yī)療救治能力，提高治愈率，降低死亡率，才能造福于人民群眾。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定對(duì)使用的醫(yī)療器械進(jìn)行消毒；對(duì)按照規(guī)定一次使用的醫(yī)療器具，應(yīng)當(dāng)在使用后予以銷毀。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門規(guī)定的傳染病診斷標(biāo)準(zhǔn)和治療要求，采取相應(yīng)措施，提高傳染病醫(yī)療救治能力。
【釋義】本條是關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)預(yù)防與控制醫(yī)院感染和醫(yī)源性感染，提高傳染病救治能力的規(guī)定。
一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)預(yù)防醫(yī)院感染
醫(yī)院感染是指住院病人在醫(yī)院內(nèi)獲得的感染，包括在住院期間發(fā)生的感染和在醫(yī)院內(nèi)獲得出院后發(fā)生的感染，但不包括入院前已開始或者入院時(shí)已處于潛伏期的感染。醫(yī)院工作人員在醫(yī)院內(nèi)獲得的感染也屬醫(yī)院感染。
預(yù)防與控制醫(yī)院感染是醫(yī)療機(jī)構(gòu)提高醫(yī)療質(zhì)量、保障醫(yī)療安全、維護(hù)醫(yī)務(wù)人員自身職業(yè)健康的一項(xiàng)重要工作。
據(jù)WHO在上世紀(jì)90年代對(duì)14個(gè)國(guó)家的55家醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行的統(tǒng)計(jì)，病人發(fā)生院內(nèi)感染的比例平均為8．7％，說明院內(nèi)感染在世界范圍內(nèi)普遍存在。WHO認(rèn)為，控制醫(yī)療機(jī)構(gòu)院內(nèi)感染是控制傳染病的關(guān)鍵措施，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)通過控制院內(nèi)感染更好地履行在傳染病控制中的職責(zé)?！胺乐乖簝?nèi)感染，所有的醫(yī)務(wù)人員都要承擔(dān)責(zé)任”。
本法從三個(gè)方面對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)預(yù)防傳染病醫(yī)院感染提出要求：
(1）基本標(biāo)準(zhǔn)——根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》的規(guī)定，在我國(guó)設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須符合衛(wèi)生部制訂的《醫(yī)療 機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)（試行）》。但是，該標(biāo)準(zhǔn)制訂于1994年，其中與預(yù)防傳染病有關(guān)的內(nèi)容不足，有待于修訂，以利于醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置時(shí)即具備良好的預(yù)防傳染病功能。
（2）建筑設(shè)計(jì)——通過2003年抗擊傳染性非典型肺炎，暴露出我國(guó)傳染病防治工作存在的問題之一，是現(xiàn)有的許多傳染病醫(yī)院和綜合醫(yī)院中的傳染科的建筑設(shè)計(jì)不適合預(yù)防與控制院內(nèi)交叉感染，特別是不符合治療類似傳染性非典型肺炎這種呼吸道傳染病的要求，極易造成傳染病的傳播。正因?yàn)槿绱耍?O03年5月14日衛(wèi)生部辦公廳、建設(shè)部辦公廳共同制訂了《收治傳染性非典型肺炎患者醫(yī)院建筑設(shè)計(jì)要?jiǎng)t》。目的是：嚴(yán)格控制院內(nèi)交叉感染，嚴(yán)防污染環(huán)境。從硬件設(shè)施方面為一線醫(yī)務(wù)人員提供安全可靠的工作環(huán)境，為病人提供舒適便捷的就醫(yī)環(huán)境，為社會(huì)提供不污染周圍環(huán)境的傳染病醫(yī)院。這個(gè)要?jiǎng)t適用于集中收治傳染性非典型肺炎患者醫(yī)院的改、擴(kuò)建，新建項(xiàng)目可以參照?qǐng)?zhí)行。近期，衛(wèi)生部正在制訂《綜合醫(yī)院建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)》、《綜合醫(yī)院建筑設(shè)計(jì)規(guī)范》，其中納入了傳染病防治方面的要求。
（3）服務(wù)流程——為了切斷傳染病的傳播途徑，降低醫(yī)院感染率，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)為傳染科設(shè)立相對(duì)獨(dú)立的醫(yī)療區(qū)，遠(yuǎn)離其他科室和人員。醫(yī)療區(qū)具備掛號(hào)、病案管理、接診、實(shí)驗(yàn)室檢查、影像學(xué)檢查、藥劑、留觀、治療、收費(fèi)等綜合功能。分別設(shè)置潔凈通道和污染通道、疑似病區(qū)和確診病區(qū)。醫(yī)務(wù)人員按照清潔區(qū)——半污染區(qū)——污染區(qū)的工作流程布置工作區(qū)域，每進(jìn)入一級(jí)區(qū)域，必須設(shè)通過式更衣場(chǎng)所。病人之間，病人與醫(yī)務(wù)人員之間限度的降低相互感染的機(jī)會(huì)。
