第四條 國(guó)家鼓勵(lì)研究和創(chuàng)制新藥，保護(hù)公民、法人和其他組織研究、開(kāi)發(fā)新藥的合法權(quán)益。
【釋義】 本條是關(guān)于國(guó)家實(shí)行鼓勵(lì)研究和創(chuàng)制新藥的方針的規(guī)定。
一、廣義上的“新藥”，按照國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門現(xiàn)行的管理規(guī)定，“是指我國(guó)未生產(chǎn)過(guò)的藥品”。狹義上的“新藥”，是指我國(guó)新研究和創(chuàng)制的藥品，不包括我國(guó)雖尚未生產(chǎn)過(guò)，但國(guó)外已經(jīng)研制、生產(chǎn)出的藥品。
二、鼓勵(lì)研究和創(chuàng)制新藥，滿足人民群眾防病治病的需要，是國(guó)家的一貫方針。國(guó)家運(yùn)用資金、價(jià)格、稅收、知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)等多種手段，鼓勵(lì)、支持新藥的研究開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)。為在社會(huì)主義市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)的條件下充分調(diào)動(dòng)新藥研究開(kāi)發(fā)的積極性，保護(hù)公民、法人和其他組織研究、開(kāi)發(fā)新藥的合法權(quán)益，我國(guó)1993年修改的專利法，明確將新藥納入專利保護(hù)范圍，符合取得專利條件的新藥可以依法申請(qǐng)取得專利，研制者通過(guò)依法享有專利權(quán)而獲得經(jīng)濟(jì)利益。國(guó)家藥品監(jiān)督管理局也制定了《新藥保護(hù)和技術(shù)轉(zhuǎn)讓條例》，對(duì)未取得專利的新藥給予行政保護(hù)。該條例規(guī)定，新藥經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)頒發(fā)新藥證書后即獲得保護(hù)。保護(hù)期按新藥類別不同，分別為6年到12年不等。在保護(hù)期內(nèi)的新藥，除因公共利益的目的，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局可決定許可他人生產(chǎn)外，任何單位和個(gè)人未得到新藥證書（正本）擁有者的技術(shù)轉(zhuǎn)讓，都不得仿制生產(chǎn)，藥品監(jiān)督管理部門也不得受理審批。按照這一保護(hù)性規(guī)定，新藥證書的擁有者具備藥品生產(chǎn)條件的，可以自己生產(chǎn)新藥取得收益，也可以通過(guò)向他人進(jìn)行技術(shù)轉(zhuǎn)讓取得轉(zhuǎn)讓費(fèi)而獲得收益，新藥研究和創(chuàng)制者通過(guò)專利保護(hù)或者新藥的行政保護(hù)，得以將自己的創(chuàng)造性勞動(dòng)變成自己的財(cái)產(chǎn)性權(quán)利，獲得實(shí)際的經(jīng)濟(jì)利益，并受到法律的保護(hù)，這顯然有利于鼓勵(lì)進(jìn)行新藥的研究開(kāi)發(fā)，促進(jìn)我國(guó)醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展。
【釋義】 本條是關(guān)于國(guó)家實(shí)行鼓勵(lì)研究和創(chuàng)制新藥的方針的規(guī)定。
一、廣義上的“新藥”，按照國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門現(xiàn)行的管理規(guī)定，“是指我國(guó)未生產(chǎn)過(guò)的藥品”。狹義上的“新藥”，是指我國(guó)新研究和創(chuàng)制的藥品，不包括我國(guó)雖尚未生產(chǎn)過(guò)，但國(guó)外已經(jīng)研制、生產(chǎn)出的藥品。
二、鼓勵(lì)研究和創(chuàng)制新藥，滿足人民群眾防病治病的需要，是國(guó)家的一貫方針。國(guó)家運(yùn)用資金、價(jià)格、稅收、知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)等多種手段，鼓勵(lì)、支持新藥的研究開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)。為在社會(huì)主義市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)的條件下充分調(diào)動(dòng)新藥研究開(kāi)發(fā)的積極性，保護(hù)公民、法人和其他組織研究、開(kāi)發(fā)新藥的合法權(quán)益，我國(guó)1993年修改的專利法，明確將新藥納入專利保護(hù)范圍，符合取得專利條件的新藥可以依法申請(qǐng)取得專利，研制者通過(guò)依法享有專利權(quán)而獲得經(jīng)濟(jì)利益。國(guó)家藥品監(jiān)督管理局也制定了《新藥保護(hù)和技術(shù)轉(zhuǎn)讓條例》，對(duì)未取得專利的新藥給予行政保護(hù)。該條例規(guī)定，新藥經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)頒發(fā)新藥證書后即獲得保護(hù)。保護(hù)期按新藥類別不同，分別為6年到12年不等。在保護(hù)期內(nèi)的新藥，除因公共利益的目的，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局可決定許可他人生產(chǎn)外，任何單位和個(gè)人未得到新藥證書（正本）擁有者的技術(shù)轉(zhuǎn)讓，都不得仿制生產(chǎn)，藥品監(jiān)督管理部門也不得受理審批。按照這一保護(hù)性規(guī)定，新藥證書的擁有者具備藥品生產(chǎn)條件的，可以自己生產(chǎn)新藥取得收益，也可以通過(guò)向他人進(jìn)行技術(shù)轉(zhuǎn)讓取得轉(zhuǎn)讓費(fèi)而獲得收益，新藥研究和創(chuàng)制者通過(guò)專利保護(hù)或者新藥的行政保護(hù)，得以將自己的創(chuàng)造性勞動(dòng)變成自己的財(cái)產(chǎn)性權(quán)利，獲得實(shí)際的經(jīng)濟(jì)利益，并受到法律的保護(hù)，這顯然有利于鼓勵(lì)進(jìn)行新藥的研究開(kāi)發(fā)，促進(jìn)我國(guó)醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展。