醫(yī)院是傳染病的傳染源，院內(nèi)感染不僅會(huì)對(duì)醫(yī)務(wù)人員和病人造成傷害，還會(huì)引起對(duì)社會(huì)的傳播，院內(nèi)感染的控制是傳染病防治的一個(gè)重要環(huán)節(jié)，對(duì)此要給予高度重視。
二、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)預(yù)防與控制醫(yī)源性感染
醫(yī)源性感染是指在醫(yī)學(xué)服務(wù)中，因病原體傳播引起的感染。
醫(yī)源性感染的原因與途徑較多，本法只是對(duì)使用的醫(yī)療器械進(jìn)行消毒和一次使用的醫(yī)療器具在使用后予以銷毀作出專門規(guī)定，可見，一是反映出醫(yī)療機(jī)構(gòu)日常管理中，這兩個(gè)方面存在的問題比較突出二是說明做好這兩項(xiàng)工作對(duì)于預(yù)防與控制傳染病非常重要。
1．按照規(guī)定對(duì)使用的醫(yī)療器械進(jìn)行消毒
可以重復(fù)使用的手術(shù)器械或者內(nèi)窺鏡等必須經(jīng)過嚴(yán)格的消毒滅菌后方可使用。否則，有可能發(fā)生醫(yī)院感染或者傳染病傳播。消毒時(shí)，必須按照國(guó)務(wù)院《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》衛(wèi)生部《醫(yī)院感染管理規(guī)范》、《醫(yī)院消毒技術(shù)規(guī)范》、《消毒管理辦法》等有關(guān)規(guī)定執(zhí)行，不得出現(xiàn)偏差。 2．按照規(guī)定銷毀使用后的一次性醫(yī)療器具
在臨床廣泛使用一次性使用輸液（輸血、注射）器旨在降低醫(yī)院感染發(fā)病率，有效控制各種傳染病的醫(yī)源性傳播。但是，通過衛(wèi)生執(zhí)法監(jiān)督檢查不斷發(fā)現(xiàn)一些醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反國(guó)家規(guī)定，將廢棄的、未經(jīng)消毒、毀形處理的一次性使用輸液（輸血、注射）器出售給不法商販以謀取利益。這些廢棄的輸液（輸血、注射）器經(jīng)不法商販簡(jiǎn)單處理后，冒充合格產(chǎn)品出售給醫(yī)療機(jī)構(gòu)再次使用，嚴(yán)重威脅著人民群眾的健康和醫(yī)療安全。醫(yī)療機(jī)構(gòu)在日常管理過程中，特別是向傳染病病人或者疑似傳染病病人開展醫(yī)療救治時(shí)，必須嚴(yán)格按照國(guó)務(wù)院《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、衛(wèi)生部和國(guó)家環(huán)境保護(hù)總局《醫(yī)療廢物分類目錄》《醫(yī)療廢物專用包裝物、容器標(biāo)準(zhǔn)和警示標(biāo)識(shí)規(guī)定》、衛(wèi)生部《關(guān)于一次性使用輸液（血）器、一次性使用無菌注射器臨床使用管理的通知》、《關(guān)于重申加強(qiáng)一次性使用無菌醫(yī)療用品管理的通知》、《醫(yī)院感染管理規(guī)范》、《醫(yī)院消毒技術(shù)規(guī)范》《消毒管理辦法》等有關(guān)規(guī)定，加強(qiáng)對(duì)一次性使用輸液（輸血、注射）器臨床使用的管理。廢棄的輸液（輸血、注射）器等一次性醫(yī)療器具必須按照相關(guān)規(guī)定及時(shí)消毒、毀形或集中處置，嚴(yán)禁流向社會(huì)。除此之外，其他醫(yī)療廢物也應(yīng)當(dāng)按照國(guó)務(wù)院《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》、衛(wèi)生部和國(guó)家環(huán)境保護(hù)總局《醫(yī)療廢物分類目錄》、《醫(yī)療廢物專用包裝物、容器標(biāo)準(zhǔn)和警示標(biāo)識(shí)規(guī)定》進(jìn)行管理和處置。
三、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)提高傳染病醫(yī)療救治能力
細(xì)菌與病毒是在不斷變化的，自然會(huì)導(dǎo)致傳染病疾病譜也會(huì)變化。例如肝炎類型的增加，傳染性非典型肺炎的出現(xiàn)都是這個(gè)規(guī)律帶來的后果。人的個(gè)體差異對(duì)同一個(gè)診斷或者治療方法會(huì)產(chǎn)生不同的效果。由于這些不確定因素的存在，必然要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門規(guī)定的傳染病診斷、治療標(biāo)準(zhǔn)，采取相應(yīng)措施，提高傳染病醫(yī)療救治能力。
以治療傳染性非典型肺炎為例。當(dāng)傳染性非典型肺炎病人和疑似病人在全國(guó)出現(xiàn)蔓延的時(shí)候，衛(wèi)生部組織全國(guó)的專家集中力量對(duì)此病進(jìn)行研究。適時(shí)的發(fā)布臨床診斷標(biāo)準(zhǔn)、推薦治療方案、出院診斷參考標(biāo)準(zhǔn)等，并及時(shí)的根據(jù)新的研究成果作出修改，指導(dǎo)全國(guó)的治療工作。醫(yī)療機(jī)構(gòu)只有不斷的提高傳染病醫(yī)療救治能力，提高治愈率，降低死亡率，才能造福于人民群眾。